Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i analiza układu oddechowego na podstawie obrazowania przed znieczuleniem

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Celem tego badania jest utworzenie bazy danych do przedoperacyjnej oceny obrazowania dróg oddechowych oraz opracowanie modelu przewidywania ryzyka trudnej intubacji i dalszej analizy ryzyka. Próbujemy przekształcić go w oprogramowanie do oceny ryzyka intubacji przed znieczuleniem jako system wspomagania decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ocena układu oddechowego w znieczuleniu jest dla anestezjologa ważnym zagadnieniem pozwalającym na ocenę stanu oddechowego i udrożnienia dróg oddechowych pacjentów przed operacją. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) zaktualizowało swoje wytyczne w 2022 r., podkreślając w nich znaczenie kompleksowej oceny układu oddechowego.

W dotychczasowej literaturze proponowano do dyskusji różne czynniki ryzyka i odpowiadające tym czynnikom ryzyka nie ma obecnie pojedynczego czynnika, który mógłby w pełni przewidzieć trudną intubację. Istniejące badania dotyczące czynników trudnych do intubacji skupiają się głównie na populacjach wysokiego ryzyka, w tym na pacjentach z chorobliwą otyłością, w przypadku których zidentyfikowano istotne różnice, ale nie wykorzystano ich w modelach predykcyjnych.

Wraz z szybkim rozwojem technologii związanych ze sztuczną inteligencją w ostatnich latach zaproponowano liczne ramy sztucznej inteligencji związane z obrazami. W ostatnich latach podjęto próby łączenia różnych klinicznych czynników ryzyka przy użyciu metod uczenia maszynowego w celu stworzenia zautomatyzowanych modeli predykcyjnych trudnej intubacji. Jednak ich skuteczność nie spełniła oczekiwań, co odzwierciedla istotny problem kliniczny w postaci trudności w przewidywaniu, który pozostaje nierozwiązany.

Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym, którego celem jest analiza i ustalenie danych obrazowych pacjenta, udoskonalenie różnych technik inżynierii danych i optymalizacja istniejących ram modeli predykcyjnych w celu zwiększenia ich wartości medycznej. Ponadto projekt ten skupi się na stworzeniu większej liczby modeli prognostycznych w celu ulepszenia istniejących systemów wspomagania decyzji klinicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kuang-I Cheng, MD,Phd
  • Numer telefonu: +886975357568
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajwan, 80756
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani regularnemu znieczuleniu ogólnemu z konsultacją przedznieczuleniową i badaniem dróg oddechowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu
  • Pacjenci, u których istnieje możliwość konsultacji przedznieczuleniowej i badania dróg oddechowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niemożliwi poddanie się konsultacji przedznieczuleniowej i badaniu dróg oddechowych.
  • Pacjenci wymagający pilnej operacji.
  • Wrażliwe populacje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
normalna intubacja
podczas znieczulenia ogólnego w notatce zapisano prawidłową intubację, bez utrudnień w drogach oddechowych i trudną intubację.
Procedura: intubacja w znieczuleniu ogólnym
rutynowa intubacja w znieczuleniu ogólnym
trudne drogi oddechowe lub trudna intubacja
podczas znieczulenia ogólnego w notatce odnotowywano wszelkiego rodzaju trudności w drogach oddechowych lub trudną intubację.
Procedura: intubacja w znieczuleniu ogólnym
rutynowa intubacja w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przed znieczuleniem
Ramy czasowe: konsultacja przedznieczuleniowa ok. 20 min
Badanie obejmuje ocenę dróg oddechowych i ocenę stanu uzębienia.
konsultacja przedznieczuleniowa ok. 20 min
Wykonaj nieinwazyjną rejestrację obrazu.
Ramy czasowe: konsultacja przedznieczuleniowa ok. 5 min
Przechwytywanie obejmuje nieinwazyjne obrazowanie rysów twarzy pacjenta za pomocą standardowej podstawowej fotografii, z wyłączeniem wszelkich dodatkowych badań radiograficznych. Obrazy pacjenta będą przechowywane w formie pozbawionej identyfikacji.
konsultacja przedznieczuleniowa ok. 5 min
trudne przewidywanie intubacji
Ramy czasowe: po konsultacji przedznieczulającej ok. 5 min
Przewidywanie trudnej intubacji na podstawie oceny przed znieczuleniem i nieinwazyjnego obrazowania
po konsultacji przedznieczulającej ok. 5 min

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na skuteczną ekstubację rurki nosowo-tchawiczej po znieczuleniu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do opieki po znieczuleniu, oceniany do 1 godziny
dopuszczalna wczesna ekstubacja
od zakończenia operacji do opieki po znieczuleniu, oceniany do 1 godziny
bezpiecznie wypisany z oddziału opieki po znieczuleniu (sala pooperacyjna)
Ramy czasowe: 2 godziny
jako obliczanie czasu od dostarczenia pacjenta do sali pooperacyjnej do bezpiecznego wypisania z sali pooperacyjnej przy użyciu wszystkich wyników (poziom aktywności, oddychanie, krążenie, poziom przytomności, natlenienie) z powrotem do poziomu przedoperacyjnego lub dziesięciu wyników.
2 godziny
skutki uboczne i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: stadia śródoperacyjne i pooperacyjne, oceniane do 48 godzin
rejestruje wszelkie nieprawidłowe wyniki operacji lub znieczulenia podczas tego przyjęcia
stadia śródoperacyjne i pooperacyjne, oceniane do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-E(I)-20230184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami