このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心不全患者における鉄欠乏と駆出率の低下

2025年2月23日 更新者：Jordan Collaborating Cardiology Group

中東の人口における心不全患者における鉄欠乏症の有病率と駆出率の低下

心不全および駆出率低下（HFrEF）患者の約半数は、症状のある鉄欠乏症を患っています。 これは、生活の質の低下、機能的能力の低下、生活の質の低下、および死亡率の増加と独立して関連しています。 ヨルダンにおけるHFrEF患者の鉄欠乏症の有病率はこれまで研究されていなかった。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

先進国における慢性心不全の有病率は 1 ～ 3% ですが、高齢者人口では 30% を超える場合もあります [1]。 人口の高齢化に伴い、心不全患者の併存疾患の数が増加しています[2]。 これらの併存疾患は、重大な心臓有害事象（MACE）、費用、および治療の複雑さの増加に関連しています[3]。 鉄欠乏症は、心不全患者に起こる最も一般的な併存疾患の 1 つです。 患者が貧血でない場合でも、その有病率は59%に達する可能性があります[4]。 心不全における鉄欠乏は、貧血に関係なく、運動能力の障害、生活の質の低下、入院や死亡のリスク増加につながる可能性があります[4]-[8]。 鉄欠乏症の重症度と予後の関係は直線的であり、重症度の増加は死亡率の増加と関連しています[6]。

静脈内鉄剤治療は、運動能力の向上と入院リスクの軽減により、生活の質を改善することが示されています [9]-[11]。 中東の人口におけるHFrEF患者の鉄欠乏症の有病率は研究されていない。 西洋人に比べて、特に女性の有病率が高いのではないかと考えられます。

参考文献:

  1. J. J. V. Mcmurray et al.、「急性および慢性心不全の診断と治療に関する ESC ガイドライン 2012」、European Journal of Heart Failure、vol. 14、いいえ。 8.pp. 803-869、2012 年 8 月。 土井：10.1093/eurjhf/hfs105。
  2. F. Triposkiadis et al.、「心不全における併存疾患の関連性と重要性の再構成」、European Journal of Heart Failure、vol. 18、いいえ。 7. ジョン・ワイリー・アンド・サンズ・リミテッド、pp. 744-758、7 月 2016 年 01 月 土井: 10.1002/ejhf.600。
  3. P. Iyngkaran、M. Thomas、J. D. Horowitz、P. Komesaroff、M. Jelinek、および D. L. Hare、「心不全の予後を変える一般的な併存疾患 - 実践のための新しい考え方の形成」、CurrCardiol Rev、vol. 17、いいえ。 2020 年 11 月 5 日、土井: 10.2174/1573403x16666201113093548。
  4. R. I. S. Alnuwaysir、M. F. Hoes、D. J. van Veldhuisen、P. van der Meer、および N. G. Beverborg、「心不全における鉄欠乏：メカニズムと病態生理学」、Journal of Clinical Medicine、vol. 11、いいえ。 1. MDPI、2022 年 1 月 1 日。 土井：10.3390/jcm11010125。
  5. N. Grote Beverborg、D. J. van Veldhuisen、P. van der Meer、「心不全における貧血: まだ関連性?」 JACC: 心不全、vol. 6、いいえ。 3. Elsevier Inc.、201-208 ページ、3 月。 2018 年 01 月 土井:10.1016/j.jchf.2017.08.023。
  6. J. G. F. Cleland et al.、「慢性心不全患者における貧血および血液欠乏の有病率と転帰」、JAMA Cardiol、vol. 1、いいえ。 5、pp. 539-547、2016 年 8 月、doi:10.1001/jamacardio.2016.1161。

  7. I. S. Anand と P. Gupta、「心不全における貧血と鉄欠乏：現在の概念と新たな治療法」、Circulation、vol. 138、いいえ。 1、80-98ページ、2018年、土肥：

    10.1161/循環AHA.118.030099。

  8. M. Correale、S. Paolillo、V. Mercurio、G. Ruocco、C. G. Tocchetti、および A. Palazzuoli、「心不全患者における非心血管併存疾患と予後への影響」、Kardiologia Polska、vol. 79、いいえ。 5. メディシナ・プラクティチナ・チョルジン、pp. 493-502、6月 2021年08月。 土井:10.33963/KP.15934。
  9. P. Ponikowski et al.、「急性心不全後の退院時の鉄欠乏に対するカルボキシマルトース第二鉄：多施設、二重盲検、ランダム化対照試験」、The Lancet、vol. 396、いいえ。 10266、pp.1895-1904、2020 年 12 月、土井: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4。
  10. P. R. Kalra et al.、「心不全患者における静脈内鉄分のランダム化試験の根拠と設計」、Heart、vol. 108、いいえ。 24、pp. 1979 ～ 1985 年、2022 年 8 月、doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304。
  11. P. R. Kalra et al.、「英国における心不全および鉄欠乏症患者における静脈内鉄デリソマルトース (IRONMAN): 研究者主導、前向き、無作為化、非盲検、盲検エンドポイント試験」、The Lancet、vol. 400、いいえ。 10369、pp. 2199-2209、2022 年 12 月、土井: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Ramzi Tabbalat, MD, FACC
  • 電話番号：00962795535522
  • メール：ramzi_md@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

駆出率が低下した心不全を患っている成人（18歳以上）の参加者全員。

説明

包含基準:

  • 過去2年以内の駆出率が40%以下の心不全。
  • NYHAクラスII～IV。
  • NT-ProBNP >125 pg/mL または BNP ≥35 pg/mL
  • 口頭によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。

除外基準:

  • 年齢<18歳。
  • 推定糸球体濾過速度 eGFR <15 mL/min/1.73 平方メートル。
  • 急性冠症候群。
  • 鉄過剰症の既知のケース（例： ヘモクロマトーシス）;他の原因による貧血の既知のケース。
  • 過去 4 週間以内に経口鉄剤を摂取した。過去 3 か月以内にエリスロポエチン刺激薬または輸血を行った。
  • 研究者の意見では、臨床的に関連のある活発な出血。
  • 慢性炎症状態の患者（例： 関節リウマチ;クローン病など）。活動的な感染症。そして非代償性肝疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄欠乏症
時間枠：研究登録日から鉄欠乏症の最初の文書化された診断日まで、最大 2 週間。
血清フェリチンレベルが 100 ng/ml 未満、または血清フェリチンレベルが 100 ～ 299 ng/ml で TSAT が 20% 未満の場合、HB レベルに関係なく、鉄欠乏症の診断が確定します。 TSAT は次の式で計算されます: 血清鉄 / TIBC *100。
研究登録日から鉄欠乏症の最初の文書化された診断日まで、最大 2 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Jordan Collaborating Cardiology Group

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Ramzi Tabbalat、Abdali Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年1月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年2月22日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RT.IrnDefHFr.mr.EF.Jo001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

電子メールおよび WhatsApp グループ経由で地元の心臓専門医に研究を紹介=紹介します。

IPD 共有時間枠

臨床試験後.gov 識別番号を送信します

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理