健康な中国人参加者におけるロカチンリマブ (AMG 451) を評価する研究

包含基準:

• 参加者は中国本土在住で中国系であることが条件となります（3世代以内の両親が中国系である参加者）。
• スクリーニング時の年齢が18歳から65歳まで（両端を含む）の健康な男性または女性の参加者。
• スクリーニング時およびチェックイン時の BMI が 18 ～ 30 kg/m^2 (両端を含む) であること。
• 署名されたインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

• スクリーニングまたはチェックイン時に、治験責任医師（または被指名人）の意見で、参加者の安全性に対するリスクを引き起こす可能性がある、または研究の評価を妨げる可能性があると判断し、その他の方法で除外されていない臨床的に重要な障害、状態、または疾患の病歴または証拠、手続きとか完了とか。
• スクリーニング時の活動性細菌、ウイルス、または真菌感染症の証拠。これには、上気道または下気道感染症、結膜炎、急性中耳炎、胃炎、腸炎、皮膚感染症、全身療法（抗生物質、抗ウイルス薬、抗寄生虫薬）による治療が必要な感染症が含まれますが、これらに限定されません。 、抗原虫薬、または抗真菌薬）の治療が登録前 4 週間以内に完了していない場合。
• ウイルス再活性化のリスクがある免疫不全の参加者には、固形臓器移植、造血幹細胞移植、または細胞療法の既往歴のある参加者が含まれます。
• 皮膚の健全性が損なわれている参加者（明らかな火傷または皮膚炎）。
• -炎症性腸疾患（例えば、クローン病または潰瘍性大腸炎）、狼瘡、関節リウマチ、乾癬/乾癬性関節炎、多発性硬化症を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の既往歴。
• スクリーニング時の B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)/B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) または C 型肝炎ウイルス抗体および/またはヒト免疫不全ウイルス検査陽性。 B型肝炎およびC型肝炎の結果が以前の免疫（接種による）と一致する参加者も含まれる場合があります。
• スクリーニング時のTスポット検査陽性。
• スクリーニング前の5週間以内に生ワクチンを受けた参加者、または治験薬投与後120日以内に生ワクチンを受ける予定のある参加者。
• チェックイン前の 30 日以内に 2019 年コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受けた参加者、または接種後 120 日以内に 2019 年コロナウイルス感染症ワクチンの接種を予定している参加者。

• チェックイン前の 30 日または 5 半減期（どちらか長い方）以内の市販薬または処方薬の使用。

  1. 鎮痛のためのアセトアミノフェン（パラセタモール、1日あたり2 gまで）は許可されます。
  2. ホルモン補充療法（エストロゲンなど）およびホルモン避妊薬は許可されます。
• 参加者は、チェックイン前に過去 90 日以内または 5 半減期のいずれか長い方以内に治験薬の投与を受けたことがある。
• 過去にこの研究またはロカチンリマブを調査する他の研究を完了または中止したことがある、あるいは以前に治験薬の投与を受けたことがある。