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アマチュアランナーにおけるマインドフルネスの有無にかかわらず、二極化トレーニングとピラミッドトレーニングを組み合わせた効果

2024年10月1日 更新者：Victor Hugo Arboleda Serna、Universidad de Antioquia

マインドフルネスの有無にかかわらず、二極化およびピラミッド型トレーニング モデルを組み合わせた場合の、アマチュア長距離ランナーの走行時間、パフォーマンス変数、体組成への影響​​。ランダム化対照試験

近年、陸上競技におけるロードランニングが世界中で普及しており、レクリエーションランナーの数も増加しています。 このような成長にもかかわらず、この集団を対象とした研究は不足しており、大きな限界と方法論的な弱点があります。 ランナーの間で最近関心を集めているトピックの 2 つは、持久力スポーツのパフォーマンスに関連するランニング時間、体組成、生理学的パラメーターに対する、トレーニング強度分布 (TID) とマインドフルネスを使用したメンタルトレーニングの効果です。最大酸素消費量 (VO2max)、最大有酸素速度 (MAS)、および換気閾値 (VT)。

見つかった希少な証拠では、TID 偏光モデルがスポーツ パフォーマンスに最も効果的であり、TID ピラミッド モデルがエリート ランナーに最も使用されていることが特定されています。 マインドフルネスに関しては、持久力スポーツのパフォーマンスに貢献できる新たなプログラムとして認識されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

40 人のレクリエーション長距離ランナーが、次の 4 つの TID モデル グループのいずれかにランダムに割り当てられます: マインドフルネス プログラムを含む二極化 TID モデル グループ (POL+)、マインドフルネス プログラムを含まない二極化 TID モデル グループ (POL-)、マインドフルネス プログラムを含むピラミッド型 TID モデル グループ(PYR+) およびマインドフルネス プログラムなしのピラミッド型 TID モデル グループ (PYR-)。 各グループは 10 人の被験者で構成されます。 介入の期間は 12 週間となります。

すべての参加者は、研究の 0 週目と 13 週目に、10 km の走行時間、体組成、生理学的パラメータ (VO2max、MAS、VT 1 と 2) の評価を受けます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
39

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • コロンビア
    • Cundinamarca
      • Bogotá、Cundinamarca、コロンビア
        • JC Running

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アマチュア長距離ランナー
  • コロンビアのボゴタまたは同様の標高（海抜2600m）での10kmの走行時間は、男性で45～60分、女性で50～65分です。

除外基準:

  • 喫煙者。
  • 心血管疾患の病歴。
  • 不整脈。
  • 心不全。
  • 高血圧。
  • トレーニングプログラムへの参加に影響を与える筋骨格系の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：マインドフルネスプログラムを使用しない二極化トレーニング強度分布モデル

トレーニング プログラム全体の TID は、ゾーン 1 (80%)、ゾーン 2 (5%)、ゾーン 3 (15%) になります。

トレーニングの期間化は、3:1 の負荷と回復のサイクルで実行されます。つまり、3 週間の負荷で 1 週間の回復を行い、このサイクルを 3 回繰り返して 12 週間を完了します。 実行セッションの負荷週のボリュームは次のようになります。最初の週は 5 時間、2 週目は 5.5 時間、3 週目は 6 時間です。 回復週ではボリュームは 4 時間になります。 ランニングテクニックと筋力については、全 12 週間でそれぞれ 1 週間あたり 30 分と 1 時間のボリュームになります。

要約すれば：

60 回のランニングセッション 24 回の筋力トレーニングセッション 24 回のランニングテクニックセッション
行動：マインドフルネスを使用しない偏ったトレーニング強度分布 (TID)
マインドフルネス プログラムのない二極化した TID モデル グループ (POL-)
実験的：ピラミッドトレーニング マインドフルネスプログラムを使用しない強度分布モデル

トレーニング プログラム全体の TID は、ゾーン 1 (80%)、ゾーン 2 (5%)、ゾーン 3 (15%) になります。

トレーニングの期間化は、3:1 の負荷と回復のサイクルで実行されます。つまり、3 週間の負荷で 1 週間の回復を行い、このサイクルを 3 回繰り返して 12 週間を完了します。 実行セッションの負荷週のボリュームは次のようになります。最初の週は 5 時間、2 週目は 5.5 時間、3 週目は 6 時間です。 回復週ではボリュームは 4 時間になります。 ランニングテクニックと筋力については、全 12 週間でそれぞれ 1 週間あたり 30 分と 1 時間のボリュームになります。

要約すれば：

60 回のランニングセッション 24 回の筋力トレーニングセッション 24 回のランニングテクニックセッション
行動：マインドフルネスを使用しないピラミッド型トレーニング強度分布 (TID)
マインドフルネス プログラムのないピラミッド型 TID モデル グループ (PYR-)。
実験的：偏向トレーニング マインドフルネス プログラムによる強度分布モデル

