心不全患者における鉄欠乏と駆出率の低下
中東の人口における心不全患者における鉄欠乏症の有病率と駆出率の低下
調査の概要
状態
詳細な説明
先進国における慢性心不全の有病率は 1 ~ 3% ですが、高齢者人口では 30% を超える場合もあります [1]。 人口の高齢化に伴い、心不全患者の併存疾患の数が増加しています[2]。 これらの併存疾患は、重大な心臓有害事象(MACE)、費用、および治療の複雑さの増加に関連しています[3]。 鉄欠乏症は、心不全患者に起こる最も一般的な併存疾患の 1 つです。 患者が貧血でない場合でも、その有病率は59%に達する可能性があります[4]。 心不全における鉄欠乏は、貧血に関係なく、運動能力の障害、生活の質の低下、入院や死亡のリスク増加につながる可能性があります[4]-[8]。 鉄欠乏症の重症度と予後の関係は直線的であり、重症度の増加は死亡率の増加と関連しています[6]。
静脈内鉄剤治療は、運動能力の向上と入院リスクの軽減により、生活の質を改善することが示されています [9]-[11]。 中東の人口におけるHFrEF患者の鉄欠乏症の有病率は研究されていない。 西洋人に比べて、特に女性の有病率が高いのではないかと考えられます。
参考文献:
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- N. Grote Beverborg、D. J. van Veldhuisen、P. van der Meer、「心不全における貧血: まだ関連性?」 JACC: 心不全、vol. 6、いいえ。 3. Elsevier Inc.、201-208 ページ、3 月。 2018 年 01 月 土井:10.1016/j.jchf.2017.08.023。
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- P. R. Kalra et al.、「英国における心不全および鉄欠乏症患者における静脈内鉄デリソマルトース (IRONMAN): 研究者主導、前向き、無作為化、非盲検、盲検エンドポイント試験」、The Lancet、vol. 400、いいえ。 10369、pp. 2199-2209、2022 年 12 月、土井: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン、11145
- Abdali Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去2年以内の駆出率が40%以下の心不全。
- NYHAクラスII~IV。
- NT-ProBNP >125 pg/mL または BNP ≥35 pg/mL
- 口頭によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
除外基準:
- 年齢<18歳。
- 推定糸球体濾過速度 eGFR <15 mL/min/1.73 平方メートル。
- 急性冠症候群。
- 鉄過剰症の既知のケース(例: ヘモクロマトーシス);他の原因による貧血の既知のケース。
- 過去 4 週間以内に経口鉄剤を摂取した。過去 3 か月以内にエリスロポエチン刺激薬または輸血を行った。
- 研究者の意見では、臨床的に関連のある活発な出血。
- 慢性炎症状態の患者(例: 関節リウマチ;クローン病など)。活動的な感染症。そして非代償性肝疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄欠乏症
時間枠:研究登録日から鉄欠乏症の最初の文書化された診断日まで、最大 2 週間。
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血清フェリチンレベルが 100 ng/ml 未満、または血清フェリチンレベルが 100 ~ 299 ng/ml で TSAT が 20% 未満の場合、HB レベルに関係なく、鉄欠乏症の診断が確定します。
TSAT は次の式で計算されます: 血清鉄 / TIBC *100。
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研究登録日から鉄欠乏症の最初の文書化された診断日まで、最大 2 週間。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Ramzi Tabbalat、Abdali Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RT.IrnDefHFr.mr.EF.Jo001
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
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- STUDY_PROTOCOL
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