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非侵襲的な神経刺激を使用した運動制御の水平化された側面の調査

2026年3月12日 更新者：Virginia Commonwealth University
運動の適応と一般化は、動きを正確に指定するために手足のセグメントの慣性特性を推定するとともに、空間内の身体の位置を一致して表現するためのさまざまな形式の感覚フィードバックの統合によって起こると考えられています。 したがって、運動適応は、異なる感覚システム間の「不一致」（つまり、プリズムグーグルによる視野シフトや仮想現実環境による視覚運動回転など）を組み込んだ精選された環境内で研究され、この不一致に基づいて運動計画がどのように変化するかを観察することがよくあります。マッチ。 ただし、これらの適応は環境固有のものであり、制限された実験設定以外では一般化することはほとんどありません。 他の環境や運動タイプに一般化する運動学習を実証する運動適応研究の必要性が依然として残っています。 この研究は、運動障害への対処を目的とした理学療法および作業療法の神経リハビリテーション介入に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

自発的な動きと感覚的知覚は、人間の経験の基本的な側面です。 視覚や固有受容フィードバックなどの感覚は、中枢神経系に手足の位置、動きのエラー、タスクのパフォーマンスに関する情報を継続的に提供することで、動きに情報を与えます。 しかし、運動を適応させ一般化するためにさまざまな形式の感覚情報がどのように使用されるのか、その背後にある具体的なメカニズムはまだ十分に理解されていません。

運動適応、またはエラーフィードバックに基づく動作の修正(Martin et al., 1996)はリハビリテーション中に誘発されることが多いが、脳卒中後の運動障害をうまくリハビリするには、日常生活活動などの機能的パフォーマンスに一般化する必要がある。 。 運動の適応と一般化は、動きを正確に指定するために手足のセグメントの慣性特性を推定するとともに、空間内の身体の位置を一致して表現するためのさまざまな形式の感覚フィードバックの統合によって起こると考えられています。 したがって、運動適応は、異なる感覚システム間の「不一致」（つまり、プリズムグーグルによる視野シフトや仮想現実環境による視覚運動回転など）を組み込んだ精選された環境内で研究され、この不一致に基づいて運動計画がどのように変化するかを観察することがよくあります。マッチ。 ただし、これらの適応は環境固有のものであり、制限された実験設定以外では一般化することはほとんどありません。 他の環境や運動タイプに一般化する運動学習を実証する運動適応研究の必要性が依然として残っています。 この研究は、運動障害への対処を目的とした理学療法および作業療法の神経リハビリテーション介入に役立つ可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
  • 電話番号：563-547-0125
  • メール：dexheimerb@vcu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brooke Dexheimer, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 短縮形のエディンバラ利き手リストによって決定される右利き
  • 18歳から40歳まで

除外基準:

  • 短縮形のエディンバラ利き手リストによって決定される混合または左利き
  • 自己申告による以下のいずれかの病歴：

てんかんの発作および/または診断 失神発作 意識喪失を伴う脳震盪 耳鳴り（耳鳴り） 人工内耳 片頭痛 精神的または神経学的状態と診断された 頭皮内の金属

  • 脳刺激技術に対する過去の副作用
  • 3D 仮想現実環境に対する過去の有害な反応 (つまり、 「サイバーシック」)
  • 現在妊娠している可能性がある方（女性のみ）
  • 現在の開いた頭の傷または頭皮の皮膚の状態
  • 現在埋め込まれているデバイス（つまり、 心臓ペースメーカー）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：後頭頂皮質グループ
後頭頂皮質グループ。左後頭頂皮質に刺激を受け取ります。
行動：モーター適応到達性能の比較
これら 3 つのグループ間の運動適応到達パフォーマンスを比較することで、研究者は、脳の特定の領域それぞれへの刺激が運動適応のさまざまな側面をどのように調節するかを調べることができます。
実験的：小脳グループ
右小脳に刺激を受ける小脳グループ、
行動：モーター適応到達性能の比較
これら 3 つのグループ間の運動適応到達パフォーマンスを比較することで、研究者は、脳の特定の領域それぞれへの刺激が運動適応のさまざまな側面をどのように調節するかを調べることができます。
偽コンパレータ：シャムグループ
模擬グループは、頭に電極キャップを装着しますが、刺激は受けません。
行動：モーター適応到達性能の比較
これら 3 つのグループ間の運動適応到達パフォーマンスを比較することで、研究者は、脳の特定の領域それぞれへの刺激が運動適応のさまざまな側面をどのように調節するかを調べることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期方向の誤り、または参加者の指先の方向の違い
時間枠：研究訪問の完了、約 20 分
初期方向誤差、またはターゲットまでの直線経路に対するピーク速度の時点での参加者の指先の方向の差。 期間に関しては、これは単回訪問研究です。 初期方向誤差は、ベースライン到達時とその後の 20 分間の非侵襲性神経刺激後に比較されます。
研究訪問の完了、約 20 分
初期方向誤差分散
時間枠：研究訪問の完了、約 20 分
複数の試行にわたる初期方向誤差の分散。
研究訪問の完了、約 20 分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終位置誤差
時間枠：研究訪問の完了、約 20 分
二次結果: 最終的な位置誤差、またはリーチが終了した時点での参加者の指先の位置からターゲットの中心までの距離。 上記と同様に、この測定値はベースライン中と刺激後の 20 分間で比較されます。
研究訪問の完了、約 20 分
複数の試行にわたる最終的な位置誤差の分散。
時間枠：研究訪問の完了、約 20 分
複数の試行にわたる最終的な位置誤差の分散。
研究訪問の完了、約 20 分
直線性からの逸脱
時間枠：研究訪問の完了、約 20 分
直線性からの逸脱、または到達運動の平行面と垂直面にわたる最小変位と最大変位の比。
研究訪問の完了、約 20 分
ピーク接線速度
時間枠：研究訪問の完了、約 20 分
ピーク接線速度、またはリーチ中に到達した最高接線速度。
研究訪問の完了、約 20 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月3日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HM20025761

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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