未感染マダニ肩甲骨ヒトダニチャレンジモデル (TICKME)

これは単一センターの実験研究になります。 この研究のデザインは、この研究の被験者が実験的に病原体に感染しているのではなく、十分に特徴付けられた実験室で飼育された未感染の若虫マダニに曝露されるという重要な例外を除いて、ヒト負荷試験に似ています。

既知のダニ刺咬歴やダニ媒介性疾患の既知のない 18 歳以上の健康な人間のボランティア 7 名が募集されます。 被験者は 3 ～ 4 回のダニチャレンジを受けます。これは、チャレンジごとに 5 ～ 6 日で構成され、連続するチャレンジの間に 2 週間の間隔があります。 合計の参加期間は各科目につき約 5 か月です。 米国で異種間診断およびダニ攻撃モデルに使用され、現在も使用されており、忍容性の高い、実験室で飼育されたダニコロニーから採取したダニを利用することで、ダニ攻撃のリスクを最小限に抑えます。 いずれにせよ、ダニの攻撃は局所的な反応の可能性と包帯を 5 ～ 6 日間乾燥した状態に保つ必要があるため、多少の不快感を引き起こす可能性があります。 これらのダニは既知のさまざまなダニ媒介性病原体について徹底的に検査されているため、ダニ媒介性病原体による感染のリスクは無視できます。 最後に、I. scapularis マダニと赤身肉アレルギーとの明確な関連性は知られていないため、赤身肉アレルギーやその他のアレルギー反応の発症のリスクは無視できる程度であると考えられます。 このダニのコロニーを使用した米国での 100 回以上の攻撃により、重篤な有害事象 (ヒト感染症や赤肉アレルギーなど) は発生していません。 参加による直接的なメリットはありません。