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ヒトパピローマウイルス（HPV）に関する信念をターゲットとした教育的介入の評価

2024年8月27日 更新者：Selva Dilan Golbasi Koc、Eskisehir Osmangazi University

女性従業員のヒトパピローマウイルス（HPV）に関する思い込みを対象とした教育的介入の評価

この臨床試験の目的は、病院の女性従業員のグループにおけるヒトパピローマウイルス (HPV) に関する信念に対する 2 つの異なる教育訓練プログラムの効果を比較することです。 この研究が回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。 • 研究の範囲内で、HPV に関する誤解を減らすために提供された研修プログラムは効果的ですか? • HPV に関する誤解を減らすには、どの教育プログラムがより効果的ですか?参加者は次のことを行います。 • 最初のトレーニング日の前日にオンラインで事前テストを完了し、HPV に関する誤解のレベルを判断します。 • 割り当てられたトレーニング プログラムに従って、1 日 1 回、3 日間にわたって Whatsapp 経由で情報メッセージを受信します。 • トレーニング プログラムの終了時と 1 か月後に事前テストを繰り返します。 • 対照グループのテスト反復後 1 か月後に、より効果的なトレーニング プログラムを受けます。 研究者は、HPVに関する誤解を減らすためのトレーニングプログラムと題された「HPVに関する誤解」と「HPVに関する現在の知識」を比較します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ヒトパピローマウイルス（HPV）は、口や生殖器領域のいぼから、子宮頸がん、膣がん、外陰がん、陰茎がん、肛門がんに至るまで、さまざまな健康上の問題を引き起こす可能性があります。 病気や感染症に関する信念の中には、特に性感染症に対する偏見の影響を増大させるなど、病気の早期診断や治療に悪影響を与えるものがあります。 感染には粘膜接触で十分であること、感染しても長期間無症状であること、がんはゆっくりと進行することが多いこと、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）などの他の性感染症ウイルスとの類似点があることなどの特徴がある。ヘルペスは、HPV に関する知識や信念に悪影響を与える可能性があります。

誤った信念や神話と闘うために行動を起こす際には、不正確さを繰り返したり指摘したりせず、正しい情報を強調することが重要であることが知られています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連して、このアプローチの重要性は、誤った情報や偽情報に関する確認情報に含まれるガイダンスの中で頻繁に強調されています。 私たちの研究では、HPV に関する誤った信念や神話が現在の情報の前後で伝えられる教育モデルの有効性を比較したいと考えています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
102

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Eskisehir
      • Odunpazarı、Eskisehir、七面鳥、26040
        • Eskisehir Osmangazi University Public Health Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性
  • 年齢 > 18 歳以上
  • 研究への参加に同意される方

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 研究への参加に同意されない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：HPV に関する誤解に関するトレーニング 1
参加者はHPVについて誤解を受けるでしょう。現在の情報の前に誤った信念について言及するトレーニング。
行動：HPVトレーニングに関する誤解
介入トレーニングで、現在の知識の前後で誤った信念について言及した
実験的：HPV に関する誤解に関するトレーニング 2
参加者はHPVについて誤解を受けるでしょう。現在の情報の後に誤解について言及するトレーニング。
行動：HPVトレーニングに関する誤解
介入トレーニングで、現在の知識の前後で誤った信念について言及した

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒトパピローマウイルス (HPV) に関する健康に関する信念
時間枠：登録から4週間の介入終了まで
測定方法: 「HPV スケールに関する誤った信念」
登録から4週間の介入終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Eskisehir Osmangazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月29日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年10月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-80558721-050.99-413737

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究を通じて得られたデータは、ヒトパピローマウイルスに関する信念に学術的な関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。 共有されるデータまたはサンプルはコード化され、PHI は含まれません。 リクエストの承認と該当するすべての契約の履行は、リクエスト当事者とデータを共有するための前提条件です。

IPD 共有時間枠

2024年3月現在

IPD 共有アクセス基準

「治験IPDへのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によってリクエストすることができ、研究提案書と統計分析計画（SAP）の審査と承認、およびデータ共有契約（DSA）の締結後に提供されます。 詳細またはリクエストの送信については、selvadilangolbasi@gmail.com までご連絡ください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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