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術後疼痛患者に対する血管穿刺の鎮痛効果

2023年7月3日 更新者:City University of Hong Kong
この研究は、術後疼痛患者の疼痛緩和における血管穿刺療法の有効性を調査することを目的としていました。 この研究には、急性の足と足首の外傷と手術後の痛みを抱える20~65歳の患者が参加した。 医師らはハンドヘルド超音波ドップラーを使用して穿孔筋を測定し、糸状針で参加者を穿刺し、鍼治療前後の痛みのスコアと心拍数データを監視した。 治療期間は 1 日あたり 20 分、72 時間で、痛みは数値評価スケールを使用して測定されました。 この研究は、血管穿刺の前後で結果を比較することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治療療法を行うために、ドライニードリング (DN)、伝統的な鍼治療 (TA)、および西洋医療鍼治療 (WMA) の際に、固体の糸状の針が皮膚に挿入されます。 DN は痛みを伴う筋骨格系疾患の治療に使用される治療法ですが、TA と WMA は筋骨格系の不快感、胃腸の問題、神経学的懸念など、より幅広い適応症があります。 DNインプラントはトリガーポイントに使用されますが、鍼治療は経穴に使用されます。

このほか、鎮痛剤の注射、内服薬、神経ブロックなどが一般的な方法です。 この記事では、血管穿刺療法が疼痛管理の方法として初めて使用されています。 目的は、皮膚穿孔針治療が患者の術後の痛みを軽減できるかどうかを調査することでした。

最近足と足首の手術を受けた患者で、足と足首に急性の傷害と痛みがある患者。 医師は、ハンドヘルド超音波ドップラーを使用して外傷部位の近位端にある 3 ~ 4 つの穿通枝を測定し、糸状針 (サイズ: ゲージ 0.18 mm * 長さ 25 mm) で 15 分間穿通枝を穿刺し、患者の痛みのレベルと心臓を監視しました。鍼治療前後のレートデータ。 痛みを和らげることが可能であれば、彼らはそれを行います。 リスクには、さらに痛みが増すことが含まれます。

数字を作成するために、調査員はインターネット表ジェネレーターを使用しました。 グループが 1 つだけであるにもかかわらず、研究者らは、1 日あたり 20 分間、72 時間継続する治療の前後で血管穿刺の結果を比較しました。 ベースラインでの数値評価スケール (NRS) 疼痛スコア: 6、12、24、36、48、60、および 72 時間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Gaomi、Shandong、中国
        • Gaomi People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20~65歳
  • 急性の足または足首の外傷
  • 足または足首の手術後の痛み

除外基準:

  • 下肢表面に傷や変形がある
  • 血管穿刺の位置特定方法に協力できない
  • あらゆる物質に対するアレルギー
  • 妊娠中の女性
  • 授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血管穿刺前後(6時間、12時間、24時間、48時間、72時間)の患者の疼痛スコア。
研究者らは人間の穿孔に血管穿刺を行った。 痛みのスコアは治療前と治療後の両方で評価されます。
穿孔部に鍼を用いて鍼治療を行いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケールに基づいてスコアを報告する参加者
時間枠:手術から6時間後
スコアは、数値疼痛評価スケールに基づいて参加者によって報告されました。 最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。 スコアが高いほど結果は悪く、より苦痛を伴うことを意味します。
手術から6時間後
数値疼痛評価スケールに基づいてスコアを報告する参加者
時間枠:手術から12時間後
スコアは、数値疼痛評価スケールに基づいて参加者によって報告されました。 最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。 スコアが高いほど結果は悪く、より苦痛を伴うことを意味します。
手術から12時間後
数値疼痛評価スケールに基づいてスコアを報告する参加者
時間枠:手術から24時間後
スコアは、数値疼痛評価スケールに基づいて参加者によって報告されました。 最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。 スコアが高いほど結果は悪く、より苦痛を伴うことを意味します。
手術から24時間後
数値疼痛評価スケールに基づいてスコアを報告する参加者
時間枠:手術から36時間後
スコアは、数値疼痛評価スケールに基づいて参加者によって報告されました。 最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。 スコアが高いほど結果は悪く、より苦痛を伴うことを意味します。
手術から36時間後
数値疼痛評価スケールに基づいてスコアを報告する参加者
時間枠:手術から48時間後
スコアは、数値疼痛評価スケールに基づいて参加者によって報告されました。 最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。 スコアが高いほど結果は悪く、より苦痛を伴うことを意味します。
手術から48時間後
数値疼痛評価スケールに基づいてスコアを報告する参加者
時間枠:手術から60時間後
スコアは、数値疼痛評価スケールに基づいて参加者によって報告されました。 最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。 スコアが高いほど結果は悪く、より苦痛を伴うことを意味します。
手術から60時間後
数値疼痛評価スケールに基づいてスコアを報告する参加者
時間枠:手術から72時間後
スコアは、数値疼痛評価スケールに基づいて参加者によって報告されました。 最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。 スコアが高いほど結果は悪く、より苦痛を伴うことを意味します。
手術から72時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 111111 (その他の助成金/資金番号:FUZEhub)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。