貧血診断のための新しい非侵襲的デバイスのパイロット実現可能性研究

世界の資源の少ない地域では、貧血のスクリーニングは血液サンプルの分析に依存しており、通常は医療施設で実施されます。 現在の貧血スクリーニングアプローチは、a) 検査施設への信頼できるアクセス、b) 地域の医療従事者向けの信頼できる非侵襲的な院外スクリーニングツール、c) 貧血データの統合などの重大な制限により、満足のいく結果をもたらしていません。医療システム、d) 溶血性原因と栄養性原因の区別。 現在利用可能な非侵襲的ツールは許容できないほど精度が低く、栄養病因と溶血病因を区別できません。

プロトタイプ貧血診断アシスタント (ADA)

当社は、貧血の 2 つのマーカー、血中ヘモグロビンおよび呼気終末一酸化炭素レベルを非侵襲的に同時に検出するプロトタイプの貧血診断アシスタントを開発しました。 このデバイスは、光学センサー モジュールと ETCO 呼気サンプリング モジュールで構成されます。

この機器のユニークかつ重要な利点は、栄養性貧血と溶血性貧血の鑑別診断に必要な 2 つの直交する変数を独立して検出できることです。

1. 非侵襲性拡散反射分光法を使用したヘモグロビン濃度。 このデバイスは、高忠実度の 11 波長スペクトル センサーを使用して、ヘモグロビン レベルを光学的に定量化します。 ただし、拡散反射分光法を使用した光学的ヘモグロビン検出はよく知られています。従来の分光測光機器を使用するのは非常にコストがかかるため、このプロジェクトには現実的ではありません。 解決策として、可視および近赤外線 (IR) スペクトル範囲内で検証済みの市販の高精度 11 波長センサーを使用することを提案します。 11 波長スペクトルにより、ヘモグロビン吸光曲線上の等吸収波長での反射率と透過率を十分な精度で測定できるだけでなく、ヘモグロビン濃度の光学的測定における主要な干渉物質であるメラニンの存在を補償することができます。 [9] センサーは元々、耳たぶや指先のデータを収集するように設計されました。 追加の反復には、手首に巻き付けるセンサー (スマートウォッチに似たもの) が含まれます。 両方のバージョンのデバイスが研究で使用される可能性があり、どちらもユビキタス モバイル Android および iOS ベースのモバイル プラットフォームへの標準 USB または Bluetooth 接続を備えています。
2. 終末呼気の一酸化炭素。 このデバイスは、鼻孔の近くに配置された非侵襲性プローブを使用して、溶血の代替測定値として ETCO を測定します。 溶血の存在の尺度としての ETCO 測定は医学文献に詳しく記載されており、溶血の存在のスクリーニング方法として新生児病棟で一般的に使用されています [7、8、10]。 陽性所見（ETCO レベルの上昇の存在）は、病院でのさらなる検査への紹介を促します。

この研究の目的は、プロトタイプのデバイスを使用して健康なボランティアのヘモグロビンおよび ETCO 濃度を測定し、その結果を標準的な治療用デバイスおよび (ETCO 測定) 用の CoSense システムを使用して得られたヘモグロビンおよび ETCO 濃度と比較することです。