Hermo-lihasharjoittelun ja manuaalisen terapian tehostetulla Low-Dye-teippaustekniikalla pronatoituneen jalan korjaamiseksi polven etuosan kivun hoidossa (AKPS NPRS FPI)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena] on selvittää neuromuskulaarisen harjoittelun ja manuaalisen terapian vaikutus Augmented Low - Dye Taping -tekniikalla pronaattisen jalan korjaamiseen polven etuosan kipupotilaiden hoidossa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko biomekaanisilla riskitekijöillä kinemaattista yhteyttä polven etuosan kivun ja pronoituneen jalan välillä?
- Onko terapeuttisilla jalkainterventioilla mahdollista vaikutusta pronaattisen jalan korjaamiseen polven etuosan kivun hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yksi yleisimmistä fysioterapeuttien ja urheilulääketieteen ammattilaisten havaitsemista tuki- ja liikuntaelimistön vammoista (Clement et al., 1981; Taunton et al., 2002). PFPS:ää esiintyy 17 %:lla miesten ja 33 %:lla naisten polvipatologioista. Kipua pahentavat yleensä sellaiset toiminnot, joihin liittyy polvi-femoraalisia puristusvoimia, kuten istuma-asennossa pysyminen polvet koukussa pitkiä aikoja (elokuvan katsojien merkki) Grabiner et al., 1991. Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on tärkeä kliininen ongelma ja yleisin polven häiriö (Powers CM et ai., 1998; Fulkerson JP et ai., 1990).
PFPS:n etiologiaa ei täysin ymmärretä, ja se voi koostua useista tekijöistä, mukaan lukien säären ja jalkaterän epätasaisuus (Austermuehle, 2001; Fredericson et al., 2002; Tiberio, 1987). Polvilumpion femoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) voi johtua epänormaaleista lihaksisista ja biomekaanisista tekijöistä, jotka muuttavat polvilumpion seurantaa reisiluun trokleaarisessa lovessa ja myötävaikuttavat lisääntyneisiin polvilumpion kosketuspaineisiin, jotka johtavat kipuun ja toimintahäiriöön (Grabiner MD et al., 1994; Sikorski JM et. ai., 1979).
Liiallinen jalan pronaatio kävelyn aikana liittyy usein patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) kehittymiseen, mikä johtuu ehdotetun jalan lisääntyneen pronation ja lisääntyneen sääriluun ja reisiluun sisäisen kiertoliikkeen yhdistämisestä. Tämä liiallinen pronaatio voi johtaa lisääntyneeseen pehmytkudosstressiin ja muutoksiin alaraajojen kohdistuksessa, mikä usein altistaa kyseisen henkilön alaraajan vammautumiseen (Hintermann B et al 1998). Liiallinen takajalan pronaatio voi siksi johtaa epänormaaliin sääriluun sisäiseen kiertoon, mikä voi mahdollisesti johtaa suurempaan rasitukseen polven rakenteessa, mikä muuttaa polvilumpion seurantaa (Buchbinder et ai., 1979; Donatelli, 1987; Kaufman et al., 1999; McClay et al. 1998; Tiberio, 1987). Erityisesti subtalaarisen nivelen liiallisen pronaation uskotaan johtavan patellofemoraalisiin häiriöihin (Buchbinder et ai., 1979; Duffey et ai., 2000; Tiberio, 1987). Liiallinen subtalaarinen nivelpronaatio voi viivästyttää jalan ulkoista pyörimistä ja siksi estää jalan supinaatiota (Donatelli, 1987; Tiberio, 1987). Fysioterapia koostui yhdistelmähoidosta, joka on osoittautunut tehokkaaksi patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa (Bennell K et al 2002). Fysioterapia on ei-leikkauksen hoidon tukipilari.
