Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiopunktion kipua lievittävä vaikutus potilaille, joilla on postoperatiivista kipua

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: City University of Hong Kong
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää angiopunktiohoidon tehokkuutta kivun lievittämisessä postoperatiivisilla kipupotilailla. Tutkimukseen osallistui 20–65-vuotiaita potilaita, joilla oli akuutti jalka- ja nilkkatrauma ja kipu leikkauksen jälkeen. Lääkärit käyttivät kädessä pidettävää ultraääni Doppleria mittaamaan rei'ittäjiä, puhkaisemaan osallistujia filiformisella neulalla ja tarkkailemaan kipupisteitä ja syketietoja ennen ja jälkeen akupunktion. Hoidon kesto oli 20 minuuttia vuorokaudessa 72 tunnin ajan, ja kipu mitattiin numeerisen luokitusasteikon avulla. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata tuloksia ennen ja jälkeen angiopunktion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terapeuttisen hoidon antamiseksi kiinteät filiformiset neulat työnnetään ihoon kuivaneulauksen (DN), perinteisen akupunktion (TA) ja länsimaisen lääketieteellisen akupunktion (WMA) aikana. DN on hoitomuoto, jota käytetään kipeiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon, kun taas TA:lla ja WMA:lla on laajempi valikoima indikaatioita, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus, ruoansulatuskanavan ongelmat ja neurologiset ongelmat. Vaikka DN-implantteja käytetään laukaisupisteissä, akupunktio on tarkoitettu akupisteille.

Lisäksi yleisiä menetelmiä ovat kipulääkkeiden ruiskeet, oraaliset lääkkeet ja hermosalpaajat. Angiopunktiohoitoa käytetään tässä artikkelissa ensimmäistä kertaa kivunhallintamenetelmänä. Tavoitteena oli selvittää, voisiko ihoa lävistävä neulahoito lievittää potilaiden postoperatiivista kipua.

Potilaat, joille on tehty äskettäin jalka- ja nilkkaleikkaus ja joilla on ollut akuutteja jalka- ja nilkkavammoja ja kipuja. Lääkärit mittasivat kolmesta neljään perforaattoria traumakohdan proksimaalisesta päästä kädessä pidettävällä ultraääni Dopplerilla, lävistivät rei'ittimet 15 minuutin ajan filiformisella neulalla (koko: 0,18 mm mitta * 25 mm pituus) ja tarkkaili sitten potilaan kiputasoa ja sydäntä. nopeustiedot ennen ja jälkeen akupunktion Variety. Jos kivunlievitys on mahdollista, he tekevät sen. Riskeihin kuuluu tulla kipeämmäksi.

Numeroiden luomiseen tutkijat käyttivät Internet-taulukkogeneraattoria. Huolimatta vain yhdestä ryhmästä, tutkijat vertasivat angiopunktion tuloksia ennen ja jälkeen hoidon keston 20 minuuttia päivässä 72 tunnin ajan. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet lähtötilanteessa: 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tuntia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Gaomi, Shandong, Kiina
        • Gaomi People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-65 vuotta
  • akuutti jalka- tai nilkkatrauma
  • kipu jalka- tai nilkkaleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen pinnalla on arpia ja epämuodostumia
  • ei voi toimia yhteistyössä angiopunktion paikannusmenetelmän kanssa
  • allergia mille tahansa materiaalille
  • raskaana oleville naisille
  • imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: potilaiden kipupisteet ennen ja jälkeen (6 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h) angiopunktiota.
tutkijat tekivät angiopunktion rei'ittäjiin ihmisillä. Kipupisteet arvioidaan sekä ennen hoitoa että sen jälkeen.
Käyttäytyminen: angiopunktio
teimme akupunktiota rei'itettävillä akupunktioneuloilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 60 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
60 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat raportoivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat ilmoittivat pistemäärän numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, joka on tuskallisempaa.
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
City University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 111111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FUZEhub)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia