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頸部神経根症における神経滑走を伴う静的開口部と動的開口部の比較

2025年4月24日 更新者：Riphah International University
このランダム化比較試験の目的は、頸部神経根症患者における、痛みの軽減、頸部の可動域の拡大、機能状態の改善に対する神経スライディングによる静的および動的開口の効果を判定することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

静的オープナーは、椎間孔が一定期間開いた状態に留まる原因となる神経系への圧力を軽減する、頸部神経根症に対する神経力学的手法です。 これにより、血流が神経組織に戻り、酸素供給が改善され、スライダーの可動化により症状が軽減され、炎症を起こした神経の治癒が促進されます。 椎間孔がかなりの時間開いたままになると、軸索の流れが再確立され、酸素化が改善され、静脈還流とともに血流が増加し、神経がより多くの栄養を受け取り、炎症性浸出液がすべて除去されるため、早期の改善が得られます。

ダイナミックオープナーは、椎間孔を繰り返し開閉する開口方向の神経力学的テクニックで、神経にポンプ効果を引き起こす振動運動を引き起こし、炎症による浮腫の排出を助け、痛みを軽減し、範囲を広げるのにも役立ちます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44150
        • RehabWrox
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、04616
        • Pakistan Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • : • スパーリング +ive

    • 気晴らしテスト +ive (症状の軽減)
    • 正中神経の皮膚分節パターンにおける Rt/Lt UL の痛み、感覚異常、しびれ
    • MRIにより脊椎症または椎間板ヘルニアが確認されました
    • 35～60歳

除外基準:

  • • 頸椎骨折

    • RA
    • 頸髄症
    • 全身性神経学的状態
    • 骨粗鬆症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：スライダー付スタティックオープナー＋従来型PT

患者の仰臥位 首の屈曲 + 対側の屈曲と回旋を維持し、首を上記の位置に静的に維持しながら正中神経スライダーの動員を適用します。

従来の PT には 10 分間のホットパックと子宮頸部アイソメトリックスが含まれます。
他の：スライダー付き静的開口部+ 従来の PT

患者の仰臥位 首の屈曲 + 対側の屈曲と回旋を維持し、首を上記の位置に静的に維持しながら正中神経スライダーの動員を適用します。

頻度: 5 秒間ホールドを含む 10 回の繰り返しを 3 セット、週に 3 回、4 週間実施します。 従来の PT には、10 分間のホットパックと頸部アイソメトリックが含まれます。 頻度: 5 秒間保持する 10 回の繰り返しを 3 セット、週に 3 回、4 週間続けます。

所要時間: 30～40分
実験的：スライダー付ダイナミックオープナー＋従来型PT

患者の仰臥位 首の屈曲 + 対側の屈曲と回転。 また、首の動きに合わせて正中神経をスライドさせ、対側屈＋回旋から正位までの動作を繰り返すことで、首を中立にする際に正中神経の緊張を解放し、患側の緊張を和らげます。

従来の PT には 10 分間のホットパックと子宮頸部アイソメトリックスが含まれます。
他の：スライダー付ダイナミックオープナー＋従来型PT

患者の仰臥位 首の屈曲 + 対側の屈曲と回転。 また、首の動きに合わせて正中神経をスライドさせ、対側屈＋回旋から正位までの動作を繰り返すことで、首を中立にする際に正中神経の緊張を解放し、患側の緊張を和らげます。

従来の PT には 10 分間のホットパックと子宮頸部アイソメトリックスが含まれます。 頻度: 5 秒間保持する 10 回の繰り返しを 3 セット、週に 3 回、4 週間続けます。

所要時間: 30～40分

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数
時間枠：4週間
筋骨格系首の状態に関連する患者の障害について最もよく使用されるアンケート。 日常生活に関する項目が 7 つあり、痛みに関する項目が 2 つ、集中に関する項目が 1 つあります。 各項目は 0 から 5 で評価されます。合計スコアはパーセンテージで表示されます。 スコアが高いほど障害が大きいことを示し、0 は障害がないことを意味します。 合計スコアは50です。
4週間
視覚的なアナログスケール
時間枠：4週間

VAS は、水平スケールで 0 ～ 100 mm の範囲の痛みの強さを評価する一般的に使用される評価ツールであり、患者は垂直線をマークして自分の痛みをランク付けします。

0-4mm 痛みなし 5-44mm 軽度の痛み 45-74mm 中程度の痛み 75-100mm 重度の痛み
4週間
傾斜計
時間枠：4週間
重力に基づいて可動範囲を確認するために使用される装置。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Affan Iqbal, Phd*、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年8月3日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • S22C08G30001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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