リモート会議のユーザーとサウンドダイナミクスの圧縮：聴覚効果 (COMPRESSED)
2025年2月28日 更新者：Institut Pasteur
COMPRESSED プロジェクトは、CERIAH - IDA - パスツール研究所とブリュッセルのオート エコール レオナール ド ヴィンチによって、2 つのグループに分けられたボランティア参加者を対象に実施された、記述的で二者中心の非侵襲的研究です。
- 過去 3 年間、音声信号処理システムを使用した放送プラットフォーム上のイベントへの専門家の参加によって定義される、圧縮音声に頻繁にさらされる可能性がある、
- 特定の遠隔学習コースを受講する学生と同等の、圧縮され操作された音に中程度または限定的にさらされる可能性があります。 ビデオ会議プラットフォーム上で他の対面コースと交互に受講し、休憩時間に聞くことができ、最長 2 年間教えられます。
COMPRESSED 研究の主な目的は、音声配信プラットフォームからの操作された音 (圧縮、フィルタリング、イコライゼーション、アクセントなど) への曝露が、定期的にこれらの音にさらされている参加者の聴覚系に及ぼす影響を評価することです。彼らの専門的な活動の様子。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paul Avan, MD
- 電話番号：+33 (0)1 76 53 50 94
- メール：paul.avan@uca.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Céline Quinsac, PhD
- 電話番号：+33 (0)1 76 53 50 29
- メール：celine.quinsac@pasteur.fr
研究場所
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Paris、フランス、75015
- 募集
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
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コンタクト：
- Paul Avan, MD
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Bruxelles、ベルギー
- まだ募集していません
- Haute Ecole Léonard De Vinci
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コンタクト：
- Patrick Vereheyden, MD
- 電話番号：+ 32 2 793 41 43
- メール：Patrick.Verheyden@vinci.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去 3 年間、音声信号処理システムを使用した放送プラットフォームのイベントへの専門家の参加によって定義される、圧縮された音への継続的な曝露がある被験者、または、距離を取る学生と同等の、圧縮および操作された音への中程度または限定的な曝露がある被験者-ビデオ会議プラットフォームでの学習コースは、他の対面コースと交互に行われ、リスニングを一時停止する可能性があり、最長 2 年間公開されます。
説明
包含基準:
すべての参加者向け:
- 18歳以上、
- 音声信号処理システムを使用したプラットフォームと連携し、
- 英語が上手、
- フランス語が堪能で、
- 難聴がないことを宣言します。
高曝露グループの参加者の場合:
- 過去 3 年間、音声信号処理システムを備えた放送プラットフォームを使用して専門的な活動を行ってきたこと。
中程度または限定的な暴露グループの参加者の場合:
- 1 学期から 2 年間、音声信号処理システムを使用したプラットフォームで働いたことがある。
除外基準:
- 伝音難聴または混合性難聴、つまり 難聴が外耳および/または中耳と内耳の両方に影響を与える場合。
- 非対称性難聴、つまり左右の耳の平均難聴の差が 20 dB を超える、
- 聴覚に永続的に影響を与える中耳炎および/または耳鼻咽喉科疾患の病歴がある（前庭神経鞘腫、メニエール病、突発性難聴または変動性難聴、先天性聴覚低下）。
- 英語が流暢ではない
- 保護下に置かれ、
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された、または法的保護の対象となった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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圧縮された音にさらされる機会が多い
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ビデオ耳鏡検査 ティンパノメトリー 高周波音性聴力検査
聴覚スキルのアンケート 視覚的アナログスケールを使用した耳鳴りの主観的評価 耳鳴りの影響に関する自己アンケート 聴覚過敏の自己アンケート
音響省略 ティンパノメトリーによるアブミ骨反射の測定 高周波音性聴力測定 - 露出した耳のみ 騒音下での音声聴力検査 耳鳴りと主観的不快感の閾値 心理音響強度知覚テスト
展示会中に聞こえる操作音の音質の自己評価は、2回目のフォローアップ訪問時に実施されます。
参加者が定性的な判断を求められる要素は、わかりやすさの難しさに関連するかどうかに関係します。背景ノイズ (0 から 10 までのマークの形式のこれら 2 つの項目)。音のクリア、くぐもった、または甲高い性質、その共鳴または飽和した側面。
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圧縮された音への中程度または限定的な曝露
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ビデオ耳鏡検査 ティンパノメトリー 高周波音性聴力検査
聴覚スキルのアンケート 視覚的アナログスケールを使用した耳鳴りの主観的評価 耳鳴りの影響に関する自己アンケート 聴覚過敏の自己アンケート
音響省略 ティンパノメトリーによるアブミ骨反射の測定 高周波音性聴力測定 - 露出した耳のみ 騒音下での音声聴力検査 耳鳴りと主観的不快感の閾値 心理音響強度知覚テスト
展示会中に聞こえる操作音の音質の自己評価は、2回目のフォローアップ訪問時に実施されます。
参加者が定性的な判断を求められる要素は、わかりやすさの難しさに関連するかどうかに関係します。背景ノイズ (0 から 10 までのマークの形式のこれら 2 つの項目)。音のクリア、くぐもった、または甲高い性質、その共鳴または飽和した側面。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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操作された音に曝露された参加者の曝露前後の聴力評価
時間枠：2週間
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操作された音に曝露された参加者の聴覚評価の曝露後と曝露前の差の測定
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曝露前および曝露後約 1 時間における対象者の曝露耳における 125 ～ 8000 Hz の純音の聴力閾値、
時間枠：2週間
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被験者の露出前と露出後約 1 時間の、被験者の耳における 125 ～ 8000 Hz の純音の聴力閾値間の差の測定、
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2週間
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対側の騒音が数秒間存在した場合の、露出した耳のインピーダンス測定によって測定された聴覚経路（中耳の筋肉）の保護反射の閾値間の差。
時間枠：2週間
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対側ノイズは、3 kHz でカットオフするローパス フィルター処理されたホワイト ノイズです。
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2週間
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純音音の刺激に反応した、露出した耳の音響歪み製品における音放射のレベル
時間枠：2週間
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曝露前と曝露後約 1 時間における、約 1、2、3、および 4 kHz の 65 dB SPL の純音音刺激に対する曝露された耳の音響歪み製品の音声放射レベルの比較。
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2週間
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暴露の前後に参加者から耳鳴りまたは聴覚の歪み（聴覚過敏）が報告されました。
時間枠：2週間
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曝露前後の参加者によって報告された耳鳴りまたは聴覚の歪み（聴覚過敏）の知覚の違いの測定。
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2週間
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保護聴覚反射 (または音響反射) の有効性。インピーダンス測定によって取得され、各参加者の音声放射の読み取りから導き出されます。
時間枠：2週間
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インピーダンス測定によって得られ、各参加者の音声放射の読み取りから導出される、保護聴覚反射（または音響反射）の有効性の違いの測定。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2026年1月15日
研究の完了 (推定)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-126
- 2023-A00985-40 (その他の識別子：ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。