足の爪爪真菌症の治療に対する Erchonia® LunulaLaser™ の効果

包含基準:

• KOH染色陽性所見および真菌培養陽性所見による真菌感染の存在の確認
• 真菌培養によるルブルム白癬菌の増殖の同定 (T. ルブルム）またはその他の一般的な皮膚糸状菌
• 対象となる足の親指の爪における爪真菌症の視覚的臨床症状は、遠位爪下爪真菌症（DSO）であり、表面の質感と厚さは正常であるが、遠位の爪の先端から近位側の爪の領域に伸びる白い爪の可変の「湾」を備えた爪として視覚化されます。ベッド
• 対象となる足の爪における爪真菌症の臨床的関与は 20% ～ 50% です。
• 被験者は、研究参加期間中、足の爪の爪真菌症に対する他の（研究以外の）治療法（伝統的または代替）の採用を自発的に控えることができます。
• 被験者は研究参加期間中、透明および/またはカラーネイルラッカーなどの爪用化粧品の使用を控える意思があり、使用を控えることができる
• 男性か女性
• 18歳以上

除外基準:

• KOH染色陰性所見および/または真菌培養陰性所見による真菌感染の存在の確認の欠如

• 対象となる足の爪における爪真菌症の視覚的臨床症状が、遠位爪下爪真菌症（DSO）の臨床症状と全体的または部分的に一致しない（すなわち、 混合病因を示します)。特に、以下の 1 つ以上と一致する視覚的な臨床症状:

  • 近位爪下爪真菌症（PSO）：爪甲の下、爪の根元、月膜近くの白い変色として視覚化されます。 遠位爪は正常な外観と質感を保持しています。 PSO は、爪の深部までのマトリックス付近の感染を伴います。 爪の外傷や免疫不全に関連している可能性があります
  • 表在性白色爪真菌症 (SWO): 爪の表面に白いコーティングが現れて視覚化されます。このコーティングは、爪の患部の表​​面をやすりで磨くか磨くことで取り除くことができます。
  • 完全ジストロフィー: 100% ジストロフィーの爪は、爪全体の黄変と肥厚によって現れます。
  • その他の爪の変化：平行線、小さなピンポイントのくぼみ、茶色の斑点、黒または茶色の線状の縞模様として視覚的に現れる変化、質感の変化を伴わないすべての爪の完全な黄変、爪の下の緑色の破片、または爪の縁の切り込みを伴う爪。
• 近位ひだを越えた透明な（影響を受けていない）爪甲の長さが 2mm 未満である
• 皮膚糸状菌腫（爪甲と爪床の間の真菌菌糸と壊死性ケラチンの厚い塊）の存在
• 遺伝性爪疾患、初等性疾患など、月膜に関わる感染症
• 重度の足底（モカシン）足白癬
• 皮膚および/または爪の乾癬、扁平苔癬、または爪の変化を引き起こすことが知られているその他の病状
• 爪甲鉤状症
• 合わない靴、ランニング、過度のネイルケアによる外傷
• 過去に足の爪の手術を受けたことがある
• コントロールされていない糖尿病
• 末梢血管疾患
• 再発性蜂窩織炎
• リンパ不全
• 免疫不全（基礎疾患または免疫抑制治療によるもの）
• その他の健康状態の悪化
• 既知の光過敏症障害
• 過去6か月以内の経口抗真菌薬の使用
• 過去2か月以内に皮膚または爪の局所治療を行った
• 感染が解消された場合、正常に見える爪の発生を妨げる可能性がある足の爪の異常。
• 現在の外傷、治療領域またはその周囲の開いた傷
• 以前の傷害、外科的処置、または他の病状による真菌感染症/爪真菌症に続発する対象となる足の指/足の爪の変形
• 研究参加終了前に妊娠中または妊娠を計画している
• 認知症や統合失調症などの重度の精神疾患。過去2年間に精神科に入院したことがある
• インフォームドコンセントフォームの十分な理解および/または研究被験者の要件に従う能力および/または必要な研究測定値の記録を妨げる発達障害または認知障害
• 研究のパラメータに何らかの形で関連する訴訟への関与および/または障害給付金の受け取り
• 過去 30 日間の臨床研究またはその他の種類の研究への参加。