併存するホーディング障害とうつ病に対する神経調節
2025年11月2日 更新者：Elizabeth Twamley、University of California, San Diego
この研究の主な目的は、間欠的シータバースト刺激 (iTBS) がうつ病および慢性ホーディング障害 (HD) を持つ人々のうつ病の治療に有効かどうかを評価することです。
この研究では、この治療法が HD 症状、認知能力、脳領域の接続性を改善できるかどうかも評価されます。
研究チームは、治療がうつ病にどのように作用するか、また、治療前のうつ病レベル、認知能力、脳領域の接続性など、治療を強化または妨げる可能性のあるその他の要因を調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォーム
- すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
- 男性、女性、または性別に適合しない個人（すなわち、 男性か女性かを自認していない人）
- すべての人種および民族グループ
- 18歳から70歳まで
- HAM-D および DIAMOND による、大うつ病性障害の文脈における現在の大うつ病エピソードの基準を満たしています。
- SIHD による現在のホーディング障害の基準を満たしています
- HAMD-17 のスコアが 18 以上で、中等度から重度のうつ病症状を示します。
- 精神科薬の投与が6週間安定しており、研究期間中に精神科薬の変更は予想されない
- TMS に対する禁忌なし (TMS 成人安全スクリーニングのアンケートに合格)
- MRIに対する禁忌なし（MRI安全性スクリーニングアンケートに合格）
- 治療スケジュールを守ることができる
- 英語で評価手続きを完了できる
- 意思決定能力と自発的なインフォームドコンセントを提供する能力が損なわれていないこと
除外基準:
- 他の神経学的状態の病歴には以下が含まれますが、これらに限定されません。 頭蓋内圧の上昇に関連する状態。脳病変を占有する空間。脳動脈瘤;脳卒中;過去 2 年以内の一過性脳虚血発作。パーキンソン病;ハンチントン病;認知症;多発性硬化症;脳手術の歴史。てんかん;電気けいれん療法（ECT）または乳児の熱性けいれんによって治療的に誘発された発作を除く発作
- MRI の安全性が明示的に認められていない埋め込み型医療機器には、心臓ペースメーカー、投薬ポンプ、動脈瘤クリップ、シャント、刺激装置、人工内耳、電極、または頭部内または頭部付近 (口を除く) に安全に使用できないその他の金属物体が含まれます。削除されました
- DIAMONDによる活動性の躁病または精神病
- DIAMOND ごとの現在の物質使用障害
- 現在活動的な自殺願望、または自発的に明らかになった殺人念慮。 この研究における積極的な自殺念慮は、HAMD-17 のスコアが 3 以上、および/または PHQ-9 のスコアが 3 以上であると定義されます。
- 妊娠している、または研究期間内に妊娠する予定がある。母乳育児
- 評価または治療への参加を妨げるその他の感覚疾患または疾患
- iTBSの有効性を制限する可能性があるため、現在ロラゼパムを1日2mg以上（またはベンゾジアゼピン同等物）または抗けいれん薬を服用している
- 発作閾値を下げる薬を服用している
- rTMS、iTBS、または ECT による以前の治療に失敗したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：iTBS
左背外側前頭前野をターゲットとした断続的なシータバースト刺激（経頭蓋磁気刺激の一種）
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iTBSは左背外側前頭前野を標的としています。 4週間で20回のセッション。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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貯蓄在庫 -- 改訂
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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自己申告によるホーディング障害の症状
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ベースラインから 8 週間への変更
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ハミルトンのうつ病評価スケール
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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うつ病の症状の重症度
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ベースラインから 8 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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溜め込み評価スケール
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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自己申告によるホーディング障害の症状
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ベースラインから 8 週間への変更
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患者の健康アンケート - 9
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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自己申告によるうつ病の症状
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ベースラインから 8 週間への変更
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神経心理学的な世界的赤字スコア
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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神経認知複合物
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ベースラインから 8 週間への変更
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休止状態の機能接続
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
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機能的磁気共鳴画像法で測定した、膝下側坐核と背外側前頭前野の間の接続性
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ベースラインから 4 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Twamley, PhD、UC San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月28日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月2日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
iTBSの臨床試験
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Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)まだ募集していません
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Changping LaboratoryHenan Provincial People's Hospitalまだ募集していません自閉症スペクトラム障害
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Changping LaboratoryChina Rehabilitation Research Center募集