相同組換え欠損を有する進行性固形腫瘍におけるニラパリブ (ZEJULA®) の有効性のゲノムベースの評価

包含基準:

1. KOSMOS-IIマスター観察研究への参加に同意した患者。
2. インフォームドコンセントに署名した日に19歳以上であること。
3. 組織学的または細胞学的に確認された進行性（転移性および/または切除不能な）固形腫瘍がある。
4. HRRまたは全ゲノム配列決定（WGS）に基づいて中央で確認されたHRDに関与する少なくとも1つの遺伝子に有害な変異が既知または疑われている。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 です。
6. 現地調査員による評価によると、RECIST v1.1 に従って測定可能な疾患がある。
7. 生殖能力のある女性参加者は、治療期間中および最後の投与後少なくとも6か月間は避妊することに同意しなければなりません。 男性参加者は、治療期間中および最後の投与後の90日間プラス半減期の5倍の間、避妊を行うことに同意する必要があります。
8. 十分な臓器機能を持っています。
9. スクリーニング時に腫瘍からの生検材料を中央検査機関に提供する意思がある

除外基準:

1. PARP阻害剤への過去の曝露
2. -その他の進行中の悪性腫瘍、または研究登録前2年以内に別の悪性腫瘍と診断された
3. 軟髄膜転移がある。
4. 活動性の中枢神経系 (CNS) 病変。
5. 進行性（転移性および/または切除不能）固形腫瘍に対する以前のプラチナ療法（シスプラチン、カルボプラチン、またはオキサリプラチンの単独療法または併用療法）に耐性がある。
6. 14日以内に以前の治療計画による細胞傷害性化学療法を受けている。
7. -研究介入の実施前2週間以内にがん治療として内分泌療法を受けている。
8. -治験治療の初回投与から1週間以内に、骨髄の20％を超える緩和放射線療法を受けている。
9. 全身療法を必要とする活動性感染症を患っている。
10. 薬で適切にコントロールできない高血圧を患っている。
11. 活動性結核を患っている。
12. B型肝炎、C型肝炎などの活動性感染症を患っている
13. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の既往歴がある。

15) 胃腸機能の障害または胃腸障害 16) 妊娠中または授乳中であるか、またはスクリーニング訪問から始まり治験製品の最後の投与後6か月までの予測される研究期間内に妊娠を予定している。

17) 研究期間を通じて適切な避妊に同意しない患者。

18) 治験薬またはその類似体の成分に対する既知の過敏症を有する。

19) 本剤には乳糖が含まれるため、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコース・ガラクトース吸収不良などの遺伝的問題のある患者。

20）本剤は黄色4号（タートラジン）を含有するため、この成分に対して過敏症やアレルギーの既往歴のある患者。

21) 被験者の情報を理解し、インフォームドコンセントを提供し、プロトコールプロセスに従い、または臨床試験を完了する能力を妨げる可能性のある医学的、精神医学的、認知的、またはその他の状態。

22) その他の理由により、研究者が本研究に参加することが適当でないと判断した場合。