思春期特発性側弯症(AIS)患者のためのヨガ
外科的AIS患者の痛みを軽減する周術期ヨガの効果
思春期特発性側弯症(AIS)は、脊椎の三次元的な側方変形として定義されます。 10度を超えるコブ角で記述されます。 AIS の病因は不明です。 湾曲の程度が重度になると(45 度を超える)、外科的介入(後部脊椎固定術 - PSF)がよく議論されます。 思春期の患者とその家族のほとんどは、肺活量の減少、将来の活動制限の可能性、美容上の外観、自尊心など、重度の側弯症の将来の合併症を軽減するために外科的矯正を選択します。 患者と家族は PSF を受けることを望んでいますが、懸念もあります。 主な懸念は、痛みのコントロールと活動への復帰能力です。
現在の文献では、オピオイド、麻薬、非ステロイド性抗炎症薬、筋弛緩剤、タイレノール、ガバペンチンを用いた静注患者管理鎮痛法 (PCA) を使用した薬理学的疼痛管理に関する多くの研究が完了しています。 しかし、術後の PSF 患者に対する集学的疼痛管理計画は十分に確立されていません。 また、PSF を受けている患者向けのストレッチ、筋力強化、ヨガなどの非薬理学的な疼痛管理方法について論じた文献も現在のところ存在しません。 AIS患者を手術以外で助けるために使用される体幹の安定化について議論する複数の研究があります。 疼痛管理の改善(薬物使用の減少を含む)および活動への迅速な復帰のための非薬物的疼痛管理方法の使用について論じた文献はありません。
この研究の目的は、PSFを受けているAIS患者が手術の6週間前にヨガプログラムを完了していれば、必要な鎮痛剤の量が減り、より早く活動に復帰できるかどうかを判断することである。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78731
- Dell Children's Medical Center
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特発性側弯症患者
- 英語を話す患者と保護者
除外基準:
- 非特発性側弯症の診断
- インターネットやコンピューターにアクセスできない
- 英語を話さない親および/または患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:研究グループ
このグループには標準的な手術前および手術後の運動指導が与えられます。
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実験的:ヨガグループ
このグループには、手術の前後に自宅で 6 週間の一連のヨガビデオを視聴するよう依頼されます。
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手術前後の 6 週間、週に 2 ~ 3 回行う 6 つのヨガ ビデオ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネ相当単位
時間枠:7週間
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手術後に服用した麻薬の数
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7週間
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最初の歩行までの時間
時間枠:1週間
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手術後、患者が歩くのにどれくらい時間がかかりますか
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1週間
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入院期間
時間枠:1週間
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手術後、患者が退院するまでの期間
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1週間
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学校/活動に戻る
時間枠:7週間
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手術後、患者が学校や活動に戻るまでの期間
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7週間
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痛みのスコア
時間枠:14週間
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Faces Pain Scale-Revised を使用した手術前および術後のさまざまな時点の痛みのスコア。
範囲は 0 ~ 10 です。 10が最も激しい痛みです。
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14週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヨガビデオの遵守
時間枠:14週間
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患者が記録したログと YouTube アナリティクスを介してヨガ動画を視聴した頻度
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14週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY00003670
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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