麻酔前の画像ベースの呼吸評価と分析
2024年2月14日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
この研究は、術前呼吸画像評価データベースを確立し、困難な挿管リスク予測モデルとさらなるリスク分析を開発することを目的としています。
臨床意思決定支援システムとして、麻酔前挿管リスク評価ソフトウェアへの構築を試みます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
麻酔呼吸評価は、麻酔科医にとって手術前に患者の呼吸状態と気道管理を評価する重要な問題です。 米国麻酔科学会（ASA）は2022年にガイドラインを更新し、ガイドラインの中で包括的な呼吸評価の重要性を強調した。
過去の文献ではさまざまな危険因子が議論のために提案されており、これらの危険因子に対応する、挿管困難を完全に予測できる単一の因子は現時点では存在しません。 挿管困難要因に関する既存の研究は、主に病的肥満患者を含む高リスク集団に焦点を当てており、有意差は確認されているものの、予測モデルは開発されていない。
近年のAI関連技術の急速な発展に伴い、画像関連のAIフレームワークが数多く提案されています。 近年、機械学習手法を使用してさまざまな臨床リスク要因を組み合わせて、挿管困難に対する自動予測モデルを作成する試みが行われています。 しかし、その有効性は期待に応えておらず、予測の困難さという重大な臨床問題が未解決のままであることを反映しています。
この研究は、患者画像データを分析および確立し、さまざまなデータエンジニアリング手法を洗練し、既存の予測モデルフレームワークを最適化して医療価値を高めることを目的とした観察研究です。 さらに、このプロジェクトの焦点は、既存の臨床意思決定支援システムを改善するために、より多くの予測モデルを確立することにあります。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
30000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Tz Ping Gau, MD
- 電話番号：+886912060962
- メール：u9401066@gap.kmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kuang-I Cheng, MD,Phd
- 電話番号：+886975357568
- メール：kuaich@gmail.com
研究場所
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Sanmin Dist
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Kaohsiung、Sanmin Dist、台湾、80756
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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コンタクト：
- Tz Ping Gau, MD
- 電話番号：+886912060962
- メール：u9401066@gap.kmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な全身麻酔を受けており、麻酔前の診察と気道検査が行われる患者。
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受けている患者
- 麻酔前診察と気道検査が可能な患者様。
除外基準:
- 麻酔前の診察や気道検査を受けることができない患者。
- 緊急手術が必要な患者。
- 脆弱な人々。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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通常の挿管
全身麻酔中、気道困難のない正常な挿管または困難な挿管がメモに記録されました。
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全身麻酔のための定期的な挿管
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気道困難または挿管困難
全身麻酔中に、あらゆる種類の気道確保困難または挿管困難がメモに記録されました。
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全身麻酔のための定期的な挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔前の評価
時間枠：麻酔前のカウンセリング 約20分
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検査には気道の評価と歯科の評価が含まれます。
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麻酔前のカウンセリング 約20分
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非侵襲的な画像キャプチャを実行します。
時間枠：麻酔前のカウンセリング 約5分
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撮影には、追加の放射線画像検査を除く、標準的な基本写真による患者の顔の特徴の非侵襲的な画像撮影が含まれます。患者の画像は匿名化された形式で保存されます。
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麻酔前のカウンセリング 約5分
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困難な挿管予測
時間枠：麻酔前のカウンセリングから約5分後
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麻酔前評価と非侵襲的画像撮影による挿管困難の予測
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麻酔前のカウンセリングから約5分後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔後に鼻気管チューブを正常に抜管するまでの時間
時間枠：手術終了から麻酔後のケアまで、最大 1 時間の評価
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早期抜管可能
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手術終了から麻酔後のケアまで、最大 1 時間の評価
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麻酔後ケアユニット（術後回復室）から安全に退院
時間枠：2時間
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患者が術後の回復室に搬送されてから回復室から安全に退院するまでの時間を、aldrete スコア (活動レベル、呼吸、循環、意識レベル、酸素化) を使用して計算すると、術前レベルまたは 10 のスコアに完全に戻ります。
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2時間
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副作用と有害事象
時間枠：術中および術後の段階、最大 48 時間評価
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この入院中の異常な外科的または麻酔関連の所見を記録する
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術中および術後の段階、最大 48 時間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Kuang-I Cheng, MD,Phd、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2024年3月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-E(I)-20230184
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。