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感染症の補完検査前に患者に情報を提供するビデオサポートの提供 (AVIEMI)

2026年3月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

感染症の補完検査前の患者情報へのビデオの貢献を評価する非介入研究

この研究の目的は、ビデオツールと標準化された情報を組み合わせることで、情報に対する患者の理解を深め、医療ケアを最適化できることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

感染症熱帯病科 (MIT) に入院した患者は、多数の補足検査を受けます。 その特異性を考慮すると、多くの場合長い診断プロセス、病態の複雑さと多様性によって正当化され、感染部位と患者の背景（青年および成人、移民患者、免疫不全患者、ヒト免疫不全ウイルス、原発性ウイルス）が考慮されます。免疫不全、臓器移植、血液疾患患者、骨髄移植など）。 実際には、医師は処方された検査について患者に通知し、その目的と手順を説明し、利点とリスクの概要を説明します。

その目的は、通常提供される情報を補完し、患者の理解度を高めるための高品質なツールを導入することです。 この目的を達成するために、研究者らは、さまざまな技術プラットフォームの経験と連携して構築されたビデオ形式のツールにより、情報を理解する経験がより完全になり、すべての患者がよりアクセスしやすくなる可能性があると仮説を立てています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • Hôpital Necker Enfants malades

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ネッカー・アンファン病病院の感染症・熱帯病科に入院している患者。

ネッカー病院の感染症・熱帯病科で働く介護士

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • フランス語を話す言語
  • ネッカー・アンファン・マラデス病院の感染症・熱帯病科に入院

  • 病歴上初めて、以下の補完検査のいずれかの処方:

    • 気管支線維鏡検査IRM
    • PICCライン挿入
    • PETスキャナー
  • 口頭での反対表明はなかった

除外基準:

  • 認知症または認知障害のある患者
  • フランス語を話さない患者

介護者の参加基準:

  • 看護師または医師のカテゴリーに属する介護者
  • ネッカー病院の感染症・熱帯病科で働く介護士
  • 口頭での反対表明はなかった
  • 患者と接触しない介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
グループ 1 : 口頭および書面による情報を持つ患者

このグループは、プロトコールに定められた適格基準を満たし、当時感染症部門に入院していた患者で構成されています。

このグループの患者は、通常は医師によって処方された追加検査に関する法的な口頭および書面による情報を受け取ります。
他の：口頭および書面による情報
追加検査に関して医師から提供される法的な口頭および書面による情報
グループ 2 : 口頭および書面による情報 + ビデオ情報を持つ患者

このグループは、プロトコールに定められた適格基準を満たし、当時感染症部門に入院していた患者で構成されています。

このグループの患者は、通常医師によって処方される追加検査に関する法的な口頭および書面による情報を受け取り、さらにビデオツールも適用されます。
他の：口頭および書面による情報
追加検査に関して医師から提供される法的な口頭および書面による情報
他の：ビデオ情報
医師の正式な情報の後に適用される説明ビデオ
グループ 3 : 介護者

感染症および熱帯病科で働く看護師と医師。

この介護者グループは、介入が自分たちの実践に及ぼす影響を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加試験前の情報理解の知覚スコア
時間枠：7日間まで
検査前に、ゼロ (理解なし) から 10 (完全な理解) まで定義された自己評価数値スケール (NRS) を使用して、患者の理解度の認識を測定します。 評価は、検査実施後最長 24 時間以内に、患者の担当ではない介護者によって収集されます。
7日間まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加検査後の情報の理解度のスコア
時間枠：7日間まで
検査後の患者の理解度の認識を、0 (理解なし) から 10 (完全な理解) まで定義された自己評価数値スケール (NRS) を使用して測定します。
7日間まで
試験の不合格率
時間枠：7日間まで
失敗は、実行されなかった検査および/または解釈できない検査として定義されます。 不合格は、検査から戻ったときに、技術プラットフォームによって提供され、医師によって証明されたレポートによって記録されます。
7日間まで
不足している要素
時間枠：7日間まで
検査中に患者によって欠落していると特定された要素の集合。 アンケートは患者が戻ってきたときに最長 24 時間以内に記入します。
7日間まで
介護者の知識への影響
時間枠：1日
自己アンケートを使って
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Fanny LANTERNIER, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 主任研究者：Elisabete GOMES-PIRES, Nurse、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年12月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年2月11日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年2月14日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • APHP 230351
  • 2023-A00266-39 (その他の識別子：ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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