Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Neuromodulação para transtorno de acumulação comórbida e depressão

20 de maio de 2026 atualizado por: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
O objetivo principal deste estudo é avaliar se a estimulação intermitente de explosão teta (iTBS) é eficaz no tratamento da depressão em pessoas com depressão e transtorno de acumulação crônica (HD). O estudo também avaliará se esse tratamento pode melhorar os sintomas da DH, o desempenho cognitivo e a conectividade da região cerebral. A equipe do estudo investigará como o tratamento funciona para a depressão, bem como outros fatores que podem melhorar ou dificultar o tratamento, como nível de depressão pré-tratamento, desempenho cognitivo ou conectividade da região cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
14

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Formulário de consentimento informado assinado e datado
  2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
  3. Indivíduos do sexo masculino, feminino ou não conformes ao gênero (ou seja, aqueles que não se identificam como homem ou mulher)
  4. Todos os grupos raciais e étnicos
  5. 18 a 70 anos
  6. Atende aos critérios para Episódio Depressivo Maior atual dentro do contexto de Transtorno Depressivo Maior, de acordo com HAM-D e DIAMOND.
  7. Atende aos critérios para Transtorno de Acumulação atual, por SIHD
  8. Pontuação de 18 ou superior no HAMD-17, indicando sintomas depressivos moderados a graves
  9. Estável com medicamentos psiquiátricos por 6 semanas, sem mudanças esperadas nos medicamentos psiquiátricos durante o período do estudo
  10. Sem contra-indicações para o TMS (passa no questionário de triagem de segurança para adultos do TMS)
  11. Sem contra-indicações para ressonância magnética (passa no questionário de triagem de segurança de ressonância magnética)
  12. Capaz de se comprometer com o cronograma de tratamento
  13. Capaz de concluir os procedimentos de avaliação em inglês
  14. Capacidade intacta de tomada de decisão e capacidade de fornecer consentimento informado voluntário

Critério de exclusão:

  1. Histórico de outras condições neurológicas, incluindo, mas não se limitando a: condições associadas ao aumento da pressão intracraniana; lesões cerebrais que ocupam espaço; aneurisma cerebral; AVC; ataque isquêmico transitório nos últimos dois anos; Mal de Parkinson; Doença de Huntington; demência; esclerose múltipla; história de cirurgia cerebral; epilepsia; convulsão, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por terapia eletroconvulsiva (ECT) ou uma convulsão febril da infância
  2. Dispositivos médicos implantados que não são explicitamente reconhecidos como seguros para ressonância magnética, incluindo marca-passo cardíaco, bomba de medicação, clipe de aneurisma, shunt, estimulador, implante coclear, eletrodos ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça (exceto a boca) que não possa ser seguramente removido
  3. Doença maníaca ou psicótica ativa por DIAMANTE
  4. Transtorno atual por uso de substâncias por DIAMOND
  5. Ideação suicida ativa atual ou ideação homicida revelada espontaneamente. A ideação suicida ativa para este estudo é definida como uma pontuação de 3 ou mais no HAMD-17 e/ou 3 ou mais no PHQ-9.
  6. Grávida ou com intenção de engravidar no período do estudo; amamentação
  7. Outras condições ou doenças sensoriais que impedem a participação em avaliações ou tratamento
  8. Dose atual de lorazepam 2 mg ou mais diariamente (ou equivalente benzodiazepínico) ou qualquer anticonvulsivante devido ao potencial de limitar a eficácia do iTBS
  9. Tomando medicação que reduz o limiar convulsivo
  10. Falha de tratamento anterior com rTMS, iTBS ou ECT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: iTBS
Estimulação Theta Burst intermitente (uma forma de estimulação magnética transcraniana) visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
Dispositivo: iTBS
iTBS visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo; 20 sessões em 4 semanas.
Outros nomes:
  • rTMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saving Inventory -- Revised
Prazo: change from baseline to 8 weeks
Saving Inventory - Revised, measuring hoarding symptom severity. Min=0, Max=92. Higher scores indicate more severe hoarding symptoms.
change from baseline to 8 weeks
Hamilton Rating Scale for Depression
Prazo: change from baseline to 8 weeks
Hamilton Rating Scale for Depression, measuring depression symptom severity. Min=0, Max=50. Higher scores represent more severe depression symptoms.
change from baseline to 8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hoarding Rating Scale
Prazo: change from baseline to 8 weeks
Hoarding Rating Scale, measuring hoarding symptom severity. Min=0, Max=40. Higher scores represent more severe hoarding symptoms.
change from baseline to 8 weeks
Patient Health Questionnaire - 9
Prazo: change from baseline to 8 weeks
Patient Health Questionnaire - 9, measuring depression symptom severity. Min=0, Max=27. Higher scores indicate more severe depression symptoms.
change from baseline to 8 weeks
Neuropsychological Global Deficit Score
Prazo: change from baseline to 8 weeks
Neuropsychological Global Deficit Score, measuring global cognitive performance. Min=0, Max=5. Higher scores indicate worse cognitive performance.
change from baseline to 8 weeks
Resting State Functional Connectivity
Prazo: change from baseline to 4 weeks
Resting state functional connectivity between subgenual cingulate and dorsolateral prefrontal cortex. There are no mathematical minimums or maximums for this Fisher's Z score. Higher values represent greater connection between brain regions.
change from baseline to 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Diego

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RG106837

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser desidentificados e disponibilizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações