Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lateraliserede aspekter af motorisk kontrol ved hjælp af ikke-invasiv neural stimulation

12. marts 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Motorisk tilpasning og generalisering menes at ske via integrationen af ​​forskellige former for sensorisk feedback til en kongruent repræsentation af kroppens position i rummet sammen med estimering af inertiegenskaber af lemmersegmenterne for nøjagtig specifikation af bevægelse. Således studeres motorisk tilpasning ofte i kurerede miljøer, der inkorporerer et "mis-match" mellem forskellige sensoriske systemer (dvs. et synsfeltskift via prisme-googles eller en visuomotorisk rotation via virtual reality-miljø) og observerer, hvordan motoriske planer ændrer sig baseret på denne mis- match. Disse tilpasninger er imidlertid miljøspecifikke og viser lidt generalisering uden for deres begrænsede eksperimentelle opsætning. Der er fortsat et behov for motorisk tilpasningsforskning, der viser motorisk læring, der generaliserer til andre miljøer og bevægelsestyper. Dette arbejde kunne derefter informere fysiske og ergoterapeutiske neurorehabiliteringsinterventioner rettet mod at afhjælpe motoriske mangler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Frivillig bevægelse og sanseopfattelse er grundlæggende aspekter af den menneskelige oplevelse. Sanser som visuel og proprioceptiv feedback informerer bevægelse ved løbende at give vores centralnervesystem information om lemmers placering, bevægelsesfejl og opgaveudførelse. De specifikke mekanismer bag, hvordan forskellige former for sensorisk information bruges til at tilpasse og generalisere bevægelse, er dog stadig dårligt forstået.

Motorisk tilpasning eller ændring af bevægelse baseret på fejlfeedback (Martin et al., 1996) fremkaldes ofte under rehabilitering, men skal generaliseres til funktionel ydeevne, såsom dagligdagsaktiviteter, for at kunne rehabilitere motoriske underskud efter slagtilfælde. . Motorisk tilpasning og generalisering menes at ske via integrationen af ​​forskellige former for sensorisk feedback til en kongruent repræsentation af kroppens position i rummet sammen med estimering af inertiegenskaber af lemmersegmenterne for nøjagtig specifikation af bevægelse. Således studeres motorisk tilpasning ofte i kurerede miljøer, der inkorporerer et "mis-match" mellem forskellige sensoriske systemer (dvs. et synsfeltskift via prisme-googles eller en visuomotorisk rotation via virtual reality-miljø) og observerer, hvordan motoriske planer ændrer sig baseret på denne mis- match. Disse tilpasninger er imidlertid miljøspecifikke og viser lidt generalisering uden for deres begrænsede eksperimentelle opsætning. Der er fortsat et behov for motorisk tilpasningsforskning, der viser motorisk læring, der generaliserer til andre miljøer og bevægelsestyper. Dette arbejde kunne derefter informere fysiske og ergoterapeutiske neurorehabiliteringsinterventioner rettet mod at afhjælpe motoriske mangler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
  • Telefonnummer: 563-547-0125
  • E-mail: dexheimerb@vcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brooke Dexheimer, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet som bestemt af den korte Edinburgh Handedness Inventory
  • Mellem 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Blandet eller venstrehåndet som bestemt af Edinburgh Handedness Inventory i kort form
  • Selvrapporteret historie om et af følgende:

Anfald og/eller diagnosticering af epilepsi Besvimelsesanfald Hjernerystelse med tab af bevidsthed Ringen for ørerne (tinnitus) Cochlear implantater Migræne Diagnosticeret psykologisk eller neurologisk tilstand Metal i hovedbunden

  • Enhver tidligere negativ reaktion på en hjernestimuleringsteknik
  • Enhver tidligere negativ reaktion på 3D virtual reality-miljøer (dvs. 'cybersyge')
  • Mulighed for i øjeblikket at være gravid (kun for kvinder)
  • Aktuelt åbent hovedsår eller hudtilstand i hovedbunden
  • Aktuelle implanterede anordninger (dvs. pacemaker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Posterior parietal cortex gruppe
Posterior parietal cortex gruppe, som vil modtage stimulationen til deres venstre bageste parietale cortex
Adfærdsmæssigt: Sammenligning af motortilpasning for at opnå ydeevne
Ved at sammenligne motorisk tilpasning og opnå præstationer mellem disse tre grupper, kan forskerne undersøge, hvordan stimulering til hvert specifikt område af hjernen modulerer forskellige aspekter af motorisk tilpasning
Eksperimentel: Cerebellum gruppe
Cerebellum gruppe, som vil modtage stimulation til deres højre lillehjernen,
Adfærdsmæssigt: Sammenligning af motortilpasning for at opnå ydeevne
Ved at sammenligne motorisk tilpasning og opnå præstationer mellem disse tre grupper, kan forskerne undersøge, hvordan stimulering til hvert specifikt område af hjernen modulerer forskellige aspekter af motorisk tilpasning
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham-gruppe, som vil have elektrodehætten placeret på hovedet, men som ikke modtager stimulering
Adfærdsmæssigt: Sammenligning af motortilpasning for at opnå ydeevne
Ved at sammenligne motorisk tilpasning og opnå præstationer mellem disse tre grupper, kan forskerne undersøge, hvordan stimulering til hvert specifikt område af hjernen modulerer forskellige aspekter af motorisk tilpasning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende retningsfejl eller forskel mellem deltagerens fingerspidsretning
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 minutter
Indledende retningsfejl eller forskel mellem deltagerens fingerspidsretning på tidspunktet for spidshastighed i forhold til en lineær vej til målet. Med hensyn til tidsramme er dette en enkeltbesøgsundersøgelse. Initial retningsfejl vil blive sammenlignet under baseline når og efter 20 minutters non-invasiv neural stimulation.
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 minutter
Indledende retningsfejlafvigelse
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 minutter
Initial retningsfejlvarians på tværs af flere forsøg.
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slutpositionsfejl
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
Sekundært resultat: endelig positionsfejl eller afstand fra deltagerens fingerspidsposition ved afslutningen af ​​rækkevidden til midten af ​​målet. På samme måde som ovenfor vil dette mål blive sammenlignet under baseline og efter 20 minutters stimulering.
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
Slutpositionsfejlafvigelse på tværs af flere forsøg.
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
Slutpositionsfejlafvigelse på tværs af flere forsøg.
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
Afvigelse fra linearitet
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
Afvigelse fra linearitet eller et forhold mellem minimum og maksimum forskydning på tværs af de parallelle og vinkelrette planer for den nående bevægelse.
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
Top tangential hastighed
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
Top tangential hastighed eller højeste tangential hastighed nået under rækkevidde.
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20025761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger