RADA16 for å redusere dreneringsutgangsbanen etter nakkedisseksjon (ROUND)

Purabond er et nytt medisinsk utstyr i form av en gel som inneholder en aktiv ingrediens kalt RADA-16. Den er designet for å stoppe blødninger fra sår ved å danne seg en stabil barriere (matrise) når den kommer i kontakt med ioniske væsker som blod. Purabond brukes allerede for prosedyrer av kardiologi, generell kirurgi, kar, gynekologi og ØNH. Spesifikke bruksområder i ØNH-kirurgi så langt har vært for bihulekirurgi. Purabond er CE-merket og indikert for situasjoner der hemostase ved standard midler er utilstrekkelig eller upraktisk.

Etterforskerne antar at Purabond vil redusere varigheten som nakkedren må være på plass etter nakkedisseksjon, som er en operasjon for å fjerne lymfeknuter fra nakken. Etter nakkedisseksjon kan væske lekke inn i det helbredende vevet i nakken fra svært små skadede blodårer - når et overskudd av denne væsken bygger seg opp under huden, kalles dette et seroma. Dette forekommer hos 1,3-7 % av pasientene og representerer et potensielt infeksjonsområde samt en merkbar klump. Gjeninnleggelse er noen ganger nødvendig i tilfelle et infisert serom, selv om det ikke er publisert bevis på hvor vanlig dette er. Avløp plasseres under nakkedisseksjonskirurgi for å fjerne denne væsken og også redusere den totale seromafrekvensen. Avløp blir stående i til volumet av væske som produseres avtar. Varigheten som drenene blir liggende på plass påvirkes også av utviklingen av andre, sjeldnere komplikasjoner - spesielt chylelekkasje, anastomotisk lekkasje og faryngokutan fistel. I innstillingen av noen av de ovennevnte, blir avløp ofte liggende i lenger for å sikre at væske som samler seg fjernes og at dødplass i nakken holdes på et minimum.

Denne studien tar sikte på å vurdere om Purabond kan fremskynde prosessen med å fjerne avløp. Væsken som utgjør et seroma lekker ut fra skadede blodårer på samme måte som et hematom (oppsamling av blod i nakken), men karene av interesse i et seroma er mindre og flere - manuell ligering av disse er ikke mulig. Ettersom Purabond danner en matrise som respons på ioniske væsker (inkludert seroma), forventes det å redusere frekvensen av seroma ved å forsegle slike kar. Fordelene med dette vil være redusert varighet på sykehusopphold for pasienter med ellers ukompliserte nakkedisseksjoner, men også redusert infeksjonsrisiko for pasienter med mer komplekse behov som ellers kunne få fjernet dreneringen tidligere. Det vil også forventes å redusere det påfølgende behovet for reinnleggelse og aspirasjon av serom. Disse funnene vil da være bredere anvendelige for mindre omfattende nakkeoperasjoner der det er risiko for serom, men drenering ikke plasseres ofte (parotidektomi, tyreoidektomi osv.).