LSGを受けている患者の術後疼痛管理における腹面ブロックの比較
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者の術後疼痛管理における腹面ブロックの効率と合併症の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後、患者は手術による痛みを感じます。 痛みを軽減するには、さまざまな鎮痛方法が好まれます。 この目的に使用される方法の 1 つは局所麻酔です。 改良型胸腹面ブロック・軟骨膜アプローチ(M-TAPA)や腹横面(TAP)ブロックも、この目的に使用されるプランブロックです。 TAPブロックは、腰部の小三角を通して腹横筋と内腹斜筋の間の神経顔面空間に局所麻酔薬を注入することによって形成されます。 TAP ブロックは、下部、下部胸部、および上部腰椎腹部求心路に皮膚分節感覚ブロックを作成します。 近年、上腹部手術で頻繁に使用されるブロックである改良型胸腹面ブロック-軟骨膜アプローチ(M-TAPA)は、LSG手術において効果的な鎮痛を提供できると考えられています。 M-TAPA ブロックは、超音波ガイド下で腹横筋と内腹斜筋の間に局所麻酔薬を肋軟骨の下に 1 回注射することによって作成されます。 M-TAPA を使用すると、胸部第 4 皮膚分節および胸部第 11 ~ 12 皮膚分節に鎮痛を与えることができます。
胃の神経支配と胸部の入口は上腹部の皮膚分節に位置しているため、LSG 手術では T4-12 神経終末の遮断が必要になる場合があります。 研究では、上腹部手術における M-TAPA ブロックの使用は、参加者の鎮痛管理に効果的である可能性があります。 この研究では、研究者らは、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けている患者に対して、効率と合併症の観点からTAPおよびM-TAPAブロックを圧縮することを目的としました。 研究者らは、上腹部手術においてM-TAPAブロックがTAPブロックよりも効果的な鎮痛をもたらすかどうか、また悪心嘔吐や追加の鎮痛薬の必要性に関して違いがあるかどうかを調べることを目的としている。 倫理委員会の承認(2023年1月12日)を得た後、2023年1月26日から2024年5月15日までの間に、米国麻酔科学会(ASA)II-IIIステータスで腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける60人の患者がインフォームドコンセントを提供した。 M-TAPA ブロックを受ける予定の参加者は M-TAPA グループとして定義され、TAP ブロックを受ける予定の参加者は TAP グループとして定義され、各グループに 30 人の患者が含まれます。参加者は数値評価スコア (NRS) で術後 24 時間観察されます。 )、術後の吐き気・嘔吐スコア(PNVS)、および追加の鎮痛剤の必要性に関して。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Gamze N Teke, md
- 電話番号:+905546694389
- メール:gamzenur.koca@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:arzu yıldırım ar
- 電話番号:+905053822729
- メール:arzuyildirimar@gmial.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Gamze Nur Teke
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2023年1月26日から2023年5月15日までに一般外科クリニックで腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた、ASA I-IIIグループを含む18~65歳の患者
除外基準:
- 冠動脈疾患のある患者
- 脳血管疾患の患者さん
- 末梢動脈疾患のある患者
- 慢性鎮痛剤の使用歴
- 凝固障害のある患者
- 18~65歳未満の患者
- 肝不全および/または腎不全の患者
- 情報フォームに情報が不足している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:タップブロック
LSG後に腹横面ブロックを適用。
TAPブロックでは、腹横筋と腹部内部筋膜の間に局所麻酔薬(%0.25ブピバカイン-20ml)が投与されます。
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TAP ブロックは LSG の後に投与されます。
TAPブロックでは、腹横筋と腹部内部筋膜の間に局所麻酔薬(%0.25ブピバカイン-20ml)が投与されます。
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アクティブコンパレータ:m-TAPAブロック
LSG 後に適用された修正胸腹面ブロック心顆周囲アプローチ。
m-TAPAブロックでは、局所麻酔薬(0.25%ブピバカイン-20ml)が、腹横筋と肋軟骨領域の下の内部腹筋筋膜との間に投与される。
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m-TAPAブロックはLSG後に投与されます。
m-TAPA ブロックでは、腹横筋と肋軟骨領域下の腹部内部筋膜との間に局所麻酔薬 (0.25% ブピバカイン 20ml) が投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値レートスコア (NRS)
時間枠:PACU 5、15、30 分および術後 1、3、6、12、24 時間目に (どの ) で評価されます。
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NRS は、痛みを良い状態から最悪の状態まで 0 から 10 のスケールで表します。
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PACU 5、15、30 分および術後 1、3、6、12、24 時間目に (どの ) で評価されます。
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:PACU 5、15、30 分および術後 1、3、6、12、24 時間目
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VAS は 10 センチメートルのスケールで、痛みを評価するために使用されます。
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PACU 5、15、30 分および術後 1、3、6、12、24 時間目
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疼痛制御鎮痛 (PCA)
時間枠:PACU 5、15、30 分および術後 1、3、6、12、24 時間目
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PCA には、300mg トラマドール / 100 ml SF が含まれます - 注入なし、5cc ボーラス、15 分間ロック
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PACU 5、15、30 分および術後 1、3、6、12、24 時間目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後悪心嘔吐スケール (PNV)
時間枠:PACU 5、15、30 分および術後 1、3、6、12、24 時間目に吐き気と嘔吐のスコアで評価されます。
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PNV は、吐き気と嘔吐を良好から最悪まで 0 ~ 4 のスケールで表します。
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PACU 5、15、30 分および術後 1、3、6、12、24 時間目に吐き気と嘔吐のスコアで評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:arzu yıldırım ar、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- McDonnell JG, O'Donnell BD, Farrell T, Gough N, Tuite D, Power C, Laffey JG. Transversus abdominis plane block: a cadaveric and radiological evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2007 Sep-Oct;32(5):399-404. doi: 10.1016/j.rapm.2007.03.011.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- gamzenurteke-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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