若年成人の GAD 治療のための CES

包含基準:

• インフォームドコンセントフォームに署名できること。
• 医学的に指示され、研究チームに伝えられない限り、治療の変更を控えることを含む、研究期間中のすべての研究手順および利用可能性を遵守する意欲を表明。
• スクリーニング訪問時の年齢は 18 ～ 21 歳。
• 全般性不安障害（GAD）の診断。
• スクリーニング来院時に臨床医が投与したHAM-Aのスコアが15以上で示される、少なくとも軽度から中等度の症状重症度。
• 精神科薬の併用は許可されています。 参加者は、安定用量の薬剤の投与期間がスクリーニング訪問の4週間前である抗うつ薬を除き、スクリーニング訪問の2週間前から安定用量の薬剤を維持するか、投薬を行わない状態を維持する必要がある。 心理療法の併用は許可されています。
• 生殖能力のある人は、スクリーニング訪問前の少なくとも1か月間、効果的な避妊法（証拠に基づいたホルモンまたはバリア法）を喜んで使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

期間はスクリーニング訪問に応じて決定されます。

• 現在（いずれか）または以前（過去 6 週間で 7 回以上の刺激セッション）の CES デバイスの使用。
• ベースライン訪問時の最初のデバイストレーニング中に、必要な最小刺激振幅 (200 uA) に耐えることができない。
• 任意の適応症に対する脳深部刺激または経頭蓋磁気刺激などの実験的または臨床的脳刺激（現在またはスクリーニング来院前60日以内）。
• 体内のあらゆる場所に電気を使用する埋め込み型医療機器。
• 双極性障害IまたはII（過去または現在）、中等度または重度のアルコール使用障害（スクリーニング来院前12か月以内）、中等度または重度（非アルコール）物質使用障害（スクリーニング来院前12か月以内）の診断（MINIに基づく）スクリーニング訪問）、精神病性障害（現在または生涯）、精神病性の特徴を伴う大うつ病性障害、精神病性の特徴を伴う双極性 I 型障害、神経性食欲不振。
• てんかん（現在または既往歴）。 小児期の熱性けいれんおよび非てんかん発作の病歴は許可されます。
• 妊娠中または授乳中。
• あらゆる状態の臨床試験への登録（現在、またはスクリーニング来院前 60 日以内）。
• 何らかの理由で入院している（現在または過去 2 週間）。
• 自傷行為（現在、またはスクリーニング訪問前2年以内）。
• コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) では自殺リスクが低よりも高い。
• 既知の心臓異常または臨床的に重大な心臓病。
• 研究への参加を安全でなくするもの、または研究臨床医の評価において医学的に推奨できないもの。