2種類の止血管理の有効性の比較：新生児先天性心臓手術患者における血栓エラストメトリー（ロテム）ガイド下管理と従来の方法 (hemostasis)

2022年4月から2023年10月までにバシャクシェヒルカムと佐倉市立病院で小児心臓手術を受けた連続60人の新生児患者がこの研究に含まれた。 2022 年 8 月 15 日以降に ROTEM 誘導輸血を受けた 86 人の患者のデータが収集されました。 最初の 16 人の患者には、以前の従来のアプローチに従って修正限外濾過 (MUF) 手順の途中で寒冷沈降物が投与されたため、これらの患者は除外されました。 そして、情報不足のため10人の患者が除外された。 従来の方法で輸血を受けた以前の患者 30 人と比較して、ROTEM ガイド輸血を受けた患者は 30 人でした。 無作為化は行われず、標準化された麻酔と外科技術が使用されました。

ミダゾラム、ケタミン、フェンタニル、臭化ロクロニウムを使用して麻酔導入を実施。抗線維素溶解薬（トラネキサム酸）の注入は、皮膚が閉鎖するまでの手術中に使用されました。 麻酔および心肺バイパス(CPB)麻酔は、レミフェンタニル、ミダゾラム、ケタミンおよびロクロニウムで維持し、バイパス中はセボフルランで維持した。 サイズに適合したバイパス回路と膜型人工肺 (FX05 人工肺) が使用されました。 バイパス回路の総プライミング量は 250 ～ 400 ml で、赤血球 (RBC)、新鮮凍結血漿 (FFP)、Isolyte-S 溶液、マンニトール、重炭酸ナトリウム、トラネキサム酸、プレドニゾール、および抗生物質で構成されていました。 CPB中の抗凝固は、少なくとも450秒の活性化凝固時間（ACT）を維持するために、350 U/kgの未分画ヘパリン（ノボヘパリン）と必要に応じて50 U/kgの追加ボーラスで管理されました。 ヘパリン抗凝固作用は、3.5 mg/kg プロタミンで拮抗されました。

心肺バイパス (CPB) 中にヘマトクリットを 28 ～ 32% に維持するために、赤血球濃縮物が輸血されました。 バイパスは、軽度（中核温度 32℃）および中程度（中核温度 28℃）の低体温下で実施されました。 心筋の保護は、冷間欠血心筋麻痺（20 ml/kg）で達成されました。この心麻痺は、CPB中に動脈ラインから採取した全血に緩衝化デルニド溶液（Plasma-Lyte A）を1：4の比率で添加することによって調製されました。 心停止溶液は注入前に6℃に保った。 ROTEM 分析を実行するための血液サンプルは、CPB を中止する直前、つまり患者の中核体温が 36 ～ 37 °C であったときに採取されました。 MUFは、CPBからの離脱後、プロタミン投与の5～10分前に、目標ヘマトクリット35～40%で実施されました。 ヘパリン拮抗後の赤血球輸血は、非チアノーゼ患者では 35 ～ 40 %、チアノーゼ患者では 40 ～ 45 % の目標ヘマトクリットで適用されました。

次の被験者の特徴に関するデータを収集しました。身長 (cm)。重量(kg);年齢 (日数);性別;チアノーゼの存在;何らかの遺伝的疾患の存在。アリストテレスのスコア (1,5-25);外科手術の所要時間（分）。 CPB 時間 (分);大動脈クロスクランプ時間 (分); CPB中の最低深部温度。赤血球濃縮物、FFP、血小板濃縮物、寒冷沈降物、およびフィブリノーゲン濃縮物を含む、術中CPB後に輸血された血液製剤の総量(ml/kg)。手術後、小児心臓集中治療室（PCICU）入院後24時間までに輸血された血液製剤の総量（ml/kg）。 PCICU入院後24時間までの手術後の胸腔ドレナージの総量(ml/kg)。 28日間生存。体外膜型人工肺 (ECMO) の応用。そして腹膜透析が必要になります。

すべての患者において、ヘモグロビン (Hb)、ヘマトクリット (Hct)、プロトロンビン時間 (PT)、国際正規化比 (INR)、活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)、血小板数の定期的な血液サンプル。腎機能検査尿素とクレアチニンを術前に採取しました。 Hb、Hct、PT、INR、aPTT、血小板数、尿素、クレアチニンも術後最初の朝に分析しました。

ROTEM 装置を使用して手術室 (OR) で血栓エラストメトリーを実施しました。 EXTEM、INTEM、FIBTEM、HEPTEM の 4 つのアッセイをクエン酸添加全血でテストしました。 サンプル採取時、患者はまだヘパリンの影響下にあったため、EXTEM および FIBTEM 検査の結果に従って輸血調整を行いました。 ヘパリン拮抗が完了するとすぐにEXTEM、FIBTEM A5の結果が得られたので、その結果に従って血液製剤を輸血しました。 そういったデータも集めました。

主要評価項目は、ROTEM 群と従来群における周術期輸血（術中および PCICU 内）の割合でした。 副次的転帰は、術後最大 24 時間までの胸腔ドレナージです。腹膜透析の必要性。 他の分析は主に説明的な目的を持っています。