このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リモート会議のユーザーとサウンドダイナミクスの圧縮：聴覚効果 (COMPRESSED)

2025年2月28日 更新者：Institut Pasteur

COMPRESSED プロジェクトは、CERIAH - IDA - パスツール研究所とブリュッセルのオート エコール レオナール ド ヴィンチによって、2 つのグループに分けられたボランティア参加者を対象に実施された、記述的で二者中心の非侵襲的研究です。

  • 過去 3 年間、音声信号処理システムを使用した放送プラットフォーム上のイベントへの専門家の参加によって定義される、圧縮音声に頻繁にさらされる可能性がある、
  • 特定の遠隔学習コースを受講する学生と同等の、圧縮され操作された音に中程度または限定的にさらされる可能性があります。 ビデオ会議プラットフォーム上で他の対面コースと交互に受講し、休憩時間に聞くことができ、最長 2 年間教えられます。

COMPRESSED 研究の主な目的は、音声配信プラットフォームからの操作された音 (圧縮、フィルタリング、イコライゼーション、アクセントなど) への曝露が、定期的にこれらの音にさらされている参加者の聴覚系に及ぼす影響を評価することです。彼らの専門的な活動の様子。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Paul Avan, MD
  • 電話番号：+33 (0)1 76 53 50 94
  • メール：paul.avan@uca.fr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • コンタクト：
          • Paul Avan, MD
  • ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー
        • まだ募集していません
        • Haute Ecole Léonard De Vinci
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 3 年間、音声信号処理システムを使用した放送プラットフォームのイベントへの専門家の参加によって定義される、圧縮された音への継続的な曝露がある被験者、または、距離を取る学生と同等の、圧縮および操作された音への中程度または限定的な曝露がある被験者-ビデオ会議プラットフォームでの学習コースは、他の対面コースと交互に行われ、リスニングを一時停止する可能性があり、最長 2 年間公開されます。

説明

包含基準:

すべての参加者向け:

  • 18歳以上、
  • 音声信号処理システムを使用したプラットフォームと連携し、
  • 英語が上手、
  • フランス語が堪能で、
  • 難聴がないことを宣言します。

高曝露グループの参加者の場合:

- 過去 3 年間、音声信号処理システムを備えた放送プラットフォームを使用して専門的な活動を行ってきたこと。

中程度または限定的な暴露グループの参加者の場合:

- 1 学期から 2 年間、音声信号処理システムを使用したプラットフォームで働いたことがある。

除外基準:

  • 伝音難聴または混合性難聴、つまり 難聴が外耳および/または中耳と内耳の両方に影響を与える場合。
  • 非対称性難聴、つまり左右の耳の平均難聴の差が 20 dB を超える、
  • 聴覚に永続的に影響を与える中耳炎および/または耳鼻咽喉科疾患の病歴がある（前庭神経鞘腫、メニエール病、突発性難聴または変動性難聴、先天性聴覚低下）。
  • 英語が流暢ではない
  • 保護下に置かれ、
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された、または法的保護の対象となった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
圧縮された音にさらされる機会が多い
他の：聴覚学的プロファイル
ビデオ耳鏡検査 ティンパノメトリー 高周波音性聴力検査
他の：自己評価を聞く
聴覚スキルのアンケート 視覚的アナログスケールを使用した耳鳴りの主観的評価 耳鳴りの影響に関する自己アンケート 聴覚過敏の自己アンケート
他の：客観的および主観的な聴覚検査
音響省略 ティンパノメトリーによるアブミ骨反射の測定 高周波音性聴力測定 - 露出した耳のみ 騒音下での音声聴力検査 耳鳴りと主観的不快感の閾値 心理音響強度知覚テスト
他の：暴露音質の自己評価
展示会中に聞こえる操作音の音質の自己評価は、2回目のフォローアップ訪問時に実施されます。 参加者が定性的な判断を求められる要素は、わかりやすさの難しさに関連するかどうかに関係します。背景ノイズ (0 から 10 までのマークの形式のこれら 2 つの項目)。音のクリア、くぐもった、または甲高い性質、その共鳴または飽和した側面。
圧縮された音への中程度または限定的な曝露
他の：聴覚学的プロファイル
ビデオ耳鏡検査 ティンパノメトリー 高周波音性聴力検査
他の：自己評価を聞く
聴覚スキルのアンケート 視覚的アナログスケールを使用した耳鳴りの主観的評価 耳鳴りの影響に関する自己アンケート 聴覚過敏の自己アンケート
他の：客観的および主観的な聴覚検査
音響省略 ティンパノメトリーによるアブミ骨反射の測定 高周波音性聴力測定 - 露出した耳のみ 騒音下での音声聴力検査 耳鳴りと主観的不快感の閾値 心理音響強度知覚テスト
他の：暴露音質の自己評価
展示会中に聞こえる操作音の音質の自己評価は、2回目のフォローアップ訪問時に実施されます。 参加者が定性的な判断を求められる要素は、わかりやすさの難しさに関連するかどうかに関係します。背景ノイズ (0 から 10 までのマークの形式のこれら 2 つの項目)。音のクリア、くぐもった、または甲高い性質、その共鳴または飽和した側面。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
操作された音に曝露された参加者の曝露前後の聴力評価
時間枠：2週間
操作された音に曝露された参加者の聴覚評価の曝露後と曝露前の差の測定
2週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
曝露前および曝露後約 1 時間における対象者の曝露耳における 125 ～ 8000 Hz の純音の聴力閾値、
時間枠：2週間
被験者の露出前と露出後約 1 時間の、被験者の耳における 125 ～ 8000 Hz の純音の聴力閾値間の差の測定、
2週間
対側の騒音が数秒間存在した場合の、露出した耳のインピーダンス測定によって測定された聴覚経路（中耳の筋肉）の保護反射の閾値間の差。
時間枠：2週間
対側ノイズは、3 kHz でカットオフするローパス フィルター処理されたホワイト ノイズです。
2週間
純音音の刺激に反応した、露出した耳の音響歪み製品における音放射のレベル
時間枠：2週間
曝露前と曝露後約 1 時間における、約 1、2、3、および 4 kHz の 65 dB SPL の純音音刺激に対する曝露された耳の音響歪み製品の音声放射レベルの比較。
2週間
暴露の前後に参加者から耳鳴りまたは聴覚の歪み（聴覚過敏）が報告されました。
時間枠：2週間
曝露前後の参加者によって報告された耳鳴りまたは聴覚の歪み（聴覚過敏）の知覚の違いの測定。
2週間
保護聴覚反射 (または音響反射) の有効性。インピーダンス測定によって取得され、各参加者の音声放射の読み取りから導き出されます。
時間枠：2週間
インピーダンス測定によって得られ、各参加者の音声放射の読み取りから導出される、保護聴覚反射（または音響反射）の有効性の違いの測定。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Institut Pasteur

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Institut de l'Audition

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Paul Avan, MD、CeRIAH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年1月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年2月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2022-126
  • 2023-A00985-40 (その他の識別子：ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理