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Die Auswirkungen eines oralen Haarergänzungsmittels auf Haardichte, Haarwachstum und Mikrobiom

26. August 2024 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research

Prospektive, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie eines oralen Haarergänzungsmittels zu Haardichte, Wachstum und Mikrobiom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie ein orales Kräuterergänzungsmittel die Haardichte, den Glanz, das Wachstum und das Mikrobiom beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Haarausfall und Haarausfall sind weit verbreitete Erkrankungen, die sowohl Männer als auch Frauen betreffen. Verschiedene Faktoren können zu Haarausfall und Haarausfall beitragen, darunter Ernährung, Medikamente, Familienanamnese und mehr. Insgesamt haben Haarausfall und Haarausfall erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität, und Patienten mit diesen Problemen haben nur begrenzte Möglichkeiten. Beispielsweise sind Minoxidil, Finasterid, Haartransplantationen und plättchenreiches Plasma wirksame Optionen, aber jede ist mit ihren eigenen Einschränkungen verbunden. Daher greifen Menschen mit Haarausfall oder Haarausfall zunehmend auf natürliche Therapien zurück, die nachweislich die Haardichte und das selbst wahrgenommene Haarausfall verbessern.

Die Ernährung steht in engem Zusammenhang mit der Haargesundheit, was sich an Haarausfall und Haarausfall zeigt, die bei Unterernährung oder restriktiver Ernährung auftreten. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass das Haarfollikel-Mikrobiom Entzündungen moduliert, die entzündliche Kopfhauterkrankungen verschlimmern und letztendlich zu Haarausfall und Haarausfall führen.

Daher könnte ein orales Nahrungsergänzungsmittel, das Nährstoffdefizite behebt und auf das Haarfollikel-Mikrobiom abzielt, die Haargesundheit unterstützen. In dieser Studie untersuchen wir die Auswirkungen eines pflanzlichen oralen Nahrungsergänzungsmittels auf Haardichte, Glanz und Wachstum.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Integrative Skin and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Männer und Frauen im Alter zwischen 25 und 65 Jahren mit selbst wahrgenommenem Haarausfall.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind oder stillen.
  • Gefangene.
  • Erwachsene können nicht einwilligen.
  • Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn eine ihrer hormonellen Verhütungsmittel umgestellt haben.
  • Personen mit vernarbenden Formen der Alopezie.
  • Eingriffe in der Vorgeschichte, die das Haarwachstum beeinträchtigen, wie z. B. eine Transplantation
  • Jede bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Studienprodukts.
  • Alle Laserbehandlungen für Haarwuchs in den letzten 3 Monaten
  • Verwendung rezeptfreier, pharmazeutischer oder diätetischer Produkte, von denen bekannt ist, dass sie das Haarwachstum beeinflussen
  • Probanden, die während der Dauer der Studie nicht bereit sind, ihre Haarfarbe oder ihren Haarstil zu ändern.
  • Probanden, die innerhalb der letzten 3 Monate orale Nahrungsergänzungsmittel für das Haarwachstum eingenommen haben.
  • Aktueller Tabakraucher oder Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren.
  • Diejenigen, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung ein orales Antibiotikum eingenommen haben
  • Diejenigen, die nicht bereit sind, die orale Nahrungsergänzung auf Probiotika-Basis oder die im oralen Produkt der Studie enthaltenen Zusatzstoffe einen Monat vor der Einschreibung abzubrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Orales Kräuterergänzungsmittel
Orales Nahrungsergänzungsmittel mit einer Kräutermischung
Nahrungsergänzungsmittel: Orales Kräuterergänzungsmittel
Orales Nahrungsergänzungsmittel, das eine orale Mischung enthält und einmal täglich eingenommen wird
Placebo-Komparator: Orale Placebo-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Placebo-Ergänzung
Orales Placebopräparat, einmal täglich eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haardichte
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Haardichte, gemessen durch fotografische Analyse auf Trichogrammbasis
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haardichte
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der Haardichte, gemessen durch fotografische Analyse auf Trichogrammbasis
4 Wochen
Haardurchmesser
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung des Haardurchmessers und des Haardurchmessers
24 Wochen
Haardurchmesser
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Haardurchmessers und des Haardurchmessers
4 Wochen
Shannon-Vielfalt des Haarmikrobioms
Zeitfenster: 24 Wochen
Verschiebung im Shannon-Diversitätsmaß des Haarmikrobioms
24 Wochen
Die Haargesundheit wird anhand globaler Fotos als vom Untersucher bewertete subjektive Faktoren gemessen
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Haarwuchses, der Haardichte und des Haarglanzes, gemessen anhand globaler Fotografien als subjektive, vom Untersucher bewertete Faktoren
4 Wochen
Die Haargesundheit wird anhand globaler Fotos als vom Untersucher bewertete subjektive Faktoren gemessen
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung des Haarwuchses, der Haardichte und des Haarglanzes, gemessen anhand globaler Fotografien als subjektive, vom Untersucher bewertete Faktoren
24 Wochen
Selbstwahrnehmung von Haaren
Zeitfenster: 4 Wochen
10-Fragen-Umfrage basierend auf der Selbsteinstufung von Haarwachstum, -dichte und -glanz, gemessen mit einem subjektiven Fragebogen. Die Antworten reichen von „stimme völlig zu“, „stimme zu“, „neutral“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“.
4 Wochen
Selbstwahrnehmung von Haaren
Zeitfenster: 24 Wochen
10-Fragen-Umfrage basierend auf der Selbsteinstufung von Haarwachstum, -dichte und -glanz, gemessen mit einem subjektiven Fragebogen. Die Antworten reichen von „stimme völlig zu“, „stimme zu“, „neutral“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Integrative Skin Science and Research

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Vidya Herbs (Sponsor)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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