毛髪の密度、成長、マイクロバイオームに対する経口毛髪サプリメントの効果
2024年8月26日 更新者：Integrative Skin Science and Research
毛髪の密度、成長、およびマイクロバイオームに関する経口毛髪サプリメントの前向き二重盲検ランダム化プラセボ対照試験
この研究の目的は、経口ハーブサプリメントが毛髪の密度、輝き、成長、マイクロバイオームにどのような影響を与えるかを評価することです。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
薄毛と脱毛は、男性と女性の両方に影響を与える非常に一般的な症状です。 栄養、投薬、家族歴など、さまざまな要因が薄毛や抜け毛の原因となる可能性があります。 全体として、薄毛や抜け毛は生活の質に重大な影響を及ぼし、これらの懸念を持つ患者の選択肢は限られています。 たとえば、ミノキシジル、フィナステリド、毛髪移植、多血小板血漿は効果的な選択肢ですが、それぞれに独自の制限があります。 そのため、薄毛や抜け毛に悩む人々は、毛髪の密度や自己認識する薄毛を改善することが証明されている自然療法に頼ることが増えています。
栄養失調や食事制限によって髪が薄くなったり抜けたりすることからもわかるように、栄養は髪の健康と密接に関係しています。 さらに、毛包マイクロバイオームは、炎症性頭皮疾患を悪化させ、最終的には薄毛や抜け毛を悪化させる炎症を調節することが示されています。
したがって、栄養欠乏に対処し、毛包マイクロバイオームを標的とする経口サプリメントは、毛髪の健康をサポートできる可能性があります。 この研究では、髪の密度、輝き、成長に対するハーブ経口サプリメントの効果を調べます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Mildred Min
- 電話番号：916-750-2463
- メール：mildred@integrativeskinresearch.com
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95815
- Integrative Skin and Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
・25歳～65歳までの、薄毛を自覚している男女。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の人。
- 囚人たち。
- 大人が同意できない。
- 研究に参加する前3か月以内にホルモンベースの避妊法のいずれかを変更した個人。
- 瘢痕型の脱毛症を患っている被験者。
- 移植などの発毛に影響を与える処置の履歴
- 研究製品のいずれかの成分に対する既知のアレルギー。
- 過去3ヶ月以内に発毛のためのレーザー治療を受けたことがある
- 発毛に影響を与えることが知られている市販品、医薬品、食品の使用
- 研究期間中髪の色やスタイルを変えたくない被験者。
- 過去3ヶ月以内に発毛経口サプリメントを摂取している被験者。
- 現在の喫煙者、または10パック年を超える喫煙歴がある。
- 入学前1ヶ月以内に抗生物質を内服している方
- 登録の1か月前に経口プロバイオティクスベースのサプリメントまたは研究の経口製品に含まれるサプリメント成分を中止したくない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経口ハーブサプリメント
ハーブブレンドを配合した経口サプリメント
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1日1回摂取する経口ブレンドを含む経口サプリメント
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プラセボコンパレーター：経口プラセボサプリメント
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1日1回経口プラセボサプリメントを摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛の密度
時間枠：24週間
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トリコグラムに基づく写真分析によって測定された毛髪密度の変化
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24週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛の密度
時間枠：4週間
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トリコグラムに基づく写真分析によって測定された毛髪密度の変化
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4週間
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毛の直径
時間枠：24週間
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毛髪径と毛径の変化
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24週間
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毛の直径
時間枠：4週間
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毛髪径と毛径の変化
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4週間
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シャノンの毛髪マイクロバイオームの多様性
時間枠：24週間
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毛髪マイクロバイオームのシャノン多様性尺度の変化
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24週間
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研究者による主観的要素として全体的な写真によって測定された毛髪の健康状態
時間枠：4週間
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髪の成長、密度、輝きの変化を全体的な写真で測定し、研究者が主観的要素として評価
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4週間
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研究者による主観的要素として全体的な写真によって測定された毛髪の健康状態
時間枠：24週間
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髪の成長、密度、輝きの変化を全体的な写真で測定し、研究者が主観的要素として評価
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24週間
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髪に対する自己認識
時間枠：4週間
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主観アンケートで髪の伸び、濃さ、ツヤを測定し、10問の質問で自己採点。
回答の範囲は、「非常にそう思う」、「そう思う」、「どちらでもない」、「そう思わない」、または「全くそう思わない」です。
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4週間
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髪に対する自己認識
時間枠：24週間
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主観アンケートで髪の伸び、濃さ、ツヤを測定し、10問の質問で自己採点。
回答の範囲は、「非常にそう思う」、「そう思う」、「どちらでもない」、「そう思わない」、または「全くそう思わない」です。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年2月22日
一次修了 (推定)
一次修了
2025年1月10日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月17日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。