感染症の補完検査前に患者に情報を提供するビデオサポートの提供 (AVIEMI)
感染症の補完検査前の患者情報へのビデオの貢献を評価する非介入研究
調査の概要
詳細な説明
感染症熱帯病科 (MIT) に入院した患者は、多数の補足検査を受けます。 その特異性を考慮すると、多くの場合長い診断プロセス、病態の複雑さと多様性によって正当化され、感染部位と患者の背景（青年および成人、移民患者、免疫不全患者、ヒト免疫不全ウイルス、原発性ウイルス）が考慮されます。免疫不全、臓器移植、血液疾患患者、骨髄移植など）。 実際には、医師は処方された検査について患者に通知し、その目的と手順を説明し、利点とリスクの概要を説明します。
その目的は、通常提供される情報を補完し、患者の理解度を高めるための高品質なツールを導入することです。 この目的を達成するために、研究者らは、さまざまな技術プラットフォームの経験と連携して構築されたビデオ形式のツールにより、情報を理解する経験がより完全になり、すべての患者がよりアクセスしやすくなる可能性があると仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ネッカー・アンファン病病院の感染症・熱帯病科に入院している患者。
ネッカー病院の感染症・熱帯病科で働く介護士
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- フランス語を話す言語
- ネッカー・アンファン・マラデス病院の感染症・熱帯病科に入院
病歴上初めて、以下の補完検査のいずれかの処方:
- 気管支線維鏡検査IRM
- PICCライン挿入
- PETスキャナー
- 口頭での反対表明はなかった
除外基準:
- 認知症または認知障害のある患者
- フランス語を話さない患者
介護者の参加基準:
- 看護師または医師のカテゴリーに属する介護者
- ネッカー病院の感染症・熱帯病科で働く介護士
- 口頭での反対表明はなかった
- 患者と接触しない介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1 : 口頭および書面による情報を持つ患者
このグループは、プロトコールに定められた適格基準を満たし、当時感染症部門に入院していた患者で構成されています。 このグループの患者は、通常は医師によって処方された追加検査に関する法的な口頭および書面による情報を受け取ります。 |
追加検査に関して医師から提供される法的な口頭および書面による情報
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グループ 2 : 口頭および書面による情報 + ビデオ情報を持つ患者
このグループは、プロトコールに定められた適格基準を満たし、当時感染症部門に入院していた患者で構成されています。 このグループの患者は、通常医師によって処方される追加検査に関する法的な口頭および書面による情報を受け取り、さらにビデオツールも適用されます。 |
追加検査に関して医師から提供される法的な口頭および書面による情報
医師の正式な情報の後に適用される説明ビデオ
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グループ 3 : 介護者
感染症および熱帯病科で働く看護師と医師。 この介護者グループは、介入が自分たちの実践に及ぼす影響を評価します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加試験前の情報理解の知覚スコア
時間枠：7日間まで
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検査前に、ゼロ (理解なし) から 10 (完全な理解) まで定義された自己評価数値スケール (NRS) を使用して、患者の理解度の認識を測定します。
評価は、検査実施後最長 24 時間以内に、患者の担当ではない介護者によって収集されます。
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7日間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加検査後の情報の理解度のスコア
時間枠：7日間まで
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検査後の患者の理解度の認識を、0 (理解なし) から 10 (完全な理解) まで定義された自己評価数値スケール (NRS) を使用して測定します。
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7日間まで
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試験の不合格率
時間枠：7日間まで
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失敗は、実行されなかった検査および/または解釈できない検査として定義されます。
不合格は、検査から戻ったときに、技術プラットフォームによって提供され、医師によって証明されたレポートによって記録されます。
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7日間まで
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不足している要素
時間枠：7日間まで
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検査中に患者によって欠落していると特定された要素の集合。
アンケートは患者が戻ってきたときに最長 24 時間以内に記入します。
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7日間まで
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介護者の知識への影響
時間枠：1日
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自己アンケートを使って
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Fanny LANTERNIER, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 主任研究者：Elisabete GOMES-PIRES, Nurse、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (その他の識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。