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全粒穀物の消費に対する利便性の影響 (WG)

2025年4月1日 更新者:Lisa Grentz、Washington State University

そのままの新しい全粒穀物の消費に対する利便性の影響: すぐに食べられる状態と乾燥した状態の比較

ふすまと胚芽層が除去された加工穀物と比較して、無傷の全粒穀物 (キヌア、そば、大麦など) には穀粒の 3 つの部分 (ふすま、胚芽、胚乳) がすべて含まれています。 そのままの全粒穀物はより高い栄養価を持っていますが、ほとんどの成人の食事では摂取量が不足しています。 この提案されたパイロット研究では、便利な調理済みのすぐに食べられる形態で提供される無傷の全粒穀物の消費量を従来のバルク乾燥品と比較することにより、無傷の全粒穀物の摂取に対する利便性の影響を研究するために 42 人の参加者が募集されます。より長い準備と調理時間を必要とするフォーム。 すぐに食べられる食事は、食品の安全性を確保するために WSU のマイクロ波技術を使用して処理されます。 すべての無傷の全粒穀物(すぐに食べられるものまたは乾燥したもの)が参加者に提供され、参加者は4週間にわたって自宅で穀物を調理して消費します。 消費される全粒穀物の種類と量は、REDCap調査によって毎日監視され、これにより、成人が便利な形式で全粒穀物を提供した場合、1日あたりの全粒穀物の推奨摂取量を満たす可能性が高くなるかどうかを確認できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、そのままの全粒穀物の摂取に対する利便性の影響を評価します。 42 人の参加者 (19 歳以上) が無作為に割り付けられ、そのままの状態の大麦、そば、キヌアの全粒穀物を、便利なそのまま食べられる (RTE) 形式またはバルク (乾燥) 形式で受け取ります。 研究への登録は、42 人の参加者が研究を完了するまで継続されます。 募集にはポスター、口コミ、オンラインニュースレターなどが含まれます。 興味のある方は、最初の資格を判断するためにオンライン アンケートに回答してください。 資格のある参加者には研究スタッフから連絡があり、直接のオリエンテーションセッションに招待されます。 直接訪問の際に参加資格を確認させていただきます。 資格のある参加者は、インフォームドコンセントフォームを確認し、署名します。 標準的な臨床プロトコルを使用して、訓練を受けた研究スタッフが身長と体重のベースライン測定値を収集し、参加者をRTEまたはDRIED条件のいずれかに無作為に割り付け、全粒穀物と研究用穀物の準備方法に関する教育を提供し、アンケートに記入するためのリンクを参加者に提供します。食生活について。 最後に、参加者は7日分の研究用穀物を持って帰宅します。 この訪問が完了するまでに最大 90 分かかります。

介入は合計 4 週間で、参加者は通常の食事にそのままの全粒穀物を取り入れます。 食事の変化を観察するには 4 週間あれば十分です。 研究中、参加者は毎日、簡単なオンライン調査に回答して、その日摂取した研究用穀物の種類と量を報告するよう求められます。

介入期間中、参加者は週に 1 回、WSU スポケーン キャンパスの健康科学棟にある私たちの研究室を 10 ~ 15 分間訪問します。 毎回の訪問中に、1週間分の研究用穀物を提供し、研究プロトコルの順守を確認します。 4 週目の終わりに、参加者は最後の退所訪問のために研究室に戻り、研究スタッフが参加者の体重を測定し、退室調査と食事頻度アンケートを実施します。 私たちの統計的検出力の計算によれば、このパイロット研究に含まれる 42 人の参加者は、2 つの研究条件間の全粒穀物摂取の影響を検出するのに十分であることが示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Washington State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語の書き言葉と話し言葉でコミュニケーションができる
  • 食事制限をしていない
  • 家庭での食事作りに携わる
  • 実用的なインターネットへの毎日のアクセス
  • 稼働する電子レンジ、コンロ、冷蔵庫、冷凍庫への毎日のアクセス

除外基準:

  • アレルギー/不耐症を含む食事制限
  • ラテックスアレルギー
  • 体重を増減させるための食事療法
  • 体重減少を促進する薬の服用
  • ニコチン、マリファナ、または違法薬物の使用
  • 妊娠中、妊娠計画中、授乳中の方
  • 学習指導の内容を理解できない
  • インターネットにアクセスできない
  • 研究中にスポケーン地域を離れる計画がある
  • 英語が流暢ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すぐに食べられる状態
参加者には、調理済みで個別に包装された全粒穀物が、自宅で再加熱して消費できるように、すぐに食べられる状態で提供されます。
参加者には、自宅で再加熱して消費できるように、調理済みで個別に包装された、すぐに食べられる(RTE)状態の全粒穀物が提供されます。
実験的:乾燥状態
参加者には、家庭で調理したり消費したりできるよう、大麦、そば、キヌアの全粒粉が乾燥したバルク状態で提供されます。
参加者には、自宅で調理して消費できるように乾燥全粒穀物が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間にわたるそのままの調理済み全粒穀物の摂取に対する利便性の影響を測定する
時間枠:4週間の期間
すぐに食べられる状態と乾燥状態の参加者は、REDCap で毎日消費する調理済み全粒穀物の種類と調理済み全粒穀物の量を自己報告します。 研究者らは、REDCap の毎日のチェックリストで報告されているように、そのまま食べられる状態と乾燥した状態の全粒穀物の総摂取量を比較します。
4週間の期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間にわたる全粒穀物の摂取に対する食事介入の効果を判定する
時間枠:4週間の期間
DHQIII を使用して、ベースラインの全粒オンス相当量とエンドポイントのオンス相当量を比較します。
4週間の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martine Perrigue, PhD, RD、Washington State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月2日

一次修了 (実際)

2024年5月22日

研究の完了 (実際)

2024年5月22日

試験登録日

最初に提出

2023年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月1日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20358

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちは他の研究者と協力していないため、IPD を利用できるようにする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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