Nivelten proprioseptoreita on historiallisesti pidetty "rajailmaisijoina", joita stimuloidaan nivelen liikeradan (ROM) ääripäässä (Burgess ja Clark, 1969). Nivelten proprioseptorit syöttävät nivelen koko ROM:iin sekä alhaisessa että suuressa kuormituksessa stimuloiden voimakkaita purkaumia lihaskarasta ja ovat siten elintärkeitä nivelen vakaudelle (Sojka et al., 1989; Johansson et al., 1990; Needle et al., 2013).
Augmented Low-Dye (ALD) on teippaustekniikka, jota lääkärit usein käyttävät alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten kivun ja vamman hoidossa. Äskettäisessä kirjallisuuskatsauksessa todettiin, että ALD-teippi tuottaa biomekaanisen vaikutuksen, erityisesti lisäämällä keskimmäistä pitkittäiskaaren korkeutta, vähentämällä calcaneal vääntöä ja sääriluun sisäistä kiertymistä, vähentämällä jalkaterän etuosan painetta ja lisäämällä lateraalista jalan keskipainetta seistessä, kävelyssä ja lenkkeilyssä (Franettovich M et al., 2008, Chapman A et al., 2008) LD-teippaustekniikalla pyritään vähentämään liiallista pronaatiota luomalla ulkoinen supinaatiovoima mediaalisesti subtalaarisen nivelen akseliin nähden, nimittäin jalan mediaaliseen plantaaripintaan (Del Rossi G, Fiolkowski P et al., 2004)
Potilaat, joilla oli jalkapohjakipua, joita hoidettiin manuaalisella terapialla, osoittivat täydellisen kivun lievitystä ja täydellistä paluuta toimintaan (Walker michael J et.al. 2004). Manuaalinen terapia auttaa palauttamaan jalan epätasapainon ja korjaamaan jalkaongelmia, mikä vähentää kantapään kipua (Sebastian D 2005).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää neuromuskulaarisen harjoittelun ja manuaalisen terapian vaikutus Augmented Low - Dye Taping -tekniikalla pronaattisen jalan korjaamiseen polven etuosan kivun hoidossa. Aiemmin saatavilla olevat tutkimukset rajoittuvat pääasiassa jalkaortooseihin ja keskittyvät polvinivelinterventioihin. Jalan, sisäisen riskitekijän, terapeuttisiin toimenpiteisiin liittyvä tutkimus puuttuu polven etuosan kivun peruskomponenttiin.
Tutkimuksen uutuus on selvittää terapeuttisten jalkainterventioiden mahdollista vaikutusta pronaattisen jalan korjaamiseen polven etuosan kivun hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteita seurataan alla
- Selvittää biomekaanisten riskitekijöiden yhteys polven etuosan kivun ja pronoituneen jalan välillä.
- Selvittää manuaalisen terapian ja Augmented Low-Dye teippaustekniikan vaikutus valikoiviin tulosparametreihin.
- Selvittää neuromuskulaarisen harjoittelun ja Augmented Low-Dye -teippaustekniikan vaikutus valikoiviin tulosparametreihin.
- Vertaamaan manuaalisen terapian ja hermo-lihasharjoittelun ja Augmented Low-Dye teippaustekniikan vaikutusta valikoiviin tulosparametreihin.
Nollahypoteesi:
• Kivussa ja toiminnallisissa rajoituksissa ei ole tapahtunut merkittävää parannusta manuaalisen terapian ja neurolihasharjoittelun jälkeen Augmented Low - Dye Taping -tekniikalla pronaattisen jalan korjaamiseksi polven etuosan kivun hoidossa.
