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水球選手の肩の柔軟性、安定性、筋力に対するスローワーズテンエクササイズプログラムの効果

2023年7月6日 更新者：Burak Asal、Baskent University

背景: 研究によると、スローワーの 10 リハビリテーション プログラムは、オーバーヘッドスローイング スポーツにおける怪我の予防とリハビリテーションに効果的であることが示されています。 しかし、水球スポーツへの影響はまだ不明です。

目的: 水球選手の肩の柔軟性、安定性、筋力に対するスローワーズ テン (T10) 運動プログラムの効果を調査すること。

デザイン: ランダム化対照臨床試験。 環境: 中東工科大学のプールとトレーニング施設。

介入: T10 グループには、10 週間にわたって週 3 回、スローワー 10 エクササイズが与えられ、各エクササイズは 2x10 回繰り返されました。 対照グループのアスリートには、毎週の水球トレーニングに追加の運動は与えられませんでした。

主な結果測定: 運動の前後に、アスリートの上肢の内外旋強度を等速性ダイナモメーターで測定し、肩の安定性を閉鎖運動連鎖上肢テスト (CKCUEST) で測定し、肩の柔軟性は、肩関節の内外旋運動柔軟性テストを利用して測定されました。

キーワード: スローワーズテン、水球、安定性、柔軟性、強さ

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究を開始する前に、個人は研究の目的、適用される試験プロトコル、およびプログラムについて知らされました。

選択基準を満たした個人は、「ランダム リスト」と呼ばれるコンピューター ベースのオンライン サイトを使用した単一盲検法で、T10 (n=24) と対照 (n=26) という名前の 2 つのグループに無作為に割り当てられました。 研究の開始前と開始後 10 週間に 3 つの個別の評価テストが実施されました。

T10 グループの個人は、理学療法士またはトレーナーによる T10 運動プログラムを 10 週間、週に 3 回のセッションと少なくとも 1 日のセッション間隔で受けました。 対照群の人々は、追加のプログラムを積極的に受けることなく、毎週のチームトレーニングを続けながら10週間追跡調査されました。 T10 グループでは初期評価が完了した後、研究の 1 週間前から演習を開始し、演習を指導しました。 プログラムで使用する適切な色の弾性抵抗バンドは、OMNI スケールによる 70% の難易度に基づいて決定されました。

研究に参加したアスリートは、研究の開始時と終了時に合計2回評価された。 年齢、体重、身長、性別、BMI、利き側などの社会人口統計データが収集されました。 参加者の肩の強さは、等速性ダイナモメーターを使用し、角速度 60°/s および 180°/s で外転および内旋力を伴う 90°外転テストを 2 つの異なる方法で評価しました。 参加者の上肢の安定性は、閉鎖運動連鎖上肢安定性テスト (CKCUEST) によって評価されました。 参加者の肩の内外旋柔軟性は、肩関節内外旋柔軟性動作テストにより評価されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06810
        • Baskent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • プロの水球チームのライセンス選手であり、競技会に積極的に参加していること
  • 10 歳から 25 歳までの間であること。
  • 男女とも

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内に怪我をしたことがある
  • 過去 6 か月以内に、整形外科、神経疾患、心血管疾患、またはその他の健康上、就労に支障をきたす疾患がある。
  • BMIが30以上であること。
  • 整形外科手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
実験的：スローワーズテン
他の：スローワーズ テン エクササイズ プログラム
T10グループには、スローワーテンエクササイズを週3回、10週間にわたって実施し、各エクササイズを2×10回繰り返した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
柔軟性
時間枠：二週間
肩関節の内部および外部の動きの柔軟性テストが使用され、立った姿勢から、参加者は指を伸ばし、手のひらを背中に向けた状態で、肩を超えて床に向かって背中の最も低い位置に到達するように求められました。腕の外旋を伴います。 次に、手のひらを前に向け、再び指を伸ばした状態で、内旋によって背中の最高点に達するように依頼されました。 胸部の第 5 椎骨突起は内旋運動を評価するための基準点として使用され、頸部の第 7 椎骨突起は外旋運動を評価するための基準点として使用されました。 親指が基準点に触れていない場合は、距離 (cm) が (-) として記録され、親指が基準点に触れている場合 (0)、基準点を横切っている場合は、距離 (cm) が (+) として記録されます。
二週間
安定
時間枠：二週間
閉鎖運動連鎖上肢安定性テスト (CKCUEST) は、肩の安定性に関する上肢の神経筋制御を測定する臨床検査です。 テストでは、2 つのバンドを約 91.4 cm (36 インチ) 離して被験者の体と平行に床に置きました。 テストは腕立て伏せの姿勢で行われました。 まず、被験者に試行を数回繰り返してもらいました。 次に、15 秒以内に片方の手をもう一方の手に素早く切り替えるように依頼し、それぞれの切り替えを記録しました。 試験を３回繰り返した後、記録された値の平均を基準とした。
二週間
強さ
時間枠：二週間
肩の強さは、Cybex Humac Norm (Cybex, Lumex Inc. Division, Ronkonkoma, NY, USA) 等速性ダイナモメーターを使用し、角速度 60°/s および 180°/s で、90°外転および 90°外転および同心円プロトコルで測定しました。肘を90°屈曲に固定した外旋位。 等速性ダイナモメーターが重力補正の終わりと可動範囲を測定した後、ウォームアップを 5 回繰り返した後、参加者は、マシンに対して 60°/s の角速度で最大内旋と外旋をそれぞれ 1 分間行うように求められました。合計10回の繰り返し。 次に、同じ手順を角速度 180°/s で 15 回繰り返しました。 この手順は、利き肩と非利き肩の両方の肩に実行されました。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Baskent University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年8月24日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年4月27日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年6月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • BU-ASAL-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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