Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение статического и динамического открытия с нервным скольжением при шейной радикулопатии

24 апреля 2025 г. обновлено: Riphah International University
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния статического и динамического открытия с нервным скольжением у пациентов с шейной радикулопатией на уменьшение боли, увеличение диапазона движений шейного отдела позвоночника и улучшение функционального состояния.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Статический открыватель – нейродинамический метод при шейной радикулопатии для снижения давления на нервную систему, приводящий к удержанию межпозвоночных отверстий в открытом положении в течение определенного периода. Это позволяет кровотоку вернуться к нервной ткани, что улучшает оксигенацию, а мобилизация слайдера уменьшит симптомы и обеспечит лучшее заживление воспаленного нерва. когда межпозвоночные отверстия остаются открытыми в течение значительного времени, восстанавливается аксоплазматический поток, оксигенация улучшается, увеличивается кровоток вместе с венозным возвратом, нерв получает больше питательных веществ, а весь воспалительный экссудат удаляется, что приводит к раннему улучшению.

Динамическое открывание — это нейродинамическая техника в направлении открытия, позволяющая многократно открывать и закрывать межпозвонковые отверстия и производить колебательные движения, которые вызывают насосный эффект на нерв и помогают снять отек, вызванный воспалением, а также помогают уменьшить боль и увеличить диапазон.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
36

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44150
        • RehabWrox
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 04616
        • Pakistan Railway General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • : • Сперлинг +ive

    • Тест на отвлечение +ive (облегчает симптомы)
    • Боль, парестезии и онемение при Rt/Lt UL по дерматомальному рисунку срединного нерва
    • МРТ подтвердила спондилез или грыжу диска
    • Возраст 35-60

Критерий исключения:

  • • Перелом шейного отдела позвоночника

    • РА
    • Шейная миелопатия
    • Системные неврологические состояния
    • Остеопороз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: статический открыватель с ползунком + обычный PT

Пациент лежит на спине. Сохранение сгибания шеи + контралатеральное сгибание и ротация и применение мобилизации ползуна срединного нерва, сохраняя при этом статику шеи в указанном положении.

Традиционный физиотерапевтический сеанс включает в себя горячий компресс на 10 минут и изометрию шейного отдела.
Другой: Статическое открытие с помощью слайдера+ Обычный PT

Пациент лежит на спине. Сохранение сгибания шеи + контралатеральное сгибание и ротация и применение мобилизации ползуна срединного нерва, сохраняя при этом статику шеи в указанном положении.

Частота: 3 подхода по 10 повторений с удержанием по 5 секунд 3 раза в неделю в течение 4 недель. Обычная физкультура включает в себя горячие компрессы на 10 минут и изометрию шейного отдела. Частота: 3 подхода по 10 повторений с удержанием по 5 секунд 3 раза в неделю в течение 4 недель.

Продолжительность: 30-40 минут
Экспериментальный: динамическое открывание с ползунком + обычный PT

Пациент лежит на спине. Сгибание шеи + контралатеральное сгибание и ротация. И повторяющееся скольжение срединного нерва вместе с движением шеи из контралатерального сгибания+ротации в нейтральное положение, снимая напряжение со срединного нерва при переводе шеи в нейтральное положение, чтобы ослабить напряжение с пораженной стороны.

Традиционный физиотерапевтический сеанс включает в себя горячий компресс на 10 минут и изометрию шейного отдела.
Другой: динамическое открывание с ползунком + обычный PT

Пациент лежит на спине. Сгибание шеи + контралатеральное сгибание и ротация. И повторяющееся скольжение срединного нерва вместе с движением шеи из контралатерального сгибания+ротации в нейтральное положение, снимая напряжение со срединного нерва при переводе шеи в нейтральное положение, чтобы ослабить напряжение с пораженной стороны.

Традиционный физиотерапевтический сеанс включает в себя горячий компресс на 10 минут и изометрию шейного отдела. Частота: 3 подхода по 10 повторений с удержанием по 5 секунд 3 раза в неделю в течение 4 недель.

Продолжительность: 30-40 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 недели
Наиболее часто используемый опросник для определения инвалидности у пациентов связан с каким-либо заболеванием скелетно-мышечной системы шеи. В нем есть 7 предметов для повседневной жизни: 2 для боли и 1 для концентрации. Каждый пункт оценивается от 0 до 5. Общий балл представлен в процентах. Более высокий балл говорит о большей инвалидности, а 0 означает отсутствие инвалидности. Общий балл – 50.
4 недели
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели

VAS — это широко используемый инструмент оценки интенсивности боли в диапазоне от 0 до 100 мм по горизонтальной шкале, в то время как пациент отмечает вертикальную линию, чтобы оценить свою боль.

0–4 мм без боли 5–44 мм легкая боль 45–74 мм умеренная боль 75–100 мм сильная боль
4 недели
инклинометр
Временное ограничение: 4 недели
Устройство, используемое для проверки диапазона движений в зависимости от силы тяжести.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • S22C08G30001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками