Легкая цепь нейрофиламентов как диагностический и прогностический маркер у наивных пациентов с рассеянным склерозом (NFLMS)

Многие иммунологические исследования были проведены с целью идентификации специфических биомаркеров рассеянного склероза и механизмов заболевания, а также поиска маркеров, способных предсказать клиническое течение и исход заболевания (Housley et al, 2015). Помимо МРТ и маркеров, связанных с терапией (индукция блокирующих антител) или JC-вирусной инфекции, они включают маркеры нейродегенерации, такие как нейрофиламенты, маркеры активации астроцитов (например, хитиназа или GFAP). Белок нейрофиламентов, обнаруженный в сыворотке или спинномозговой жидкости, по-видимому, является хорошим маркером степени активной нейродегенерации, но он не специфичен для рассеянного склероза. Хитиназа может быть хорошим маркером активного заболевания при RRMS, отражая степень активации астроцитов или повреждения в активных поражениях (Paul et al, 2018). Эти маркеры имеют некоторую клиническую ценность для диагностики и мониторинга активности заболевания. Когнитивные нарушения часто встречаются на ранних стадиях рассеянного склероза и в основном затрагивают внимание, рабочую память и скорость обработки информации, а также память, торможение и концептуализацию. Плохая работоспособность встречается часто, но остается незаметной и не оказывает существенного влияния на качество жизни на этом этапе. Однако многие исследования показывают, что эти нарушения отражают разрушение как внутри, так и снаружи очагов поражения, и поэтому их можно рассматривать как маркер тяжести на ранних стадиях рассеянного склероза. (Lengenfelder et al., 2005).Цель работы. Цель работы – выявить роль легких цепей нейрофиламентов и хитиназы в сыворотке крови, а также когнитивных нарушений в качестве биомаркеров в диагностике и прогнозе впервые выявленных больных рассеянным склерозом, а также когнитивных нарушений. оценить частоту когнитивных нарушений и их взаимосвязь с НФЛ у впервые диагностированных пациентов с рассеянным склерозом. Дизайн исследования. Это исследование представляет собой перекрестное проспективное обсервационное исследование. Субъекты Будут отобраны все вновь диагностированные случаи с РС, пациенты, посещающие различные отделения РС в провинции Асьют, и будут включены все подходящие пациенты.

Критерии включения:

У всех пациентов впервые диагностирован РС в соответствии с критериями Макдональдса 2017 года.

Критерий исключения:

1. пациенты, у которых уже диагностирован рассеянный склероз и находятся на лечении.
2. Наличие другого расстройства или прием лекарств, которые могут повлиять на неврологические или когнитивные расстройства.
3. Пациенты не соглашались на последующие визиты и регулярные МРТ-сканирования.
4. Пациенты отказывались подписывать письменное информированное согласие

Пациенты, которые будут соответствовать критериям включения и исключения, будут оценены во время первого визита путем прямого интервью с последующим клиническим обследованием и нейропсихологической оценкой, а также лабораторной оценкой. Базовые снимки МРТ будут получены при первом посещении и через 12 месяцев. В последующие визиты будут повторяться каждые 6 месяцев в течение полутора лет, по крайней мере, с оценкой всех предыдущих для выявления ранних признаков прогрессирования. Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества и т. д.):

Демографические данные: возраст при обращении и возраст начала заболевания, пол, годы образования и особые привычки. Клинические данные: продолжительность заболевания до постановки диагноза, количество рецидивов в год и их особенности.

Клиническая оценка: EDSS, тест на свиньях с 9 лунками, тест на ходьбу на 25 футов.

Клинические рейтинговые шкалы:

Когнитивная оценка с использованием Краткой международной когнитивной оценки рассеянного склероза (BICAMS) с утвержденной на арабском языке версией (8), которая включает:

Тест модальностей символов и цифр (SDMT) (Лэнгдон и др., 2012) для оценки скорости обработки информации.

Калифорнийский тест на вербальное обучение (CVLT-II) для оценки вербального обучения и памяти.

Краткий тест на зрительную память (BVMT) для оценки зрительного обучения и памяти.

Рассеянный склероз Опросник качества жизни MSQoL-54 (10) с подшкалами, которые измеряют физическую функцию, ролевые ограничения – физические, ролевые ограничения – эмоциональные, боль, эмоциональное благополучие, энергию, восприятие здоровья, социальные функции, когнитивные функции, расстройства здоровья , общее качество жизни и сексуальная функция.

Версия из 17 пунктов с рейтингом депрессии Гамильтона (HAM-D 17).

Лабораторное исследование:

Олигоклональная полоса спинномозговой жидкости, легкая цепь сыворотки. Нейрофиламент с использованием ПЦР. Результаты исследования. Основным результатом является обнаружение нейрофиламентов в качестве диагностических и прогностических маркеров воспаления у впервые диагностированных пациентов с рассеянным склерозом.

Вторичным критерием оценки является частота депрессии и когнитивных нарушений у впервые диагностированных пациентов с рассеянным склерозом.

Наблюдение за каждым пациентом каждые 6 месяцев с использованием тех же предыдущих шкал.