脊髄損傷における上肢の病理
2025年12月1日 更新者：Mahmut Sami Doğanlar、Afyonkarahisar Health Sciences University
脊髄損傷患者の上肢の病理と関連因子の調査
この研究は、脊髄損傷患者の上肢の病理と人口統計データ、手動車椅子の使用期間、損傷期間、身体検査および筋骨格系の超音波測定値との関係を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷は、外傷性または非外傷性の原因によって引き起こされる神経学的状態であり、運動機能、感覚機能、および自律神経機能障害を引き起こします。 脊髄損傷後は、上肢が移動、体重負荷、移動活動にますます使用されるようになり、その機能が日常生活において非常に重要になります。 車椅子は、脊髄損傷のある人が日常生活でよく使用するものですが、反復的な移乗活動により、上肢の損傷や痛み、変性を引き起こす可能性があります。 その結果、脊髄損傷のある人は、肩、肘、手首、手の損傷のリスクが高くなります。 神経筋超音波検査（NMUS）は、放射線を含まず、動的かつリアルタイムの評価が可能であるなどの超音波検査の利点により、脊髄損傷患者の末梢神経と筋肉の評価における臨床使用で近年ますます重要になっています。そして無痛であること。
この研究は、脊髄損傷患者の上肢の病理と人口統計データ、手動車椅子の使用期間、損傷期間、身体検査および筋骨格系の超音波測定値との関係を明らかにすることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar、Afyonkarahisar、トルコ（Türkiye）、0300
- Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar、Afyonkarahisar、トルコ（Türkiye）、03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当クリニックに申請した18歳から65歳までの手動車椅子を使用する脊髄損傷者と手動車椅子を使用しない脊髄損傷者が研究の対象となります。
説明
包含基準:
- 脊髄損傷を経験し、2段階の口頭命令に従うことができ、自発的に研究への参加に同意し、医学的に安定している患者。
除外基準:
- 四肢麻痺
- 重度の心臓病やコントロール不良の高血圧などの重大な併存疾患。
- 認知機能障害
- 活動性感染症
- 悪性腫瘍
- 上肢の外傷歴
- 腕神経叢および末梢神経損傷
- 上肢の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手動車椅子の使用を伴う SCI
手動車椅子を使用する脊髄損傷患者
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超音波による参加者の上肢の病理
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手動車椅子を使用しない SCI
手動車椅子を使用しない脊髄損傷患者
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超音波による参加者の上肢の病理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者間の米国の調査結果の比較
時間枠：1 日 (単一時点)
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上肢の肩、肘、手首の病状を超音波検査で評価し、臨床パラメータとの関係を検査します。
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1 日 (単一時点)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：1 日 (単一時点)
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痛みの強度は、筋骨格系の痛みを非常に高い信頼性と有効性で測定するために使用される、視覚的なアナログ痛みスケール (0 ～ 10 mm、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します) で測定されました。
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1 日 (単一時点)
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ショルダースケールの身体検査 (PESS)
時間枠：1 日 (単一時点)
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10 種類の具体的な肩の検査方法 (ニール テスト、ホーキンス テスト、疼痛性弧テスト、棘上筋テスト、スピード テスト、ヤーガソン テスト、オブライエン テスト、ガーバー リフトオフ テスト、水平内転テスト、0 度外転テスト) が含まれています。
各テストで、痛みがない場合は 0 点が与えられます。痛みの疑いがある場合は 1 点が与えられます。テスト中に明らかな痛みがあると記載されている場合は、2 点が与えられます。
シングルショルダーの最高得点は 20 点です。
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1 日 (単一時点)
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腕、肩、手の急速な障害 (クイック ダッシュ)
時間枠：1 日 (単一時点)
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Quick DASH は、上肢に問題を抱えた患者の機能および症状の状態を評価できる、迅速かつ実用的で頻繁に使用されるスケールです。
アンケートは 11 の質問で構成され、各質問には 5 つの選択肢が用意されています。
スコアが高いほど、アクティビティの制限が大きくなり、難易度が高くなります。
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1 日 (単一時点)
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米国脊髄損傷協会 (ASIA) 障害スケール
時間枠：1 日 (単一時点)
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ASIA 評価は、運動部分と感覚部分の 2 つの部分で構成されます。
運動評価には、仰臥位で体の両側にある 10 個の主要な筋肉の強度をテストすることが含まれます (0 = 収縮なし、5 = 正常な抵抗の範囲)。
上肢と下肢の最高スコアは 50 です。
官能評価には、ピン刺しや軽いタッチの感覚のテストが含まれます。
ピン刺しおよび軽い接触の感覚は、デルマトームごとに 3 点スケール (0、1、および 2) で個別にスコア付けされます。
合計最高スコアは 224 で、スコアが高いほど優れていることを示します。
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1 日 (単一時点)
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脊髄独立度測定 (SCIM-III)
時間枠：1 日 (単一時点)
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脊髄損傷 (SCI) 後の自立レベルを測定するための信頼できるツール。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、パーソナル ケア (0 ～ 20)、呼吸および括約筋の管理 (0 ～ 40)、および可動性 (0 ～ 40) などの下位項目で構成されます。
スコアが低いほど、独立性のレベルが低下していることを示します。
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1 日 (単一時点)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nuran Eyvaz, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
- 主任研究者：Mahmut Sami DOĞANLAR, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
便利なリンク
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月5日
一次修了 (実際)
2025年10月4日
研究の完了 (実際)
2025年10月4日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。