乳がんの手術および治療後の長期にわたる腕の罹患率の予測
乳がんの手術および治療後の長期にわたる腕の罹患率を予測するためのスクリーニングツールの開発
背景: 乳がん (BC) の治療には通常、手術、化学療法、放射線の組み合わせが含まれます。 これらの命を救う治療は、腕の罹患率を高率に引き起こし、多くの場合、罹患期間は数か月続くか、手術後数か月後に発症します。 腕および肩の罹患率には、長期にわたる痛み、動きの制限、機能の制限、およびリンパ浮腫(慢性進行性浮腫)が含まれます。 これらの疾患はすべて、回復中の患者の生活の質 (QOL) に影響を及ぼし、長期にわたる治療を必要とします。 リスクのある患者を早期に発見し、積極的な治療を提供することで、手術や腫瘍治療からの回復プロセスを改善できます。
目的: BC 治療後の長期にわたる腕の罹患率 (持続性の痛み、リンパ浮腫、機能障害、可動域の減少) のリスクが高い女性を早期に特定するためのスクリーニング ツールを開発し、ツールを検証し、以下に基づいて介入の効率を検討すること。ツールの使用。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
スクリーニング ツールの開発と評価は、次の 3 つの段階で行われます。
- 乳がん(BC)治療および手術後のリンパ浮腫、長期にわたる痛み、可動域(ROM)の減少、生活の質(QOL)および機能に関する危険因子を文献から特定する系統的レビューおよびメタ分析。 スクリーニング ツールにどの要素を含めることができるかを理解することを目的としています。
- スクリーニングツールの開発(研究No. 1)- 文献レビュー/メタ分析で見つかったリスク要因のどれがツールに入るかを調べる断面研究。 BC手術後3年以内の女性を対象に、オンラインアンケートを用いて腕の罹患率(痛み、リンパ浮腫、運動制限、機能制限)と危険因子との関連性を評価する。
- 小規模なコホート研究(研究番号 2)- スクリーニングツールの検証を目的としています。 この研究は同病院の腫瘍学研究所で実施され、術後6カ月から3年まで定期的な経過観察のために来院するBC生存者を募集する。 患者はオンラインアンケートに回答するよう求められ、さらに四肢容積検査、筋力検査、ROM検査がクリニックで行われます。 腕の罹患率を示す物理的パラメータとスクリーニングツールで見つかったスコアの間で比較が行われます。
- 小規模な前向き研究(研究番号 3)- この研究の主な目的は、患者自身が新しいアンケートを使用するかどうかを調べることです。 A) 理学療法 (PT) 治療への到達率に影響し、B) 罹患率に影響します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Ifat klein, B.PT
- 電話番号:0506764695
- メール:ifatgoldberg@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tali gavra
- 電話番号:0548067773
- メール:talig@assuta.co.il
研究場所
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Israel
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Tel Aviv、Israel、イスラエル、6345415
- Assuta Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~75歳の患者
- 独立
- ヘブライ語とロシア語を話す
除外基準:
- 手術から経過した後に追加の手術を受けたか、腕の機能や痛みに影響を及ぼす損傷を受けたと報告した患者。
- 進行した転移性疾患、または機能を制限する背景疾患を患っている患者。
- 手術前のリンパ浮腫。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QuickDASHアンケート
時間枠:18ヶ月
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腕、肩、手の障害 (DASH) の短縮版で、作業を完了する能力、力を吸収する能力、症状の重症度を測定する 11 項目が含まれています。
QuickDASH ツールは、患者が自分の重症度/機能レベルに対応する適切な数値を選択できる 5 ポイントのリッカート スケールを使用します。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までです。
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18ヶ月
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数値による痛みの評価スケール
時間枠:18ヶ月
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患者によって報告された痛みのスケールは、0 (痛みなし) ~ 10 (想像できる最悪の痛み) です。
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18ヶ月
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ゴディン・シェパードの余暇の身体活動
時間枠:18ヶ月
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努力レベルを軽度、軽度、中度、激しいに分け、週あたりの時間で乗算します。
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18ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ浮腫と診断された患者数
時間枠:18ヶ月
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医師・理学療法士によるリンパ浮腫の診断
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18ヶ月
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肩の可動範囲
時間枠:18ヶ月
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DR ゴニオメーター アプリを使用して、0 (範囲なし) から 180 (全範囲) までの可動範囲を度単位で評価する
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18ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Merav Ben- David, Professor、Assuta Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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