Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога для подростков с идиопатическим сколиозом (АИС)

29 августа 2023 г. обновлено: University of Texas at Austin

Эффективность периоперационной йоги для уменьшения боли у хирургических пациентов с ПИС

Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) определяется как трехмерная боковая деформация позвоночника. Он описывается при угле Кобба более 10 градусов. Этиология АИС неизвестна. Как только степень искривления становится тяжелой (более 45 градусов), часто обсуждается хирургическое вмешательство (задний спондилодез - PSF). Большинство пациентов подросткового возраста и их семьи выбирают хирургическую коррекцию, чтобы уменьшить будущие осложнения тяжелого сколиоза, такие как снижение жизненной емкости легких, возможные ограничения активности в будущем, косметический вид и самооценка. Несмотря на то, что пациент и его семья хотят пройти PSF, у них есть опасения. Основными проблемами являются контроль боли и их способность вернуться к деятельности.

В современной литературе есть много завершенных исследований, посвященных фармакологическому контролю боли с использованием внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом (PCA) с опиоидами, наркотиками, нестероидными противовоспалительными средствами, миорелаксантами, тайленолом и габапентином. Тем не менее, не существует хорошо разработанного мультимодального плана обезболивания для послеоперационных пациентов с ПСФ. Также нет современной литературы, в которой обсуждаются немедикаментозные методы обезболивания, такие как растяжка, силовые упражнения и йога, для пациентов, перенесших ПСФ. Существует множество исследований, в которых обсуждается стабилизация кора, используемая для оказания помощи пациентам с ПИС без операции. Нет литературы, обсуждающей использование немедикаментозных методов обезболивания для улучшения контроля над болью (включая снижение использования фармакологических средств) и более быстрого возвращения к активности.

Цель этого исследования — определить, требуется ли пациентам с ПИС, подвергающимся ПСФ, меньшее количество обезболивающих препаратов и более раннее возвращение к активности, если они завершают программу йоги за шесть недель до операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с идиопатическим сколиозом
  • англоговорящий пациент и родители

Критерий исключения:

  • Диагностика неидиопатического сколиоза
  • нет доступа к интернету или компьютеру
  • родители и/или пациент, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Исследовательская группа
Этой группе будут даны стандартные инструкции по передвижению до и после операции.
Экспериментальный: Группа йоги
Этой группе будет предложено сделать 6-недельную серию видеороликов о йоге дома до и после операции.
6 видео по йоге, которые нужно делать 2-3 раза в неделю в течение 6 недель до и после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эквивалентные единицы морфия
Временное ограничение: 7 недель
Количество наркотиков, принятых после операции
7 недель
Время до первой амбулации
Временное ограничение: 1 неделя
Сколько времени нужно пациенту, чтобы ходить после операции
1 неделя
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 неделя
За какое время до выписки пациента после операции
1 неделя
Возвращение в школу/мероприятия
Временное ограничение: 7 недель
Через какое время после операции пациент вернется в школу/занятия
7 недель
Оценка боли
Временное ограничение: 14 недель
Оценка боли до и в разное время после операции с использованием пересмотренной шкалы боли Faces. Диапазон от 0 до 10. 10 – самая сильная боль.
14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение видео йоги
Временное ограничение: 14 недель
Как часто пациенты снимали видео о йоге с помощью журнала регистрации пациентов и YouTube Analytics.
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003670

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Всем участникам будет присвоен номер исследования. Любая информация, позволяющая установить личность, будет храниться отдельно от данных исследования, и к ней будут иметь доступ только авторизованные члены команды.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .