Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek videopodpory k informování pacienta před doplňkovým vyšetřením u infekčních nemocí (AVIEMI)

24. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neintervenční studie hodnotící přínos videa k informacím o pacientovi před doplňkovým vyšetřením u infekčních nemocí

Účelem této studie je, aby video nástroj ve spojení se standardizovanými informacemi mohl zvýšit pacientovo porozumění informacím a optimalizovat tak jeho lékařskou péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti přijatí na oddělení infekčních a tropických nemocí (MPO) absolvují velké množství doplňkových vyšetření. S ohledem na jejich specifičnost, odůvodněnou často zdlouhavým diagnostickým procesem, jakož i složitostí a rozmanitostí patologií, místem infekce a pozadím pacienta (adolescenti a dospělí, migrující pacienti, imunokompromitovaní pacienti, virus lidské imunodeficience, primární imunodeficience, transplantace orgánů, pacienti s hemopatií, transplantace kostní dřeně, mimo jiné). V rámci praxe seznámí lékař pacienta s předepsanými vyšetřeními, vysvětlí jejich účel a postup a nastíní případné výhody a rizika.

Záměrem je zavést nástroj, který doplňuje obvykle poskytované informace a který může být vysoce kvalitní, aby zlepšil pacientovo vnímání porozumění. Za tímto účelem vyšetřovatelé předpokládají, že nástroj ve formátu videa, vytvořený ve spolupráci se zkušenostmi různých technických platforem, by mohl učinit zkušenost s porozuměním informacím úplnější a přístupnější všem pacientům.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti na oddělení infekčních a tropických nemocí v Hôpital Necker-Enfants maladies.

Pečovatelé pracující na oddělení infekčních a tropických nemocí v Neckerově nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • francouzsky mluvící jazyk
  • Hospitalizován na oddělení infekčních a tropických nemocí v Hôpital Necker-Enfants malades

  • Předepsání, poprvé ve své lékařské historii, jednoho z následujících doplňkových vyšetření:

    • Bronchiální FibroskopieIRM
    • Vložení PICC linky
    • PET skener
  • Žádný vyjádřený ústní odpor

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s demencí nebo kognitivní poruchou
  • Nefrancouzsky mluvící pacient

Kritéria pro zařazení pečovatelů:

  • Pečovatel patřící do kategorie zdravotní sestra nebo lékař
  • Pečovatel pracující na oddělení infekčních a tropických nemocí v nemocnici Necker
  • Žádný vyjádřený ústní odpor
  • Pečovatelé, kteří nejsou v kontaktu s pacienty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1: Pacienti s ústními a písemnými informacemi

Skupina složená z pacientů hospitalizovaných v té době na infekčním oddělení, kteří splnili kritéria způsobilosti stanovená v protokolu.

Tato skupina pacientů obdrží zákonnou ústní a písemnou informaci o předepsaném doplňkovém vyšetření tak, jak je obvykle předává jejich lékař.
Jiný: Ústní a písemné informace
Právní ústní a písemné informace lékařů týkající se doplňkových vyšetření
Skupina 2: Pacienti s ústními a písemnými informacemi + videoinformace

Skupina složená z pacientů hospitalizovaných v té době na infekčním oddělení, kteří splnili kritéria způsobilosti stanovená v protokolu.

Tato skupina pacientů obdrží zákonnou ústní a písemnou informaci o předepsaném doplňkovém vyšetření, jak je obvykle doručuje jejich lékař, a navíc na ně bude aplikován video nástroj.
Jiný: Ústní a písemné informace
Právní ústní a písemné informace lékařů týkající se doplňkových vyšetření
Jiný: Informace o videu
Vysvětlující video použité po formální informaci lékaře
Skupina 3: Pečovatelé

Sestry a lékaři pracující na oddělení infekčních a tropických nemocí.

Tato skupina pečovatelů posoudí dopad intervence na jejich praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vnímaného porozumění informacím před dalším vyšetřením
Časové okno: až 7 dní
Před vyšetřením změřte pacientovo vnímání porozumění pomocí sebeposuzovací numerické škály (NRS) definované od nuly (žádné porozumění) do deseti (dokonalé porozumění). Posudek si vyzvedne pečující osoba, která nemá pacienta na starosti, maximálně do 24 hodin po provedeném vyšetření.
až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vnímaného porozumění informacím po dodatečném vyšetření
Časové okno: až 7 dní
Změřte pacientovo vnímání porozumění po vyšetření pomocí sebeposuzovací numerické škály (NRS) definované od nuly (žádné porozumění) do deseti (dokonalé porozumění).
až 7 dní
Neúspěšnost zkoušek
Časové okno: až 7 dní
Neúspěch je definován jako neprovedená zkouška a/nebo zkouška, kterou nelze interpretovat. Selhání je zaznamenáno po návratu z vyšetření prostřednictvím protokolu poskytnutého technickou platformou a potvrzeného lékařem
až 7 dní
Chybějící prvky
Časové okno: až 7 dní
Soubor prvků, které pacient během vyšetření označil za chybějící. Dotazník vyplní pacient při návratu, maximálně do 24 hodin
až 7 dní
Dopad na znalosti pečovatelů
Časové okno: 1 den
pomocí vlastního dotazníku
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APHP 230351
  • 2023-A00266-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení