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併存するホーディング障害とうつ病に対する神経調節

2026年5月20日 更新者：Elizabeth Twamley、University of California, San Diego
この研究の主な目的は、間欠的シータバースト刺激 (iTBS) がうつ病および慢性ホーディング障害 (HD) を持つ人々のうつ病の治療に有効かどうかを評価することです。 この研究では、この治療法が HD 症状、認知能力、脳領域の接続性を改善できるかどうかも評価されます。 研究チームは、治療がうつ病にどのように作用するか、また、治療前のうつ病レベル、認知能力、脳領域の接続性など、治療を強化または妨げる可能性のあるその他の要因を調査する予定です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
14

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォーム
  2. すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
  3. 男性、女性、または性別に適合しない個人（すなわち、 男性か女性かを自認していない人）
  4. すべての人種および民族グループ
  5. 18歳から70歳まで
  6. HAM-D および DIAMOND による、大うつ病性障害の文脈における現在の大うつ病エピソードの基準を満たしています。
  7. SIHD による現在のホーディング障害の基準を満たしています
  8. HAMD-17 のスコアが 18 以上で、中等度から重度のうつ病症状を示します。
  9. 精神科薬の投与が6週間安定しており、研究期間中に精神科薬の変更は予想されない
  10. TMS に対する禁忌なし (TMS 成人安全スクリーニングのアンケートに合格)
  11. MRIに対する禁忌なし（MRI安全性スクリーニングアンケートに合格）
  12. 治療スケジュールを守ることができる
  13. 英語で評価手続きを完了できる
  14. 意思決定能力と自発的なインフォームドコンセントを提供する能力が損なわれていないこと

除外基準:

  1. 他の神経学的状態の病歴には以下が含まれますが、これらに限定されません。 頭蓋内圧の上昇に関連する状態。脳病変を占有する空間。脳動脈瘤;脳卒中;過去 2 年以内の一過性脳虚血発作。パーキンソン病;ハンチントン病;認知症;多発性硬化症;脳手術の歴史。てんかん;電気けいれん療法（ECT）または乳児の熱性けいれんによって治療的に誘発された発作を除く発作
  2. MRI の安全性が明示的に認められていない埋め込み型医療機器には、心臓ペースメーカー、投薬ポンプ、動脈瘤クリップ、シャント、刺激装置、人工内耳、電極、または頭部内または頭部付近 (口を除く) に安全に使用できないその他の金属物体が含まれます。削除されました
  3. DIAMONDによる活動性の躁病または精神病
  4. DIAMOND ごとの現在の物質使用障害
  5. 現在活動的な自殺願望、または自発的に明らかになった殺人念慮。 この研究における積極的な自殺念慮は、HAMD-17 のスコアが 3 以上、および/または PHQ-9 のスコアが 3 以上であると定義されます。
  6. 妊娠している、または研究期間内に妊娠する予定がある。母乳育児
  7. 評価または治療への参加を妨げるその他の感覚疾患または疾患
  8. iTBSの有効性を制限する可能性があるため、現在ロラゼパムを1日2mg以上（またはベンゾジアゼピン同等物）または抗けいれん薬を服用している
  9. 発作閾値を下げる薬を服用している
  10. rTMS、iTBS、または ECT による以前の治療に失敗したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：iTBS
左背外側前頭前野をターゲットとした断続的なシータバースト刺激（経頭蓋磁気刺激の一種）
デバイス：iTBS
iTBSは左背外側前頭前野を標的としています。 4週間で20回のセッション。
他の名前：
  • rTMS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Saving Inventory -- Revised
時間枠：change from baseline to 8 weeks
Saving Inventory - Revised, measuring hoarding symptom severity. Min=0, Max=92. Higher scores indicate more severe hoarding symptoms.
change from baseline to 8 weeks
Hamilton Rating Scale for Depression
時間枠：change from baseline to 8 weeks
Hamilton Rating Scale for Depression, measuring depression symptom severity. Min=0, Max=50. Higher scores represent more severe depression symptoms.
change from baseline to 8 weeks

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hoarding Rating Scale
時間枠：change from baseline to 8 weeks
Hoarding Rating Scale, measuring hoarding symptom severity. Min=0, Max=40. Higher scores represent more severe hoarding symptoms.
change from baseline to 8 weeks
Patient Health Questionnaire - 9
時間枠：change from baseline to 8 weeks
Patient Health Questionnaire - 9, measuring depression symptom severity. Min=0, Max=27. Higher scores indicate more severe depression symptoms.
change from baseline to 8 weeks
Neuropsychological Global Deficit Score
時間枠：change from baseline to 8 weeks
Neuropsychological Global Deficit Score, measuring global cognitive performance. Min=0, Max=5. Higher scores indicate worse cognitive performance.
change from baseline to 8 weeks
Resting State Functional Connectivity
時間枠：change from baseline to 4 weeks
Resting state functional connectivity between subgenual cingulate and dorsolateral prefrontal cortex. There are no mathematical minimums or maximums for this Fisher's Z score. Higher values represent greater connection between brain regions.
change from baseline to 4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, San Diego

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Elizabeth Twamley, PhD、UC San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年8月28日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年4月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年8月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RG106837

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、リクエストに応じて匿名化して利用可能にすることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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