シャルコー神経関節症を合併した糖尿病患者におけるエクソーム評価。 (CHARCOTEX)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
糖尿病を患う患者では、シャルコー神経関節症 (CN) として知られるまれで重篤な関節合併症が観察されています。 この合併症の臨床症状は、炎症および骨再構築マーカーの活性化、骨芽細胞および破骨細胞系の破壊、RANKL(核因子カッパBリガンドの受容体活性化因子)系およびそのアンタゴニストであるオステオプロテゲリン(OPG)の活性化によって特徴付けられます。多くの場合、身体活動による疲労骨折です。
CN の発症メカニズムは多くの議論の対象となっており、必ずしも排他的ではない多くの競合理論があります。
CN患者は、神経障害のある被験者と比較して、下肢の骨密度が低下していることが示されています。 骨マーカーを使用して骨の形成と吸収を評価する研究では、CNの急性型と慢性型の両方で、骨芽細胞の活性と比較して破骨細胞の活性が増加していることが実証されました。 2007 年に W.J. Jeffcoate は、CN を損傷に対する炎症反応の増加が骨溶解の増加を引き起こすものであると説明しました。 この理論の出現以来、かなりの数の研究が、C反応性タンパク質、TNFα、IL6などのCN患者の炎症因子と骨モデリングを評価してきました。 3つの研究では、CN環境下でのレベルの増加が示されました。
このアプローチにより、以前に記載された遺伝子を検証したり、糖尿病患者のシャルコー足の病態生理学に関与する新しいシグナル伝達経路に関連する新しい遺伝子座を発見したりすることが可能になります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Caroline TOURTE
- 電話番号:01 61 69 31 50
- メール:caroline.tourte@chsf.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dured DARDARI, MD
- 電話番号:01 61 69 40 17
- メール:dured.dardari@chsf.fr
研究場所
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes、France、フランス、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの男性または女性
- 少なくとも1年以上2型糖尿病を患っている
- 活動性または慢性のシャルコー神経関節症を伴う (グループ 1) または
- シャルコー神経関節症を患ったことがない(グループ2)
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名している。
除外基準:
- 後見または保佐の対象であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループ1
活動性または慢性のシャルコー神経障害を合併した2型糖尿病患者
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エクソーム測定
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グループ2
活動性または慢性のシャルコー神経関節症のない2型糖尿病患者。
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エクソーム測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エクサム
時間枠:0日目に
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2 つの研究グループ間の変異負荷の構成を比較することを目的とした「負荷」タイプの差分統計分析による、組み込み時 (D0) のエクソーム測定
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0日目に
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エクソームのバリエーション
時間枠:0日目に
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「グループ 1」に特異的な候補バリアント/遺伝子の同定
|
0日目に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2023-A01254-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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