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
• Kivussa ja toiminnallisissa rajoituksissa on tapahtunut merkittävää parannusta manuaalisen terapian ja neurolihasharjoittelun jälkeen Augmented Low - Dye Taping -tekniikalla pronaattisen jalan korjaamiseksi polven etuosan kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Albert Anand.U, MPT
- Puhelinnumero: 971 501224393
- Sähköposti: albertmpt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 46713
- Rekrytointi
- Mediclinic Al Noor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr.Rakshinda Mujeeb
- Puhelinnumero: +971 4 512 2730
- Sähköposti: MCME-ResearchOffice@mediclinic.ae
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä - 18 - 35 vuotta Sukupuoli - sekä miehet että naiset Kliinisesti diagnosoitu PFPS-potilas, jolla on jalkapronaatio Polvialueen etu- tai takakipu, joka kestää yli 12 viikkoa Liiallinen calcaneal versio mitattuna 6°:ssa rennossa asennossa Pisteet kolmen ja kolmen välillä seitsemän pistettä arjen toimintojen numeerisesta kipuarviosta Kujalan asteikko 40 ja yli
Poissulkemiskriteerit:
Meniski- tai nivelvamman diagnoosi ja polvinivelleikkaus Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien ottaminen 24 tunnin sisällä ennen testiä Aivojen vamma tai vestibulaarihäiriö viimeisten 6 kuukauden aikana Positiivinen merkki polvilumpion kiinnitystestistä Synnynnäinen tai traumaattinen epämuodostuma Allerginen teippausreaktiot Samanaikainen diagnoosi polvilumpion tulehdus tai jännetulehdus polvi Nivelsidevaurio tai löysyys Plica-oireyhtymä & Osgood Schlatterin tauti Pahanlaatuinen kasvain ja ihoinfektio Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (kokeellinen ryhmä)
Manuaalinen terapiatekniikka Pronaatiota estävä Vähävärjäysteippaustekniikka Jalkalihasten sisäiset harjoitukset Pohkeen lihasten ja jalkapohjan sidekudosten venyttely VMO-vahvistus
|
Manuaalinen terapia: Manuaalinen terapia on käytännön tekniikoiden käyttöä neuro-muskuloskeletaalisten sairauksien arvioimiseksi, hoitamiseksi ja parantamiseksi. Lisätty Low-Dye -teippaus: Lisätty Low-Dye -teippaus on suunniteltu kuormittamaan plantaarifaskiaa ja levitetty nilkan alapuolelle, ja sen oletetaan synnyttävän supinaatiovoimaa, joka säätelee pronaatiota subtalaarinivelessä. Neuromuskulaariset harjoitukset: Neuromuskulaarinen harjoittelu voidaan määritellä harjoitukseksi, joka tehostaa tiedostamattomia motorisia vasteita stimuloimalla sekä afferentteja signaaleja että keskusmekanismeja, jotka vastaavat dynaamisesta nivelten hallinnasta. Vahvistavat harjoitukset: Lihasten vahvistaminen edistää jalan yleistä parempaa toimintaa ja voi siten auttaa poistamaan jännitystä faskiasista. Venytysharjoitukset: Staattinen venytys määritellään tietyn lihas-jänneyksikön passiiviseksi venyttämiseksi asettamalla se hitaasti maksimaaliseen venytysasentoon ja pitämällä sitä siellä pitkän aikaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (kokeellinen ryhmä)
Neuromuskulaarinen harjoittelu Anti-Pronation Low-Dye Teippaustekniikka Sisäiset jalkalihakset Harjoitukset Pohkeen lihakset ja jalkapohjan sidekudosten venyttely VMO-vahvistus
|
Manuaalinen terapia: Manuaalinen terapia on käytännön tekniikoiden käyttöä neuro-muskuloskeletaalisten sairauksien arvioimiseksi, hoitamiseksi ja parantamiseksi. Lisätty Low-Dye -teippaus: Lisätty Low-Dye -teippaus on suunniteltu kuormittamaan plantaarifaskiaa ja levitetty nilkan alapuolelle, ja sen oletetaan synnyttävän supinaatiovoimaa, joka säätelee pronaatiota subtalaarinivelessä. Neuromuskulaariset harjoitukset: Neuromuskulaarinen harjoittelu voidaan määritellä harjoitukseksi, joka tehostaa tiedostamattomia motorisia vasteita stimuloimalla sekä afferentteja signaaleja että keskusmekanismeja, jotka vastaavat dynaamisesta nivelten hallinnasta. Vahvistavat harjoitukset: Lihasten vahvistaminen edistää jalan yleistä parempaa toimintaa ja voi siten auttaa poistamaan jännitystä faskiasista. Venytysharjoitukset: Staattinen venytys määritellään tietyn lihas-jänneyksikön passiiviseksi venyttämiseksi asettamalla se hitaasti maksimaaliseen venytysasentoon ja pitämällä sitä siellä pitkän aikaa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä C (vertailuryhmä)
