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脊髄損傷における上肢の病理

2025年12月1日 更新者：Mahmut Sami Doğanlar、Afyonkarahisar Health Sciences University

脊髄損傷患者の上肢の病理と関連因子の調査

この研究は、脊髄損傷患者の上肢の病理と人口統計データ、手動車椅子の使用期間、損傷期間、身体検査および筋骨格系の超音波測定値との関係を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

脊髄損傷は、外傷性または非外傷性の原因によって引き起こされる神経学的状態であり、運動機能、感覚機能、および自律神経機能障害を引き起こします。 脊髄損傷後は、上肢が移動、体重負荷、移動活動にますます使用されるようになり、その機能が日常生活において非常に重要になります。 車椅子は、脊髄損傷のある人が日常生活でよく使用するものですが、反復的な移乗活動により、上肢の損傷や痛み、変性を引き起こす可能性があります。 その結果、脊髄損傷のある人は、肩、肘、手首、手の損傷のリスクが高くなります。 神経筋超音波検査（NMUS）は、放射線を含まず、動的かつリアルタイムの評価が可能であるなどの超音波検査の利点により、脊髄損傷患者の末梢神経と筋肉の評価における臨床使用で近年ますます重要になっています。そして無痛であること。

この研究は、脊髄損傷患者の上肢の病理と人口統計データ、手動車椅子の使用期間、損傷期間、身体検査および筋骨格系の超音波測定値との関係を明らかにすることを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar、Afyonkarahisar、トルコ（Türkiye）、0300
        • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar、Afyonkarahisar、トルコ（Türkiye）、03100
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当クリニックに申請した18歳から65歳までの手動車椅子を使用する脊髄損傷者と手動車椅子を使用しない脊髄損傷者が研究の対象となります。

説明

包含基準:

  • 脊髄損傷を経験し、2段階の口頭命令に従うことができ、自発的に研究への参加に同意し、医学的に安定している患者。

除外基準:

  • 四肢麻痺
  • 重度の心臓病やコントロール不良の高血圧などの重大な併存疾患。
  • 認知機能障害
  • 活動性感染症
  • 悪性腫瘍
  • 上肢の外傷歴
  • 腕神経叢および末梢神経損傷
  • 上肢の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
手動車椅子の使用を伴う SCI
手動車椅子を使用する脊髄損傷患者
診断テスト：筋骨格系超音波検査
超音波による参加者の上肢の病理
手動車椅子を使用しない SCI
手動車椅子を使用しない脊髄損傷患者
診断テスト：筋骨格系超音波検査
超音波による参加者の上肢の病理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者間の米国の調査結果の比較
時間枠：1 日 (単一時点)
上肢の肩、肘、手首の病状を超音波検査で評価し、臨床パラメータとの関係を検査します。
1 日 (単一時点)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：1 日 (単一時点)
痛みの強度は、筋骨格系の痛みを非常に高い信頼性と有効性で測定するために使用される、視覚的なアナログ痛みスケール (0 ～ 10 mm、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します) で測定されました。
1 日 (単一時点)
ショルダースケールの身体検査 (PESS)
時間枠：1 日 (単一時点)
10 種類の具体的な肩の検査方法 (ニール テスト、ホーキンス テスト、疼痛性弧テスト、棘上筋テスト、スピード テスト、ヤーガソン テスト、オブライエン テスト、ガーバー リフトオフ テスト、水平内転テスト、0 度外転テスト) が含まれています。 各テストで、痛みがない場合は 0 点が与えられます。痛みの疑いがある場合は 1 点が与えられます。テスト中に明らかな痛みがあると記載されている場合は、2 点が与えられます。 シングルショルダーの最高得点は 20 点です。
1 日 (単一時点)
腕、肩、手の急速な障害 (クイック ダッシュ)
時間枠：1 日 (単一時点)
Quick DASH は、上肢に問題を抱えた患者の機能および症状の状態を評価できる、迅速かつ実用的で頻繁に使用されるスケールです。 アンケートは 11 の質問で構成され、各質問には 5 つの選択肢が用意されています。 スコアが高いほど、アクティビティの制限が大きくなり、難易度が高くなります。
1 日 (単一時点)
米国脊髄損傷協会 (ASIA) 障害スケール
時間枠：1 日 (単一時点)
ASIA 評価は、運動部分と感覚部分の 2 つの部分で構成されます。 運動評価には、仰臥位で体の両側にある 10 個の主要な筋肉の強度をテストすることが含まれます (0 = 収縮なし、5 = 正常な抵抗の範囲)。 上肢と下肢の最高スコアは 50 です。 官能評価には、ピン刺しや軽いタッチの感覚のテストが含まれます。 ピン刺しおよび軽い接触の感覚は、デルマトームごとに 3 点スケール (0、1、および 2) で個別にスコア付けされます。 合計最高スコアは 224 で、スコアが高いほど優れていることを示します。
1 日 (単一時点)
脊髄独立度測定 (SCIM-III)
時間枠：1 日 (単一時点)
脊髄損傷 (SCI) 後の自立レベルを測定するための信頼できるツール。 合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、パーソナル ケア (0 ～ 20)、呼吸および括約筋の管理 (0 ～ 40)、および可動性 (0 ～ 40) などの下位項目で構成されます。 スコアが低いほど、独立性のレベルが低下していることを示します。
1 日 (単一時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Afyonkarahisar Health Sciences University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Nuran Eyvaz, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
  • 主任研究者：Mahmut Sami DOĞANLAR, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年8月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月4日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年10月4日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SCIUSG24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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