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中国中部6省の麻酔品質管理指標

2023年9月21日 更新者：Shanglong Yao

中国中部6省の麻酔品質管理指標：連続横断研究

研究者らは、一連の年次調査を使用して、中国中部における麻酔関連の品質管理指標と有害事象を、その発生率、変化、原因、危険因子、予防可能性の観点から評価することを目的としている。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
引きこもった

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

研究者らは、中国中部のすべての認定施設で行われるすべての麻酔処置について、患者、手術、麻酔、および病院の特徴に関する情報を前向きに収集しました。 麻酔を受けた患者に関する入手可能なすべてのデータは、すべての認定施設にサービスを提供する麻酔品質管理グループから毎月収集され、検討されました。

麻酔関連のすべての有害事象は、根本原因と予防可能性を判断するために継続的に精査されました。 麻酔関連の品質管理指標および有害事象の発生率とパターンが分析されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 募集
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

麻酔を受けている患者さん

説明

包含基準:

麻酔を受けている患者さん

除外基準:

申告漏れ率が5%以上の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔科医ごとの麻酔回数
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
米国麻酔科医協会 (ASAPS) の身体的状態が異なる患者の割合
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
緊急非選択麻酔の割合
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
さまざまな麻酔法の割合
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
術中自己血輸血の割合
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
麻酔後の手術の中止
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
麻酔後治療室（PACU）からの移送が遅れた
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
PACU での低体温症
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
集中治療室（ICU）への計画外の転送
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
計画外の二次気管挿管
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
麻酔後24時間以内の麻酔関連死亡
時間枠：学習完了まで、平均1年

麻酔関連死亡は、すべての AQCC 認定施設のデータ品質管理スタッフによって診断され、死亡時刻とコードに従ってタイムリーに報告されました。

時間: 麻酔導入から 24 時間以内 コード: 国際疾病分類、第 10 回改訂 麻酔または麻酔薬に関連する病状は、次の 4 つのカテゴリーに分類されています。(1) 分娩中の麻酔の合併症 (麻酔後 24 時間)。 (2) 手術目的での麻酔薬の過剰摂取。 (3) 治療用途における麻酔薬の悪影響。 (4) 手術および医療における麻酔のその他の合併症
学習完了まで、平均1年
麻酔後24時間以内の心停止
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
麻酔中の重度のアナフィラキシー
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
脊髄内麻酔後の重度の神経学的合併症
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
中心静脈穿刺による重篤な合併症
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
気管カテーテル抜管後の嗄れ声
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
麻酔後の昏睡状態
時間枠：学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Shanglong Yao

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年6月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年9月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AQCICC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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