開発と評価 CAT と青少年 (CAT)
発達障害のある若者とその飼い猫のための新しい猫支援トレーニング(CAT)介入の開発と評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Bridget Watson
- 電話番号:541-737-3467
- メール:irb@oregonstate.edu
研究場所
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Oregon
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Corvallis、Oregon、アメリカ、97331
- Oregon State University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 保護者の報告による発達障害のある子供。
- 家族は飼い猫を飼っています。
除外基準:
- 指示に従えない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:CAT介入グループ
実験グループは、ベースライン評価後に CAT 介入 (表 1) に参加します。
すべての猫のしつけ方法は、飼い主が承認した餌、おもちゃ、社会的強化物(例:
ペッティング)。
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実験グループはベースライン評価後に CAT 介入に参加します。
すべての猫のしつけ方法は、飼い主が承認した餌、おもちゃ、社会的強化物(例:
ペッティング)。
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介入なし:CATコントロールグループ
コントロール参加者は CAT 介入に参加しません。
3 回目の評価の完了後 (提案関連のデータ収集の終了)、対照参加者には猫のしつけクラスに参加する機会が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1からT3までの期間で、不安定型から安全型への愛着分類に変化した参加者の数
時間枠:T3はT1(ベースライン)から約14ヶ月後です。
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介入群の猫は、構造化された3段階の評価に参加しました:子供の飼い主と一緒に試験室で2分間、単独で2分間、そして子供が戻ってくる再会段階です。
すべてのセッションはビデオ記録されました。
2名の独立した評価者が、事前に定義された行動エソグラムを使用して各猫の愛着スタイルを分類し、主に再会時の猫の反応に重点を置きました。
愛着の分類には、安全型、不安定-両価型、不安定-回避型、不安定-無秩序型が含まれます。
提示されたデータは、T1からT3における愛着分類の猫内変化、具体的には不安定型(両価型、回避型、無秩序型を含む)から安全型への移行を記述しています。
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T3はT1(ベースライン)から約14ヶ月後です。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2時点で猫の散歩に参加した参加者数
時間枠:T2はT1(ベースライン)から約6週間後です。
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Cat Care Responsibility Inventory(CCRI)の「Walk」変数は、「通常、猫を散歩させる」という項目への回答を反映しています。
子供たちは、この記述が最も当てはまる世帯員(例:自分自身、母親、父親、兄弟姉妹、その他)を示しました。
分析のために、回答は二値変数としてコード化され、子供が猫の散歩に参加したか(一人で、または世帯の他の人と一緒に)、参加しなかったかが示されました。
これらの二値結果は、その後、時点間および参加者グループ間で比較されました。
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T2はT1(ベースライン)から約6週間後です。
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIHツールボックス情緒的サポート(8-17歳)固定フォーム:T2時点の未補正標準Tスコア
時間枠:T2はT1(ベースライン)から約6週間後です。
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参加者は、NIH Toolbox(NIH Toolbox Item Bank v2.0)の7項目からなる感情サポート調査を完了しました。この調査は、8歳から17歳の子どもを対象に検証されています。 調査では、過去1か月間の子どもの感情サポート経験を評価するために、5段階のリッカート尺度(決してない、まれにある、時々ある、たいていある、いつもある)を使用します。 項目は、過去1か月間に支援的な関係へのアクセスがどの程度あったと感じたかについて尋ねます。 例:「話を聞いてくれる人がいる。」 採点プロセス:各調査は項目反応理論(IRT)を使用して採点されます。 各参加者に対して、IRTに基づくシータスコアと、未補正標準スコア(Tスコア)が生成されます。 解釈:NIH Toolbox感情サポート調査では、スコアが高いほど感情サポートが多いことを示します。 平均から1標準偏差以上低いスコア(T ≤ 40)はサポートレベルが低いことを示し、平均から1標準偏差以上高いスコア(T ≥ 60)はサポートレベルが高いことを示します。 Tスコア ≤ 40 の場合は、監視の強化や懸念が必要となる場合があります。 |
T2はT1(ベースライン)から約6週間後です。
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HE-2022-29
- 1R21HD109853-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 5R21HD109853-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。