全粒穀物の消費に対する利便性の影響 (WG)
そのままの新しい全粒穀物の消費に対する利便性の影響: すぐに食べられる状態と乾燥した状態の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
私たちは、そのままの全粒穀物の摂取に対する利便性の影響を評価します。 42 人の参加者 (19 歳以上) が無作為に割り付けられ、そのままの状態の大麦、そば、キヌアの全粒穀物を、便利なそのまま食べられる (RTE) 形式またはバルク (乾燥) 形式で受け取ります。 研究への登録は、42 人の参加者が研究を完了するまで継続されます。 募集にはポスター、口コミ、オンラインニュースレターなどが含まれます。 興味のある方は、最初の資格を判断するためにオンライン アンケートに回答してください。 資格のある参加者には研究スタッフから連絡があり、直接のオリエンテーションセッションに招待されます。 直接訪問の際に参加資格を確認させていただきます。 資格のある参加者は、インフォームドコンセントフォームを確認し、署名します。 標準的な臨床プロトコルを使用して、訓練を受けた研究スタッフが身長と体重のベースライン測定値を収集し、参加者をRTEまたはDRIED条件のいずれかに無作為に割り付け、全粒穀物と研究用穀物の準備方法に関する教育を提供し、アンケートに記入するためのリンクを参加者に提供します。食生活について。 最後に、参加者は7日分の研究用穀物を持って帰宅します。 この訪問が完了するまでに最大 90 分かかります。
介入は合計 4 週間で、参加者は通常の食事にそのままの全粒穀物を取り入れます。 食事の変化を観察するには 4 週間あれば十分です。 研究中、参加者は毎日、簡単なオンライン調査に回答して、その日摂取した研究用穀物の種類と量を報告するよう求められます。
介入期間中、参加者は週に 1 回、WSU スポケーン キャンパスの健康科学棟にある私たちの研究室を 10 ~ 15 分間訪問します。 毎回の訪問中に、1週間分の研究用穀物を提供し、研究プロトコルの順守を確認します。 4 週目の終わりに、参加者は最後の退所訪問のために研究室に戻り、研究スタッフが参加者の体重を測定し、退室調査と食事頻度アンケートを実施します。 私たちの統計的検出力の計算によれば、このパイロット研究に含まれる 42 人の参加者は、2 つの研究条件間の全粒穀物摂取の影響を検出するのに十分であることが示されています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Martine Perrigue, PhD, RD
- 電話番号:509-368-6911
- メール:martine.perrigue@wsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lisa Grentz, MS, RD
- 電話番号:509-368-6957
- メール:lisa.grentz@wsu.edu
研究場所
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Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Washington State University
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語の書き言葉と話し言葉でコミュニケーションができる
- 食事制限をしていない
- 家庭での食事作りに携わる
- 実用的なインターネットへの毎日のアクセス
- 稼働する電子レンジ、コンロ、冷蔵庫、冷凍庫への毎日のアクセス
除外基準:
- アレルギー/不耐症を含む食事制限
- ラテックスアレルギー
- 体重を増減させるための食事療法
- 体重減少を促進する薬の服用
- ニコチン、マリファナ、または違法薬物の使用
- 妊娠中、妊娠計画中、授乳中の方
- 学習指導の内容を理解できない
- インターネットにアクセスできない
- 研究中にスポケーン地域を離れる計画がある
- 英語が流暢ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:すぐに食べられる状態
参加者には、調理済みで個別に包装された全粒穀物が、自宅で再加熱して消費できるように、すぐに食べられる状態で提供されます。
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参加者には、自宅で再加熱して消費できるように、調理済みで個別に包装された、すぐに食べられる(RTE)状態の全粒穀物が提供されます。
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実験的:乾燥状態
参加者には、家庭で調理したり消費したりできるよう、大麦、そば、キヌアの全粒粉が乾燥したバルク状態で提供されます。
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参加者には、自宅で調理して消費できるように乾燥全粒穀物が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間にわたるそのままの調理済み全粒穀物の摂取に対する利便性の影響を測定する
時間枠:4週間の期間
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すぐに食べられる状態と乾燥状態の参加者は、REDCap で毎日消費する調理済み全粒穀物の種類と調理済み全粒穀物の量を自己報告します。
研究者らは、REDCap の毎日のチェックリストで報告されているように、そのまま食べられる状態と乾燥した状態の全粒穀物の総摂取量を比較します。
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4週間の期間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間にわたる全粒穀物の摂取に対する食事介入の効果を判定する
時間枠:4週間の期間
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DHQIII を使用して、ベースラインの全粒オンス相当量とエンドポイントのオンス相当量を比較します。
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4週間の期間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Martine Perrigue, PhD, RD、Washington State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20358
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。