Jalkalihasten sisäiset harjoitukset Pohkeen lihasten ja jalkapohjan sidekudosten venyttely VMO-vahvistus
|
Manuaalinen terapia: Manuaalinen terapia on käytännön tekniikoiden käyttöä neuro-muskuloskeletaalisten sairauksien arvioimiseksi, hoitamiseksi ja parantamiseksi. Lisätty Low-Dye -teippaus: Lisätty Low-Dye -teippaus on suunniteltu kuormittamaan plantaarifaskiaa ja levitetty nilkan alapuolelle, ja sen oletetaan synnyttävän supinaatiovoimaa, joka säätelee pronaatiota subtalaarinivelessä. Neuromuskulaariset harjoitukset: Neuromuskulaarinen harjoittelu voidaan määritellä harjoitukseksi, joka tehostaa tiedostamattomia motorisia vasteita stimuloimalla sekä afferentteja signaaleja että keskusmekanismeja, jotka vastaavat dynaamisesta nivelten hallinnasta. Vahvistavat harjoitukset: Lihasten vahvistaminen edistää jalan yleistä parempaa toimintaa ja voi siten auttaa poistamaan jännitystä faskiasista. Venytysharjoitukset: Staattinen venytys määritellään tietyn lihas-jänneyksikön passiiviseksi venyttämiseksi asettamalla se hitaasti maksimaaliseen venytysasentoon ja pitämällä sitä siellä pitkän aikaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKPS (Kujalan asteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Polven etuosan kipuasteikko – toiminnallisten rajoitusten mittaaminen, AKPS sisältää 13 kohtaa itse ilmoittamaa kyselylomaketta.
AKPS sai asteikolla "0-100" ja 100 on korkein mahdollinen pistemäärä.
alhaisemmat pisteet heijastavat suurempaa kipua ja vammaa.
|
6 kuukautta
|
|
FPI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jalkojen asennon indeksi - Jalka-asennon analysointi - FPI-6 on uusi menetelmä jalkojen asennon arvioimiseksi asetettujen kriteerien ja yksinkertaisen asteikon avulla, ja se on nopea ja luotettava diagnostiikkatyökalu.
neutraali jalkaasento arvostetaan nollaksi, kun taas pronoituneille asennoille annetaan positiivinen arvo, mitä korkeampi arvo, sitä pronoituneempi.
Neutraalille jalalle lopullisen FPI:n kokonaispistemäärän pitäisi olla jossain nollan tienoilla.
|
6 kuukautta
|
|
NPRS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko – Kivun mittaaminen.
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) (tulosmitta), joka on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
6 kuukautta
|
|
DVI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dynaaminen Valgus-indeksi - Dynaamisen polven valguskulmauksen mittaaminen.
Alaraajan liikkeen kaksiulotteinen liikeanalyysi keskittyy tyypillisesti polven etutason projektiokulmaan, jossa otetaan huomioon reisiluun ja sääriluun sijainti.
Lantion sisältävä mitta voi tarjota kattavamman ja tarkemman indikaattorin alaraajojen liikkeestä.
Dynaamiset polven valgus kaksiulotteiset kulmamitat.
1a.
Lonkan etutason projektiokulma, laskettuna 90° miinus lantion segmentin ja reisisegmentin välinen kulma (α).
Polven etutason projektiokulma, laskettuna 180° miinus reisisegmentin ja varren välinen kulma (β).
1b.
Esimerkki yksilöstä, jolla on havaittavissa oleva dynaaminen polven valgus, mikä johtaa lisääntyneisiin lonkan ja polven etutason projektiokulmiin ja suurempaan dynaamiseen valgusindeksiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCME.CR.310.MNOO.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .