複数の分類子による子宮内膜がんに関する後ろ向き研究
複数の分類子による子宮内膜がん
子宮内膜がんは単一の実体ではなく、非常に多様な疾患のグループです。 歴史的に、子宮内膜がん患者は、二元論的ボクマンモデルに従って類内膜症(I型)または非類内膜症(II型)に分類されてきました。しかし、このアプローチは、サブタイプ内の不均一性のため、予後の正確な予測と治療の指針には限界があり、不十分でした。分子情報および遺伝情報の組み込み、および観察者間の高い変動性。
The Cancer Genome Atlas (TCGA)[5]の出版後、過去 10 年間で、子宮内膜がんは 4 つの分子サブタイプ [(i) POLE/極突然変異グループ (POLE 変異)、(ii) ミスマッチ修復欠損] に分子分類されるようになりました。 /マイクロサテライト不安定、超変異グループ (MMRd/MSI-H)、(iii) コピー数高、TP53 変異型 (CNH/p53abn)、および (iv) コピー数低、TP53 野生型 (CNL) 、または No Specific Mutational Profile [NSMP])] は急速に関心を集めています。 最近では、欧州婦人科腫瘍、放射線療法、腫瘍学、病理学学会 (ESGO-ESTRO-ESP)、欧州臨床腫瘍学会 (ESMO)、国家包括的がんネットワーク (NCCN)、および 2023 年に新たに設立される国際婦人科連盟が加盟しました。および産科(FIGO)病期分類システムは、(代理)分子分類の使用を促進しています。 遡及研究は、予後および補助治療の決定に関する信頼できるデータを提供するために分子分類を採用する価値を裏付けました。 利用可能な前向きデータはないが、現在のガイドラインは、手術後の補助治療を調整するための分子プロファイルの使用を促進している。 分子プロファイルとさまざまなアジュバント治療に対する反応との関連性を調査した遡及研究はわずかしかないため、データが限られていることに注意することが重要です。 興味深いことに、分子プロファイリングの採用の増加により、複数(2 つまたは 3 つ)の分子特徴を特徴とする多重分類子と呼ばれる腫瘍のサブグループが検出されるようになりました。 ガイドラインによれば、POLE 変異のある腫瘍は、他の分子的特徴に関係なく POLEmut とみなされるべきであるのに対し、p53 異常のある MMRd/MSI-H 腫瘍は MMRd/MSI-H とみなされるべきです。 これらの患者に関するデータは限られており、断片的です。 前述のコンセンサスは、Leon-Castillo らによって収集された複数の分類器の大規模な後ろ向きコホートのみに基づいています。 したがって、この文献ギャップを埋めるために、研究者らは、この後ろ向き研究を設計しました。この後ろ向き研究は、このことに関する知識を向上させるために複数の分類器患者を収集することを目的としていました。新興カテゴリー。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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コンタクト:
- Giorgio Bogani
- 電話番号:3803933116
- メール:giorgiobogani@yahoo.it
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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複数の分類子を持つ子宮内膜がん患者
2つ以上の分子的特徴を持つ子宮内膜がん患者
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標準治療(必要に応じて手術、化学療法、放射線療法を含む)に従った経過観察のみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1402020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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