未治療の多発性硬化症患者における診断および予後マーカーとしてのニューロフィラメント軽鎖 (NFLMS)

MS に特有のバイオマーカーと疾患メカニズムを特定し、臨床疾患の経過と転帰を予測できるマーカーを見つけることを目的として、多くの免疫学的研究が行われてきました (Housley et al、2015)。MRI や治療 (遮断抗体の誘導) に関連するマーカーのほかに、 JCウイルス感染、それらには、神経フィラメントなどの神経変性のマーカー、星状細胞活性化のマーカー（例、星状細胞活性化マーカー）が含まれます。 キチナーゼまたはGFAP）。 血清または脳脊髄液で検出されるニューロフィラメントタンパク質は、活動性の神経変性の程度を示す優れたマーカーであると思われますが、これは MS に特有のものではありません。 キチナーゼは、アストロサイトの活性化の程度、または活動性病変の損傷を反映する、RRMS における活動性疾患の優れたマーカーである可能性があります (Paul et al、2018)。これらのマーカーは、疾患活動性の診断およびモニタリングにおいてある程度の臨床的価値があります。 認知障害は多発性硬化症の初期段階でよく見られ、主に注意、作業記憶、情報処理速度に影響を与えますが、記憶、抑制、概念化にも影響します。 パフォーマンスの低下は一般的ですが、微妙なままであり、この段階では生活の質に大きな影響を与えません。 しかし、多くの研究では、これらの欠損は病変の内部と外部の両方の破壊を反映しているため、多発性硬化症の初期段階における重症度マーカーとみなされる可能性があることが示されています。 (Lengenfelder et al., 2005)。 研究の目的 この研究の目的は、新たに診断された多発性硬化症患者の診断と予後におけるバイオマーカーとしての血清ニューロフィラメント軽鎖とキチナーゼ、および認知障害の役割を検出することです。新たに診断された MS 患者における認知障害の発生率と NFL との関係を推定します。 研究デザイン この研究は横断的で前向きな観察研究です。 対象者 新たに診断されたすべての症例 アシュート県のさまざまな MS ユニットに通う MS 患者が募集され、適格なすべての患者が含まれます。

包含基準:

すべての患者は、2017 年のマクドナルド基準に従って新たに MS と診断されました。

除外基準:

1. すでにMSと診断され治療中の患者。
2. 神経障害や認知障害に影響を与える可能性のある他の障害の存在、​​または投薬を受けている。
3. 患者は経過観察や定期的なMRIスキャンに参加しなかった
4. 患者は書面によるインフォームドコンセントへの署名を拒否した

包含基準および除外基準を満たす患者は、最初の訪問で直接面接により評価され、その後、臨床検査および神経心理学的評価、さらに検査室評価が行われます。 ベースライン MRI スキャンは、最初の訪問時と 12 か月後に取得されます。 フォローアップでは、進行の初期の兆候を検出するために、少なくとも過去のすべての評価を伴う1年半にわたる6か月ごとの訪問が繰り返されます。研究ツール（詳細、例えば、実験方法、機器、手順、化学薬品など）：

人口統計データ: 発症時の年齢と発症時の年齢、性別、学歴、特別な習慣 臨床データ: 病気の期間、診断されるまでの年間再発数とその特徴。

臨床評価: EDSS、9 穴ブタテスト、25 フィート歩行テスト。

臨床評価スケール:

多発性硬化症のための簡易国際認知評価 (BICAMS) とアラビア語の検証済みバージョン (8) を使用した認知評価には、以下が含まれます。

情報処理速度を評価するためのシンボル ディジット モダリティ テスト (SDMT) (Langdon et al. 2012)。

カリフォルニア言語学習テスト (CVLT-II) は、言語学習と記憶を評価します。

視覚学習と記憶を評価するための簡易視覚記憶テスト (BVMT)。

多発性硬化症 生活の質 MSQoL-54 アンケート (10)、身体機能、役割の制限 - 身体、役割の制限 - 感情、痛み、精神的幸福、エネルギー、健康認識、社会機能、認知機能、健康苦悩を測定するサブスケール付き、全体的な生活の質、および性機能。

ハミルトンうつ病評価 - 17 項目バージョン (HAM-D 17)。

研究室での調査:

CSFオリゴクローナルバンド、PCRを用いた血清軽鎖ニューロフィラメント 研究成果 主な成果は、新たにMSと診断された患者における診断および予後炎症マーカーとしてのニューロフィラメントの検出である。

二次アウトカムの尺度は、新たに診断された MS 患者におけるうつ病、認知障害の発生率です。

以前と同じ体重計を使用して、6 か月ごとに各患者を追跡調査します。