イブルチニブ療法による心血管合併症 (CACIS)

最初に承認されたBTK阻害剤（BTKI）であるイブルチニブは、再発性/難治性および未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）において、代替療法よりも無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）を改善します。 イブルチニブは、マントル細胞リンパ腫、ワルデンストレームマクログロブリン血症、辺縁帯リンパ腫にも効果があることがわかっています。 しかし、イブルチニブ治療は心房細動（AF）のリスク増加と関連しており、追跡調査中央値28か月中のイブルチニブ治療を受けた患者の2年AF率は16%と推定されています。 ほとんどの研究では、AF は治療関連の有害事象として報告により特定されており、AF の体系的なスクリーニングは行われていませんでした。 AF は発作性であることが多いため、スクリーニングが強化されるほど発生率は高くなります。 CLLに対してイブルチニブで治療を受けた53人の患者を対象とした前向きコホート研究では、患者は3か月ごとに脈拍触診とECGによってモニタリングされました。 イブルチニブ関連の心房細動の累積発生率は、12か月で23%、2年で38%でした。 イブルチニブに関連する心房細動の管理は、脳卒中のリスクを軽減するための抗凝固療法の利点とイブルチニブに関連する出血リスクのバランスをとることが難しいため、困難を伴います。 心房細動はイブルチニブ治療を中止する頻繁な理由であり、重大な罹患率を引き起こす可能性があります。

この不整脈誘発作用に加えて、イブルチニブは動脈性高血圧症の発症または悪化とも大きく関連しています。 最後に、重篤な心室調律障害のリスク増加もファーマコビジランスデータベースによって示唆されていますが、前向き臨床研究によってはまだ確認されていません。

この研究は、イブルチニブ投与患者のベースライン時および追跡調査中に、革新的なマーカーを使用して、これらの心血管影響を発症するリスクが最も高い患者を予測するだけでなく、合併症を回避するために可能な限り早期に検出するための包括的な心血管アプローチを提案しています。生成する可能性があります。