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Evaluación y análisis respiratorios basados ​​en imágenes antes de la anestesia

14 de febrero de 2024 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Este estudio tiene como objetivo establecer una base de datos de evaluación de imágenes respiratorias preoperatorias y desarrollar un modelo de predicción de riesgo de intubación difícil y un análisis de riesgo adicional. Intentamos convertirlo en un software de evaluación de riesgos de intubación previa a la anestesia como sistema de apoyo a las decisiones clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación respiratoria bajo anestesia es una cuestión importante para que los anestesiólogos evalúen el estado respiratorio y el manejo de las vías respiratorias de los pacientes antes de la cirugía. La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) actualizó sus pautas en 2022, enfatizando la importancia de una evaluación respiratoria integral en las pautas.

En la literatura anterior se han propuesto para discusión varios factores de riesgo y, correspondientes a estos factores de riesgo, actualmente no existe ningún factor único que pueda predecir completamente la intubación difícil. Las investigaciones existentes sobre los factores de intubación difíciles se centran principalmente en poblaciones de alto riesgo, incluidos pacientes con obesidad mórbida, donde se han identificado diferencias significativas pero no se han desarrollado en modelos predictivos.

Con el rápido desarrollo de las tecnologías relacionadas con la IA en los últimos años, se han propuesto numerosos marcos de IA relacionados con imágenes. En los últimos años, se ha intentado combinar varios factores de riesgo clínico utilizando métodos de aprendizaje automático para crear modelos de predicción automatizados para intubaciones difíciles. Sin embargo, su eficacia no ha cumplido las expectativas, lo que refleja el importante problema clínico de dificultad en la predicción que sigue sin resolverse.

Este estudio es un estudio observacional destinado a analizar y establecer datos de imágenes de pacientes, refinar varias técnicas de ingeniería de datos y optimizar los marcos de modelos de predicción existentes para mejorar su valor médico. Además, el objetivo de este proyecto será establecer más modelos de predicción para mejorar los sistemas de apoyo a las decisiones clínicas existentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kuang-I Cheng, MD,Phd
  • Número de teléfono: +886975357568
  • Correo electrónico: kuaich@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwán, 80756
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a anestesia general regular con consulta preanestésica y examen de las vías respiratorias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a anestesia general.
  • Pacientes que puedan someterse a consulta preanestésica y examen de vía aérea.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden someterse a consulta preanestésica y examen de las vías respiratorias.
  • Pacientes que requieren cirugía de emergencia.
  • Poblaciones vulnerables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
intubación normal
durante la anestesia general se registró en la nota la intubación normal sin vía aérea difícil o intubación difícil.
Intubación de rutina para anestesia general.
vía aérea difícil o intubación difícil
durante la anestesia general se registró en la nota cualquier tipo de vía aérea difícil o intubación difícil.
Intubación de rutina para anestesia general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una evaluación previa a la anestesia.
Periodo de tiempo: consulta preanestésica unos 20 min
El examen incluye evaluación de las vías respiratorias y evaluación dental.
consulta preanestésica unos 20 min
Realice captura de imágenes no invasiva.
Periodo de tiempo: consulta preanestésica unos 5 min
La captura implica imágenes no invasivas de los rasgos faciales del paciente a través de fotografías básicas estándar, excluyendo cualquier examen de imágenes radiográficas adicionales. Las imágenes del paciente se almacenarán en forma anónima.
consulta preanestésica unos 5 min
predicción de intubación difícil
Periodo de tiempo: después de la consulta preanestésica unos 5 min
La predicción de una intubación difícil a partir de la evaluación previa a la anestesia y la captura de imágenes no invasivas
después de la consulta preanestésica unos 5 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo para extubar con éxito el tubo nasotraqueal después de la anestesia
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el cuidado postanestésico, evaluado hasta una hora
extubación temprana permitida
desde el final de la cirugía hasta el cuidado postanestésico, evaluado hasta una hora
dado de alta de forma segura de la unidad de cuidados postanestésicos (sala de recuperación postoperatoria)
Periodo de tiempo: 2 horas
como calcular el tiempo desde que el paciente es entregado a la sala de recuperación postoperatoria para ser dado de alta de manera segura de la sala de recuperación mediante el uso de las puntuaciones de aldrete (nivel de actividades, respiración, circulación, nivel de conciencia, oxigenación) de regreso al nivel preoperatorio o diez puntuaciones.
2 horas
efectos secundarios y eventos adversos
Periodo de tiempo: etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 48 horas
registra cualquier hallazgo quirúrgico o anestésico anormal durante esta admisión
etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-E(I)-20230184

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .