RADA16 による頸部切開後のドレイン出力軌道の低減 (ROUND)

Purabond は、RADA-16 と呼ばれる有効成分を含むゲルの形をした新しい医療機​​器です。 血液などのイオン性流体と接触すると安定したバリア（マトリックス）を形成し、傷からの出血を止めるように設計されています。 Purabond は現在、すでに心臓病科、一般外科、血管科、婦人科、耳鼻咽喉科での処置に使用されています。 これまでの耳鼻咽喉科手術における具体的な用途は副鼻腔手術でした。 Purabond は CE マークを取得しており、標準的な手段による止血が不十分または非実用的である状況に適応されています。

研究者らは、ピュラボンドが首のリンパ節を除去する手術である首の郭清後に首のドレーンを留置しておかなければならない期間を短縮するだろうと仮説を立てている。 頸部の解剖後、傷ついた非常に小さな血管から頸部の治癒中の組織に体液が漏れ出すことがあります。この体液が過剰に皮膚の下に蓄積すると、これは漿液腫と呼ばれます。 これは患者の 1.3 ～ 7% に発生し、感染の可能性がある領域であり、目立つしこりでもあります。 感染血清腫が発生した場合には再入院が必要となる場合がありますが、これがどの程度一般的であるかについては公表された証拠はありません。 この液体を除去し、全体的な漿液腫率も低下させるために、頸部解剖手術中にドレーンが配置されます。 生成される液体の量が減少するまで、ドレンはそのままにされます。 ドレーンが留置されたままの期間は、他のまれな合併症、特に乳び漏、吻合部漏出、咽頭皮膚瘻などの発症にも影響されます。 上記のいずれかの設定では、蓄積した体液を確実に除去し、ネックのデッドスペースを最小限に抑えるために、ドレーンを長時間挿入したままにすることがよくあります。

この研究は、Purabond が排水管の撤去プロセスをスピードアップできるかどうかを評価することを目的としています。 漿液腫を構成する液体は、血腫（首の血液の集まり）と同じように損傷した血管から漏れ出しますが、漿液腫内の対象となる血管はより小さく、より多数であるため、これらを手動で結紮することは不可能です。 Purabond はイオン性流体 (血清腫を含む) に反応してマトリックスを形成するため、そのような血管を密閉することで血清腫の発生率を低下させることが期待されます。 この利点は、合併症のない頸部解剖患者の入院期間が短縮されるだけでなく、より複雑なニーズを抱え、早期にドレーンを抜去できたはずの患者の感染リスクも軽減できることです。 また、その後の再入院や血清腫の吸引の必要性を減らすことも期待されます。 これらの発見は、漿液腫のリスクはあるがドレーンが頻繁に留置されない、それほど広範囲ではない首の手術（耳下腺切除術、甲状腺切除術など）に、より広く適用できるでしょう。