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Efeito de alívio da dor da angiopuntura para pacientes com dor pós-operatória

3 de julho de 2023 atualizado por: City University of Hong Kong
O estudo teve como objetivo investigar a eficácia da terapia de angiopuntura no alívio da dor em pacientes com dor pós-operatória. O estudo envolveu pacientes com idades entre 20 e 65 anos com trauma agudo no pé e tornozelo e dor após a cirurgia. Os médicos usaram ultrassom Doppler portátil para medir perfurantes, perfurar participantes com uma agulha filiforme e monitorar pontuações de dor e dados de frequência cardíaca antes e depois da acupuntura. A duração da terapia foi de 20 minutos por dia durante 72 horas, com dor medida usando a escala de classificação numérica. O estudo teve como objetivo comparar os resultados antes e após a angiopunção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A fim de fornecer terapia terapêutica, agulhas filiformes sólidas são inseridas na pele durante agulhamento seco (DN), acupuntura tradicional (TA) e acupuntura médica ocidental (WMA). ND é um tratamento usado para tratar doenças musculoesqueléticas dolorosas, enquanto TA e WMA têm uma ampla variedade de indicações, incluindo desconforto musculoesquelético, problemas gastrointestinais e problemas neurológicos. Enquanto os implantes DN são usados ​​em pontos-gatilho, a acupuntura é para pontos de acupuntura.

Além disso, métodos comuns incluem injeções de analgésicos, medicamentos orais e bloqueios nervosos. A terapia de angiopuntura está sendo usada pela primeira vez como método de controle da dor neste artigo. O objetivo foi investigar se a terapia com agulhamento perfurante da pele poderia aliviar a dor pós-operatória em pacientes.

Pacientes com cirurgia recente do pé e tornozelo que tiveram lesões agudas no pé e tornozelo e dor. Os médicos mediram de três a quatro perfurantes na extremidade proximal do local do trauma usando um Doppler de ultrassom portátil, perfuraram os perfurantes por 15 minutos com uma agulha filiforme (tamanho: 0,18 mm de calibre * 25 mm de comprimento) e, em seguida, monitoraram o nível de dor e o coração do paciente dados de taxa antes e depois da variedade de acupuntura. Se o alívio da dor for possível, eles o farão. Os riscos incluem tornar-se mais doloroso.

Para criar números, os investigadores empregaram um gerador de tabelas da Internet. Apesar de ter apenas um grupo, os pesquisadores compararam os resultados da angiopuntura antes e depois da terapia durar 20 minutos por dia durante 72 horas. Escala de classificação numérica (NRS) pontuação de dor na linha de base: 6, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 horas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
41

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Gaomi, Shandong, China
        • Gaomi People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 20-65 anos
  • trauma agudo do pé ou tornozelo
  • dor após cirurgia no pé ou tornozelo

Critério de exclusão:

  • Têm cicatrizes e deformidades na superfície da extremidade inferior
  • não pode cooperar com o método de localização da angiopuntura
  • alergia a qualquer material
  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: escores de dor dos pacientes antes e após (6h, 12h, 24h, 48h, 72h) angiopunção.
investigadores fizeram angiopuntura em perfurantes em humanos. O escore de dor será avaliado antes e depois do tratamento.
Comportamental: angiopunção
realizamos acupuntura em perfurantes usando agulhas de acupuntura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
6 horas após a cirurgia
Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
12 horas após a cirurgia
Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
24 horas após a cirurgia
Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 36 horas após a cirurgia
Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
36 horas após a cirurgia
Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
48 horas após a cirurgia
Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 60 horas após a cirurgia
Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
60 horas após a cirurgia
Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 72 horas após a cirurgia
Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
City University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 111111 (Número de outro subsídio/financiamento: FUZEhub)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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