トレーニング プログラム全体の TID は、ゾーン 1 (80%)、ゾーン 2 (5%)、ゾーン 3 (15%) になります。

トレーニングの期間化は、3:1 の負荷と回復のサイクルで実行されます。つまり、3 週間の負荷で 1 週間の回復を行い、このサイクルを 3 回繰り返して 12 週間を完了します。 実行セッションの負荷週のボリュームは次のようになります。最初の週は 5 時間、2 週目は 5.5 時間、3 週目は 6 時間です。 回復週ではボリュームは 4 時間になります。 ランニングテクニック、筋力トレーニング、マインドフルネスについては、全 12 週間でそれぞれ 1 週間に 30 分、1 時間、65 分のボリュームになります。

毎週のマインドフルネスの実践は、4 つの異なるタイプのセッションで行われます: (人生の瞑想、ジョギングの瞑想、ストレッチの瞑想、ランニングの瞑想)。

要約すれば：

60 回のランニング セッション 60 回のマインドフルネス セッション 24 回の筋力トレーニング 24 回のランニング テクニック セッション
行動：偏向トレーニング強度分布 (TID) とマインドフルネスを使用したメンタルトレーニング
マインドフルネス プログラム (POL+) を備えた二極化した TID モデル グループ
実験的：ピラミッドトレーニング マインドフルネスプログラムによる強度分布モデル

トレーニング プログラム全体の TID は、ゾーン 1 (80%)、ゾーン 2 (15%)、ゾーン 3 (5%) になります。

トレーニングの期間化は、3:1 の負荷と回復のサイクルで実行されます。つまり、3 週間の負荷で 1 週間の回復を行い、このサイクルを 3 回繰り返して 12 週間を完了します。 実行セッションの負荷週のボリュームは次のようになります。最初の週は 5 時間、2 週目は 5.5 時間、3 週目は 6 時間です。 回復週ではボリュームは 4 時間になります。 ランニングテクニック、筋力トレーニング、マインドフルネスについては、全 12 週間でそれぞれ 1 週間に 30 分、1 時間、65 分のボリュームになります。

毎週のマインドフルネスの実践は、4 つの異なるタイプのセッションで行われます: (人生の瞑想、ジョギングの瞑想、ストレッチの瞑想、ランニングの瞑想)。

要約すれば：

60 回のランニング セッション 60 回のマインドフルネス セッション 24 回の筋力トレーニング 24 回のランニング テクニック セッション
行動：ピラミッド型トレーニング強度分布（TID）とマインドフルネスを活用したメンタルトレーニング
マインドフルネス プログラムを備えたピラミッド型 TID モデル グループ (PYR+)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
10kmレースタイムの変更
時間枠：0週目と13週目
10kmのタイムは2人の評価者が独立したストップウォッチを使って計測し、その平均値が公式タイムとなる。 テストは標高差 5 m の 1,257 m のループで行われます。
0週目と13週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2maxの変化
時間枠：0週目と13週目

Woodway© モデル 4フロント トレッドミルでの疲労度の増分テスト。 テスト中、VO2 はポータブル代謝システム COSMED© モデル K5 によって呼吸ごとに測定されます。

VO2max は、増分テストで測定された最後の 30 秒間の平均酸素消費量として計算されます。
0週目と13週目
換気閾値の変化 1
時間枠：0週目と13週目

Woodway© モデル 4フロント トレッドミルでの疲労度の増分テスト。 テスト中、換気閾値 1 はポータブル代謝システム COSMED© モデル K5 によって測定されます。

換気閾値 1 は、負荷に対する二酸化炭素の換気当量 (VE/VCO2) の同時増加を伴わない、負荷に対する酸素の換気当量 (VE/VO2) の最初の増加として定義されます。
0週目と13週目
換気閾値の変化2
時間枠：0週目と13週目

Woodway© モデル 4フロント トレッドミルでの疲労度の増分テスト。 テスト中、換気閾値 2 はポータブル代謝システム COSMED© モデル K5 によって測定されます。

換気閾値 2 は、VE/VO2 および VE/VCO2 の急速な増加と、呼気二酸化炭素 (PETCO2) の分圧の減少を伴う 2 回目の換気量の増加として定義されます。
0週目と13週目
最大有酸素速度の変化
時間枠：0週目と13週目

Woodway© モデル 4フロント トレッドミルでの疲労度の増分テスト。 テスト中、最大有酸素速度はポータブル代謝システム COSMED© モデル K5 によって測定されます。

最大有酸素速度は、VO2max に対応する速度で決定されます。
0週目と13週目
体重の変化
時間枠：0週目と13週目
体重（kg）はオムロン®体組成計 HBF-514Cを使用して測定します。
0週目と13週目
体脂肪の変化
時間枠：0週目と13週目
体脂肪率(%)はOMRON©体組成計 HBF-514Cを使用して測定します。
0週目と13週目
筋肉量の変化
時間枠：0週目と13週目
筋肉量 (%) は、OMRON© 体組成計 HBF-514C を使用して取得されます。
0週目と13週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidad de Antioquia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年8月16日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年11月24日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TID-Runners-UdeA-JCRunning

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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